藥品經(jīng)營(yíng)許可證零售籌建辦事_第1頁(yè)
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1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)籌建辦事指南區(qū)域廣州市黃埔區(qū)主管部門(mén)廣州市黃埔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局受理機(jī)構(gòu)廣州市黃埔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局一、辦理對(duì)象本行政許可適用于本行政區(qū)域內(nèi)從事藥品經(jīng)營(yíng)(零售)活動(dòng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)人。(申請(qǐng)人須取得取得《同意籌建通知同意籌建通知書(shū)》并完成籌建并完成籌建后向食品后向食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申收申請(qǐng),并提交申,并提交申請(qǐng)所需的所需的材料)。材料)。二、辦理?xiàng)l件開(kāi)辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)

2、量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購(gòu)藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;企業(yè)應(yīng)配備足夠的、與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員,從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)及處方審核等工7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。8、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表

3、人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;(四)企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)環(huán)境整潔、無(wú)污染物、地面和墻壁平整、清潔,企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi),企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列區(qū)域應(yīng)有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備,在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須有有效隔斷的獨(dú)立區(qū)域,周?chē)h(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有與外界有效間隔的設(shè)施,并安裝空調(diào)以滿(mǎn)足營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境舒適,藥品儲(chǔ)存、

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