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文檔簡介
1、練習題,,,不需取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營的是 A、處方藥 B、甲類非處方藥 C、兩者都是 D、兩者都不是,,答案: D,,2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種C、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種
2、E、臨床需要而市場上供應不足的品種,,答案: A,,>規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合 A、藥理標準 B、化學標準 C、食用要求 D、藥用要求 E、生產(chǎn)要求,,答案: D,,不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是 A、主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品A B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑 C、部分可以入藥的動物及動物臟器、干(水)果類 D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑 E、血液制品、蛋白類制品
3、(特殊情況例外),,9.擅自配制和出售麻醉藥品制劑, A、由其所在單位給予行政處分 B、由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰 C、由司法機關(guān)追究刑事責任 D、沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)給予罰款等處罰 E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處,,答案 D,,醫(yī)務人員為自己開具處方,騙取麻醉藥品,應 A、由其 所在單位給予行政處分 B、由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰 C、由司法機關(guān)追究刑事
4、責任 D、沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)給予罰款等處罰 E、 以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處醫(yī)學全在,線,,A,,"關(guān)于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場緊急通知"中明確規(guī)定,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售 A、中藥飲片B、化學原料藥 C、自種自采的地產(chǎn)中藥材D、診斷用藥 E、中成藥,,《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定經(jīng)批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以 A、批發(fā)經(jīng)營甲類非
5、處方藥 B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥 C、零售經(jīng)營乙類非處方藥 D、零售經(jīng)營甲類非處方藥 E、生產(chǎn)非處方藥,,答案 C,,進口藥品管理辦法》規(guī)定,進口藥品的品種必須是 A、臨床需要,使用方便,安全有效 B、臨床需要,價格合理,安全有效 C、臨床需要,安全有效,質(zhì)量可控 D、臨床需要,安全有效,保證供應 E、臨床需要,質(zhì)量可控,保證供應,,C,,《進口藥品注冊證》的有效期為 A、 3
6、年 B、 5年 C、不超過5年 D、7年 E、10年,,B,,1、下列說法符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的是 A 藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B 藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理,辦事機構(gòu)的所為活動,由設立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔法律責任 C 藥品生產(chǎn)企業(yè)可向無許可證的單位或個人提供藥品 D 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以償還債務、貸款的方式向無許可證的單
7、位或個人提供藥品 E 藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所供藥,,2、下列說法錯誤的是 A 藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分 B 藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的 C 藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難,極易發(fā)生差錯事故,甚至誤導用藥、欺騙消費者 D 化學藥品名稱必須包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名
8、 E 藥品包裝、標簽、說明書對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量,保證安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用,,3、保障受試者權(quán)益的主要措施是 A 倫理委員會 B 知情同意書 C 倫理委員會與知情同意書 D 倫理委員的組成和工作相對獨立,不受任何參與試驗者的影響 E 倫理委員會應從保障受試者權(quán)益的角度嚴格審議試驗方案,,4、建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括 A 低水平 B 廣覆蓋,屬地管理 C 加快醫(yī)療
9、保險制度改革,保障職工基本醫(yī)療 D 單位和職工共同負擔 E 社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合,,6、藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品 A 不需要審批,雙方簽定委托協(xié)議即可 B 只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè),不需要審批 C 由省級藥品監(jiān)督部門審批 D 由國家藥品監(jiān)督管理部門審批 E 由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批,,7、經(jīng)營者提供商品或服務有欺詐行為的,應當增加賠償消費者的損失,增加賠償金額為消費者購買商品或接受服務的費用的
10、 A 百分之五十 B 一倍 C 二倍 D 三倍 E 四倍,,8、下列說法錯誤的是 A 《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標準包括《中國藥典》、局頒藥品標準和地方標準 B 對療效不確,不良反應大或其它原因危害人民健康的藥品應當撤銷其批準文號或進口藥品注冊證 C 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進行健康檢查 D 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應當經(jīng)??疾毂締挝凰幤返馁|(zhì)量、療效和反應 E 在藥
11、品監(jiān)督管理中工商行政管理部門負責監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標,,9、下列關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)的設置的說法,錯誤的是 A 國務院藥品監(jiān)督管理部門設置國家藥品檢驗機構(gòu) B 省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設置藥品檢驗機構(gòu) C 地方藥品檢驗機構(gòu)的設置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出,報省政府批準 D 國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)承擔藥品檢驗工作 E
