可膨脹水凝膠彈簧圈栓塞顱內動脈瘤的臨床研究.pdf

1、研究背景:顱內動脈瘤是由于血管異常改變產生的瘤樣突起，顱內動脈瘤破裂出血是腦出血的主要原因之一，占蛛網膜下腔出血病因的70％以上，具有很高的死亡率和致殘率。未破裂動脈瘤每年發(fā)生破裂出血的危險介于1％-2％之間，曾經破裂過的動脈瘤有更高的出血率。顱內動脈瘤治療方法因動脈瘤不同情況而異，有傳統(tǒng)的開顱動脈瘤頸夾閉或動脈瘤包裹術和血管內栓塞治療技術。近期一項多中心隨機臨床試驗：國際蛛網膜下腔出血動脈瘤試驗(internationalsubara

2、clanoidaneurysmtrial(ISAT)對血管內彈簧圈栓塞和神經外科夾閉兩種方法進行了比較，結果表明前者較后者能夠降低患者接受治療1年后的死亡率及喪失獨立生活能力的7.4％。但血管內彈簧圈栓塞動脈瘤復發(fā)率較外科手術夾閉動脈瘤復發(fā)率高。治療動脈瘤的理念是將動脈瘤隔絕于血液循環(huán)之外，避免再次破裂出血。手術夾閉能徹底將動脈瘤置于血液循環(huán)之外。彈簧圈栓塞動脈瘤是通過導管將栓塞材料送到動脈瘤內將動脈瘤填滿，普通鉑金彈簧圈即使在影像學上

3、表現完全致密栓塞但實際填塞率只有20-30％，其余的70-80％需要靠血栓填塞，血栓不穩(wěn)定，有可能溶解導致動脈瘤復發(fā)?；蛘咂胀ㄣK金彈簧圈在血流沖擊下壓縮，動脈瘤復發(fā)。 可膨脹水凝膠彈簧圈(Hydrocoil)的水凝膠涂層Hydrogel是一種遇水膨脹的丙烯酸共聚物，被置于血液中5min后，羧基的去質子化作用使共聚物吸收水分而膨脹，20min后會完全膨脹，直徑由原來的0.009英寸變?yōu)?.027英寸，是原來的3倍，從而實現動脈瘤的

4、致密填塞，而不是通過血栓形成來防止再通。在操作方面對彈簧圈的導入，定位，釋放并不比普通鉑金彈簧圈復雜。技術并發(fā)癥也不比普通彈簧圈高。美國FDA于2002年批準該材料在美國使用。我科于2005年開始嘗試使用這種新型材料治療顱內動脈瘤，初步取得了一些經驗。初步探討這種新型彈簧圈治療動脈瘤的安全性及有效性。 目的:通過比較可膨脹水凝膠彈簧圈與裸鉑金彈簧圈的動脈瘤栓塞程度，動脈瘤的栓塞密度，動脈瘤再通(復發(fā))，動脈瘤破裂再出血，栓塞并發(fā)

5、癥，術后獨立生活能力(改良Rankin量表評分)，探討可膨脹水凝膠彈簧圈栓塞顱內動脈瘤的有效性及安全性。 方法:回顧分析和總結2005年1月-2007年6月經可脫彈簧圈栓塞，符合納入及排除標準的顱內動脈瘤病人95例并進行隨訪研究，其中11例失訪，失訪率11.58％。納入標準：1、腦血管造影術明確診斷的顱內動脈瘤，包括破裂及未破裂動脈瘤。2、年齡<80歲：直徑≥2mm的顱內囊狀動脈瘤：3、應用裸圈包括Microplex、Orbit

6、、NXT、GDC10或裸圈GDC18系列及可膨脹水凝膠彈簧圈(Micovention公司的Hydrocoil10，Hydrocoil14，Hydrocoil18系列)進行囊內栓塞者。排除標準：1、顱內梭形或夾層動脈瘤，形態(tài)不規(guī)則或瘤頂部有明顯小阜的動脈瘤，形態(tài)復雜的動脈瘤；2、多發(fā)動脈瘤；3、單純閉塞載瘤動脈的動脈瘤；4、巨大動脈瘤(直徑>25mm)，5、混用其他栓塞材料，如機械可脫性彈簧圈、EDC、α2氰基丙烯酸正丁酯(NBCA)液體

