19檢測方法及方法的確認程序

1、控制代號：KXCX192007武漢科翔建設工程檢測有限公司第1頁共4頁第1版第0次修訂標題：檢測方法及方法的確認程序標題：檢測方法及方法的確認程序發(fā)布日期：2007年07月15日1.01.0目的：目的：為保證檢測結果的正確性和有效性，確保檢測方法現行有效，控制由于使用方法不當對檢測構成不良影響，特編制本程序。2.02.0范圍：范圍：檢測方法的選擇；非（無）標準依據的檢測；自行開發(fā)設計的檢測方法的確認，檢測方法的變更和偏離。3.03.0職

2、責職責:3.1檢測室負責人:3.1.1提出本檢測室的執(zhí)行標準；3.1.2收集非標準的檢測方法；3.1.3組織制定自編方法；3.2資料管理員:3.2.1建立檢測標準檔案；3.2.2收集保存非標準檢測方法。3.3技術負責人:3.3.1組織非標準方法或自編方法的確認；3.3.2批準非標準檢測方法和檢測作業(yè)指導文件。3.4技術負責人應當維護本程序的有效性。4.04.0程序程序4.1檢測方法的選擇檢測方法的選擇4.1.1為減少風險，本公司的檢測依

3、據首選以下正式頒布的標準:(1)國家標準；(2)行業(yè)標準或政府發(fā)布的技術規(guī)范；(3)地方標準；(4)企業(yè)標準；(5)國際和區(qū)域標準；(6)知名技術組織或科學書籍與期刊公布的方法；(7)制造商指定的方法。4.1.2當老標準已經過期作廢時應及時更新，以保證以上標準是現行有效的。為此技術負責人應當組織標準的查新和收集。當使用外部企業(yè)標準檢測時，要關注所有權侵權問題。4.1.3當所用標準存在理解、操作等困難時，技術負責人應組織相關檢測室負責人編

4、寫檢測細則或補充細則，以保證對標準實施的一致性和有效性。檢測細則應形成正式的書面文件并控制代號：KXCX192007武漢科翔建設工程檢測有限公司第3頁共4頁第1版第0次修訂標題：檢測方法及方法的確認程序標題：檢測方法及方法的確認程序發(fā)布日期：2007年07月15日4.4.3確認應使用以下五種方法中的一種，或是其中幾種方法的組合以通過核查并提供客觀證據，證實某一特定預期用途的要求可得到滿足：(1)使用參考標準或標準物質進行校準；(2)與其

5、他方法所得的結果進行比較；(3)與其他公司進行比對；(4)對影響結果的因素作系統(tǒng)性評審；(5)根據對方法的理論原理和實踐經驗的科學理解，依據方法試運作積累的數據對所得結果不確定度進行的評定。4.4.4按照預期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度應滿足客戶要求。這些值可包括：測量結果的不確定度；檢出限；方法的選擇性；線性；重復性限；復現性限；抵抗外來影響的穩(wěn)健度；抵抗來自樣品的基體干擾的交互靈敏度。4.4.5當需要對非標準方法或

6、自行設計的方法做改動時，應將改動的影響形成文件，必要時應做重新確認。任何變動和重新確認的方法均應經審核和授權批準后再投入使用。4.5檢測標準、方法的變更和偏離檢測標準、方法的變更和偏離4.5.1當客戶提出增加、減少或改變已定的檢測標準或方法時，技術負責人應與客戶簽立補充協(xié)議，對變動部分進行書面的約定，或由客戶單方面提出書面請求。4.5.2技術負責人應對客戶要求變更的檢測方法安排必要的評審，以發(fā)現可能存的能力不足和潛在的不良風險，必要時，

7、技術負責人應按照本程序4.4條的要求對變更或偏離的方法安排重新確認，以確定變更或偏離是可行的。4.5.3當檢測中確定需要偏離已經確定的檢測方法或標準時，技術負責人應以書面方式向客戶通報偏離的原由，指出可能存在的問題并征得客戶的書面同意。4.5.4任何對檢測標準和方法的改變或偏離，技術負責人應制定成文件并通知到執(zhí)行該標準或方法的所有人員。4.6檢測細則的制定檢測細則的制定4.6.1如缺少檢測細則可能影響檢測結果，給檢測造成危害，檢測室負責