化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南

1、1附件1：化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南一、適用范圍本指南適用于食品藥品監(jiān)督管理部門對已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及化妝品相關(guān)規(guī)定進(jìn)行的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。二、檢查依據(jù)本指南依據(jù)現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》以及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件編寫。當(dāng)上述文件發(fā)生變化時，應(yīng)適時修訂本指南。三、檢查人員（一）現(xiàn)場檢查人員至少2名，對所承擔(dān)的檢查負(fù)責(zé)。（二）檢

2、查人員應(yīng)符合以下要求：1.遵紀(jì)守法，廉潔正派，實(shí)事求是；2熟悉并掌握國家有關(guān)化妝品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)規(guī)定；3熟悉化妝品生產(chǎn)工藝流程、衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等基本常識；4理解和掌握《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》并準(zhǔn)確運(yùn)用于檢查工作；5具有較強(qiáng)的溝通和理解能力，在檢查中能夠正確表達(dá)檢查要求，3五、實(shí)施檢查（一）進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場后，應(yīng)先向企業(yè)出示行政執(zhí)法證件，告知企業(yè)檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查程序及檢查

3、紀(jì)律，確定企業(yè)的檢查陪同人員。與企業(yè)相關(guān)人員交流，了解產(chǎn)品近期生產(chǎn)、經(jīng)營狀況及產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量狀況。（二）在企業(yè)相關(guān)人員陪同下，分別對企業(yè)保存的文件記錄、生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查。（三）檢查過程中，發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)隨時記錄，并與企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn)。必要時，可進(jìn)行產(chǎn)品抽樣或?qū)τ嘘P(guān)情況進(jìn)行證據(jù)留存(如資料復(fù)印件、影視圖像等)。（四）現(xiàn)場檢查流程圖六、檢查重點(diǎn)內(nèi)容下列《監(jiān)督檢查要點(diǎn)一覽表》為現(xiàn)場檢查的重點(diǎn)內(nèi)容，各地區(qū)根據(jù)監(jiān)管實(shí)際，有針對性地選擇檢查內(nèi)容。可