7、栓塞膠等；6、術中應用支架、球囊、雙微管等輔助技術、7、手術后復發(fā)而再次栓塞。在資料完整的84例患者共84枚動脈瘤(除術中或術后6個月內并發(fā)動脈瘤破裂導致死亡的)隨訪時間均超過6個月。其中用裸圈栓塞共43例患者，用可膨脹水凝膠彈簧圈栓塞共41例患者。兩組間進行動脈瘤栓塞程度，動脈瘤的栓塞密度，動脈瘤再通(復發(fā))，動脈瘤破裂再出血，栓塞并發(fā)癥，術后獨立生活能力(改良Rankin量表評分)比較。 采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件處理，對

8、數據庫資料進行統(tǒng)計分析，使用四格表資料的X2檢驗，連續(xù)性校正公式X2檢驗，兩獨立樣本的t’檢驗、隨機區(qū)組設計資料的方差分析，兩獨立樣本的秩和檢驗(p<0.05為有統(tǒng)計學差異)。 結果: 1、術后栓塞程度：Hydrocoil組完全栓塞率87.5％大于裸圈組的74.4％，但兩組間無統(tǒng)計學差異，按照動脈瘤大小進行分層分析，無論是裸圈組還是Hydrocoil組隨動脈瘤增大，完全栓塞率減小，三個層次Hydrocoil組動脈瘤完全栓

9、塞率分別為100％，84.4％，50.0％均大于裸圈組的94.1％，65.2％，33.3％。 2、動脈瘤填塞密度：Hydrocoil組的動脈瘤填塞密度為66.72±14.28％顯著大于裸圈組的32.86±22.61％(t’=8.140，P=0.000)。按照小中大動脈瘤分層分析，采用隨機區(qū)組設計資料的方差分析，F分組：31.087，P=0.000，F區(qū)組=17.592，P=0.000。裸圈組與Hydrocoil組栓塞密度有顯著差

10、別。Hydrocoil組小動脈瘤和中動脈瘤栓塞率分別為83.29±21.94％，65.70±19.71％，均顯著大于裸圈組的46.20±9.92％，29.00±0.12.10％。大動脈瘤中，Hydrocoil組共3例，平均栓塞密度24.98％，大于裸圈組的2例，8.67％。按小、中、大動脈瘤分層，三組間栓塞密度有顯著差異。動脈瘤越大填塞密度越低。 3、動脈瘤復發(fā)：裸圈組動脈瘤栓塞術后復發(fā)率20.9％較Hydrocoil組9.8％

11、高(X2=4.076，P=0.043)。復發(fā)動脈瘤共13例，其中栓塞密度小于25％的11例占84.62％，大于25％的2例占15.38％，栓塞后即刻造影顯示完全栓塞的5例占38.46％，不完全栓塞的8例占61.54％。 4、動脈瘤破裂再出血：裸圈組43例患者中有3例術后動脈瘤破裂再出血，6.98％，Hydrocoil組41例患者1例發(fā)生術后再出血，2.44％。 5、并發(fā)癥：Hydrocoil組及裸圈組并發(fā)癥比率分別為19

12、.5％，16.3％，其中技術相關性并發(fā)癥(動脈瘤術中破裂，腦梗塞，彈簧圈脫出)：裸圈組2例，為4.65％，Hydrocoil組5例，為12.19％，遠期并發(fā)癥(腦積水，再出血，動眼神經麻痹)：裸圈組5例，占11.63％，Hydrocoil組3例，占7.31％。 6、術后獨立生活能力(改良Rankin量表評分)：Hydrocoil組及裸圈組術后有獨立生活能力患者分別為80.49％，79.07％，采用四格表資料的X2檢驗(x2=0.

13、026，P=0.872>0.05)，兩組并發(fā)癥無明顯差別。裸圈組死亡2例(4.7％)，Hydrocoil組死亡1例(2.4％)。 結論: 1、應用可膨脹水凝膠彈簧圈栓塞治療顱內動脈瘤是安全有效的。 2、顱內動脈瘤的復發(fā)與栓塞密度有關，提高栓塞密度可減少動脈瘤復發(fā)。 3、應用可膨脹水凝膠彈簧圈可提顱內高動脈瘤的栓塞密度，減少動脈瘤復發(fā)率，特別對大、中動脈瘤可顯著提高栓塞密度。 4、可膨脹水凝膠彈簧圈