基于C#技術的臨床數(shù)據(jù)采集軟件.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、在新藥研發(fā)的諸多環(huán)節(jié)中，通過多中心的臨床試驗闡釋新藥的安全性和有效性至關重要，而多中心臨床試驗數(shù)據(jù)的質量決定著臨床研究的質量，前者又取決于對臨床研究數(shù)據(jù)的管理。
　　 通過調研國內外的臨床數(shù)據(jù)軟件的運行模式，開發(fā)一套符合規(guī)范的先進的臨床數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
　　 本課題緊密圍繞藥物臨床試驗管理規(guī)范(GCP)的要求，首先通過查閱CNKI文獻了解目前國內外軟件中關于臨床試驗數(shù)據(jù)采集的基本架構及開發(fā)工具。其次，利用開發(fā)工具Visua

2、l Studio.NET與C＃共同開發(fā)臨床試驗數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，臨床數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)基于C/S/S(RICH/CLIENT)富客戶端架構，Oracle10g數(shù)據(jù)庫做為后臺運行平臺，保證數(shù)據(jù)運行的穩(wěn)定，Webservice做為中間環(huán)境被前端程序訪問，保證臨床數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)安全與便捷。最后，由天津中醫(yī)藥臨床評價研究所臨床數(shù)據(jù)研究人員試用，根據(jù)反饋意見對產生的問題進行修改。
　　 根據(jù)藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的要求，本課題開發(fā)的臨床數(shù)據(jù)采集軟件

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