12、 只有國務院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)承擔藥品檢驗工作,,10、各級藥品監(jiān)督管理部門組織監(jiān)督檢查時錯誤的是 A 監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律的情況 B 應明確檢查標準,如實記錄現(xiàn)場檢查情況,檢查結(jié)果應當以書面形式告知被檢查單位 C 為協(xié)助監(jiān)督,有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應當停止正常的生產(chǎn)活動 D 應當指派兩名以上檢查人員,向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件E 建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案,
13、,11、醫(yī)療器械的使用目的不包括 A 對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解 B 對損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償 C 對解剖或生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié) D 妊娠控制 E 起藥理、免疫或代謝作用,,12、 藥品分類管理的原則和宗旨 A 加強藥品監(jiān)督管理 B 方便群眾購藥 C 徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象 D 推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度E 保障人民用藥安全有效、使用方便,,13、以低于成本的價格銷售下列哪些商品屬
14、于不正當競爭行為 A 銷售鮮活商品 B 處理即將過期的商品或其他積壓商品 C 以排擠競爭對手為目的銷售的商品 D 季節(jié)性降價 E 因清償債務、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品,,14、藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后,非處方藥藥品的藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識的時限是 A 3個月后 B 6個月后 C 7個月后 D 10個月后 E 12個月后,,15、療器械說明書、標簽和包裝標
15、識的內(nèi)容不能包括 A 產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍 B 醫(yī)療器械注冊證書編號 C 生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式 D 產(chǎn)品標準編號 E 說明治愈率或者有效率,,16、“三證”的有效期為 A 二年 B 三年 C 四年 D 五年 E 八年,,18、藥品堆垛應留有一定距離,藥品與墻的間距不小于 A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米
16、 E 50厘米,,17、 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則不包括 A 掌握、使用最先進的專業(yè)知識和技術(shù)為病人提供服務 B 為整體藥學事業(yè)帶來榮譽、發(fā)展和提高 C 以病人為本,以健康為本,一切執(zhí)業(yè)活動圍繞病人健康展開D 管理藥品和藥學服務質(zhì)量醫(yī),,19、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件不包括 A 符合省級藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求 B 企業(yè)或負責人未受資格罰,具有合法經(jīng)營資格 C 具有一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師
17、 D 符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求E 具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng),,20、新藥是指 A 未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品 B 未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護的藥品 C 未曾在中國使用過的藥品 D 未曾在中國境內(nèi)進口過的藥品 E 未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品,,22、下列按劣藥處理的是 A 使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的 B 藥品所含成份
18、與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 C 必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口 D 被污染的 E 直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的,,21、《藥品說明書規(guī)范細則》指出,“化學藥品說明書格式”中哪些內(nèi)容不按國家藥品標準書寫 A 藥品名稱、性狀 B 適應癥、用法用量 C 規(guī)格、貯藏 D 有效期 E 批準文號、生產(chǎn)企業(yè),,23、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過 A 一年 B 二年 C 三
19、年 D 五年醫(yī)學.全在.,線提,供www.med126.com E 二年,且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限,,24、下列說法錯誤的是 A 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷 C 企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責任 D 物料應按規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限的
20、,其儲存一般不超過二年 E 藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括制度和記錄,,25、關(guān)于基本醫(yī)療保險錯誤的是 A 國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中,以“基本醫(yī)療保險基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片 B 《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整 C 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦》規(guī)定,定點零售藥店對外配處方要分別管理、單獨建帳 D 負責對醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)的
21、定點資格進行審查的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門 E 負責在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店),并結(jié)算參保人員醫(yī)療費用的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門,,27、與《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不符的是 A 國家實行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用也應遵守本辦法 B 必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對醫(yī)師處方進行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品 C 零售藥店對處方
22、必須留存2年以上備查 D 處方藥、非處方藥應分柜擺放,處方藥不得采用開架自選銷售方式 E 非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導下進行購買和使用,藥師應對病患者的選購提供用藥指導或提出尋求醫(yī)師治療的建議,,28、下列說法不正確的是 A 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 B 制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標準操作規(guī)程和配制記錄醫(yī)學,全 在
