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文檔簡介
1、Doc.No.文件編號文件編號:用戶需求標準用戶需求標準100L配液罐系統(tǒng)配液罐系統(tǒng)Page1of8100L100L配液罐用戶需求配液罐用戶需求xxxxxxx有限公司有限公司二零一四年二月Doc.No.文件編號文件編號:用戶需求標準用戶需求標準100L配液罐系統(tǒng)配液罐系統(tǒng)Page3of85.設備概述設備概述本系統(tǒng)是整個工藝系統(tǒng)的重要組成部分,包含100L配液罐一套.其中配液罐由100升磁力攪拌罐、衛(wèi)生級自吸循環(huán)泵和配套管路組成??蓪崿F(xiàn)物
2、料在罐內攪拌同時且在罐內內循環(huán)。磁力攪拌罐轉速受控可調,內表面采用電解鏡面拋光,外表面亞光封頭均經旋壓加工,符合GMP標準。6.技術要求6.1安裝環(huán)境及位置:序號序號要求要求備注備注URS01配液罐安裝于配液間內為萬級凈化區(qū)必須滿足URS02所有使用地點均配備220V和380V5060Hz溫度:1828℃濕度:45%65%必須滿足6.2生產工藝要求序號序號要求要求備注備注URS03配液罐設計有標準CIP清洗裝置,可對罐內部充分的清洗。必
3、須滿足URS04配液罐側面配備可視化目窗,目窗標有合適刻度線,可估讀配液罐內溶液量。必須滿足URS05配液罐采用磁力攪拌方式進行攪拌,要求轉速0300rmin受控可調。必須滿足URS06配液罐加料方式采用人工加料,開啟方式采用上開啟方式,密封安全可靠。密封條應符合醫(yī)藥類衛(wèi)生需求。必須滿足URS07配液罐頂部配備標準人孔.視鏡燈.必須滿足URS08配液罐排液采用下排方式,排液口下端閥門距離地面大于30cm以上。必須滿足URS09配液罐所有
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