止血用ZSM-5沸石的生物相容性評價.pdf

1、無法控制的失血是導(dǎo)致戰(zhàn)時和平時軟組織傷傷員死亡的主要原因，傷后快速而有效地止血是挽救傷員生命的最主要治療手段。然而，長期以來院前救治階段控制出血的方法并沒有實質(zhì)性的變化，仍多采用橡皮止血帶阻斷肢體血流或加壓包扎傷口的傳統(tǒng)方法，不但應(yīng)用范圍有限，而且止血效果具有不確定性和導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的危險性。因此，研制快速、高效、穩(wěn)定的新型急救止血劑，對在未來戰(zhàn)爭和平時突發(fā)事件中搶救傷員具有重要的現(xiàn)實意義。 本科室一直密切追蹤外軍動態(tài)，結(jié)合我軍

2、實際情況，在國內(nèi)首先提出并初步論證了將ZSM-5沸石用于急救止血的可行性。試驗用豬致死性股血管出血模型模擬戰(zhàn)傷大血管出血，觀察了ZSM-5沸石的止血作用和其與血液接觸的放熱反應(yīng)，和放熱反應(yīng)導(dǎo)致的早期組織改變，證明ZSM－5沸石能快速、有效地控制股血管損傷動物模型的致死性出血，動物死亡率為0％；沸石與血液接觸產(chǎn)生放熱反應(yīng)，局部組織出現(xiàn)熱損傷，范圍較局限。我國有豐富的沸石資源，對其在工業(yè)上作為催化劑和離子交換劑應(yīng)用研究領(lǐng)域技術(shù)量雄厚，具有豐

3、富的經(jīng)驗。 本課題作為止血劑研究的相關(guān)項目，擬對ZSM-5沸石進(jìn)行生物相容性評價，試驗參照我國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)及試驗方法（GB/T 16886），分為兩個部分進(jìn)行： 1、ZSM-5沸石的生物相容性評價（體外細(xì)胞毒性試驗）：采用不同濃度和不同浸提溫度的ZSM-5沸石浸提液培養(yǎng)L929細(xì)胞，通過四甲基偶氮唑鹽比色法（即MTT法）檢測ZSM-5沸石的細(xì)胞毒性；并且將L929細(xì)胞與沸石直接接觸培養(yǎng)，光鏡及電鏡下觀察細(xì)胞的生

4、長狀態(tài)。結(jié)果：ZSM-5沸石性質(zhì)穩(wěn)定，細(xì)胞毒性程度為0-1級，符合我國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)。L929細(xì)胞與沸石直接接觸培養(yǎng)生長良好，形態(tài)學(xué)無明顯改變。 2、ZSM-5沸石的生物相容性評價（動物試驗）：對ZSM－5沸石進(jìn)行急性全身毒性試驗、溶血試驗、熱原試驗、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、致敏試驗和微核試驗研究。為了解沸石顆粒殘留傷口內(nèi)對機體的影響，行肌肉內(nèi)植入試驗研究。結(jié)果：ZSM-5沸石無急性全身毒性作用，無溶血性，無熱原作用、皮內(nèi)反應(yīng)、致