23、線.提 供www.med126.com C 每批制劑均應有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時填寫并由操作任、復核人及清場人簽字 D 潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應適宜,不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設地漏?! 制劑經(jīng)檢驗合格后,由質(zhì)量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用,,29、醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括 A 藥品監(jiān)督管理部門制定的原則 B 劑型特點
24、 C 原料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果 D 制劑的穩(wěn)定性試驗結(jié)果 E 包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果,,30、 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動 A 在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位 C 銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品 D 進行藥品現(xiàn)貨銷售活動,,1.醫(yī)師處方和藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的原則是 A 遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,并注意保護患者的隱私權(quán) B 遵循安全、合理、經(jīng)濟
25、的原則 C 遵循安全、合理、經(jīng)濟、有效的原則 D 保護患者隱私權(quán)的原則 E 有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配,,32、下列說法錯誤的是 A 國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng) B 國家重點保護的一級野生藥材物種禁止出口,二、三級物種限量出口 C 國家重點保護的一級野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種 D 國家重點保護的二級野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 E 國家
26、重點保護的三級野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的主要常野生藥材物種,,33、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的主要職責不包括 A 制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程 B 填寫清場記錄 C 對物料、中間產(chǎn)品和成品進行質(zhì)量審核 D 監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù) E 評估主要物料供應商的質(zhì)量體系,,34、下列說法錯誤的是 A 經(jīng)營者以廣告或產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量善相符
27、 B 經(jīng)營者提供的服務,按國家規(guī)定,承擔包修、包換、包退責任的應按約定履行,不得無理拒絕 C 經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴重缺陷的應立即退貨 D 經(jīng)營者提供服務,按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應向消費者出具服務單據(jù) E 經(jīng)營者與消費者交易,應遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則,,35、制售假藥的行為的鑒定機關(guān)是 A 公安機關(guān) B 工商部門 C 技術(shù)監(jiān)督部門 D 省級以上藥品監(jiān)督管理部門 E 省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定
28、的藥品檢驗機構(gòu),,36、下列哪些采購活動是合法的 A 向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品 B 生產(chǎn)企業(yè)向有合法證照的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購藥品 C 采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 D 鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費用,直接向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品 E 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品,,37、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用于《藥品經(jīng)營許可證》管理的 A 發(fā)證、換證、變更
29、 B 發(fā)證、變更、監(jiān)督管理 C 發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理 D 審查、認證、變更及監(jiān)督管理 E 發(fā)證、換證、認證、變更,,38、下列說法不正確的是 A 未經(jīng)批準,藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務,藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務 B 藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店,必須分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 C 除國家批準設立的中藥材專業(yè)市場,嚴禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場 D 中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品
30、E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材,禁止銷售中藥材以外的其他藥品,,39、關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理,錯誤的是 A 非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作 B 醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 C 醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品,并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D 醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后,只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用,不得在市場上銷售 E 經(jīng)有關(guān)部門批準,醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定
31、的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用,,40、屬于行政復議受理范圍的是 A 對國防、外交等國家行為不服的 B 法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的具體行政行為 C 對行政機關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)的具體行政行為不服的 D 對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任命等決定不服的 E 對行政法規(guī)、規(guī)章或行政機關(guān)制定發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令不服的,,A型題1、B 2、D 3、C 4、C 5、A 6、E 7、B 8、A 9、E 10、C11、E 12、E 13
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