夏天的雨

1、口服液車間操作規(guī)程口服液車間操作規(guī)程提取崗位提取崗位：1出庫：⑴領取生產指令單到中藥庫出庫，⑵出庫時注意（出庫人庫管員QA三人復核）品種及數量，是否有霉變，中藥的塊徑（中藥是否切藥或碾軋）提取過程：1入藥⑴蒸煮罐密封墊應壓緊，防漏藥⑵入藥時（雙人復核）注意入藥的順序，①根據中藥的外觀②中藥的特性（如石膏等）⑶入完中藥清洗十分鐘，洗完后加入規(guī)定量自來水浸藥，浸藥時間不小于四小時⑷2升溫⑴升溫時注意溫度表，壓力表和冷卻水溫度，壓力一般為小于

2、0.2Mp，打循環(huán)時注意閥門的開啟方向，每隔半小時打一次循環(huán)，一次大概為十五分鐘左右，沸騰后保溫1—1.5小時，3濃縮①濃縮時注意壓力表，壓力一般為小于0.2Mp，雙黃連的密度要求1.1，清解合劑的密度要求1.06，其他為1.054沉淀沉淀分一次沉淀和二次沉淀，最適沉淀溫度為小于60攝氏度，第一次沉淀用攪拌機攪拌，第二次沉淀用攪棒將其攪散，鹽酸的配制：取100ml鹽酸（36%）加100ml水稀釋5打藥沉淀好后方可打藥，打藥時用200目濾

3、布過濾打到儲液罐中，然后用均質機打到普通或集團灌裝間均質機的正確使用：①檢驗各螺母是否有松動，打開冷卻水，②打開電源開關，先調節(jié)一級調節(jié)閥（屬于粗調，調到十個壓力以上），在調節(jié)二級調節(jié)閥（屬于微調，在調節(jié)小范圍內）注意事項:1入藥時復核指令單，浸泡時間不少于4小時2工作中員工不得脫崗和干其他與工作無關的事3為提高蒸汽利用率，排空冷凝水后及時關掉排水閥，發(fā)揮疏水閥的作用4每次提完藥后，要用自來水泡罐，水位在第二目鏡中間5向沉淀罐中打雙黃連

4、，白頭翁，麻杏石甘時加200目濾布6加沉淀劑時藥液溫度要降到60℃以下7冷卻水的正確使用8提取罐的加水量不低于加熱器的上橫杠9升降機和自來水的正確使用5、嚴格按洗瓶機操作規(guī)程進行洗瓶操作。6、將檢查合格的瓶子放入烘箱進行干燥，設置烘箱溫度180℃，烘干2小時，使被烘干的瓶子干燥符合要求。7、生產完畢要認真清場，由QA檢查發(fā)放清澈合格證后方可離開。8、認真填好批生產記錄。9、切斷電源，關閉設備所有開關，關閉總電源。10、洗瓶崗位要嚴格按十

5、萬級潔凈區(qū)要求消毒。配液：配液：1、配液崗位操作人員，按進出十萬級潔凈區(qū)人員更衣要求更衣，符合要求，并每2天洗一次潔凈服。2、根據生產指令，開出領料單，領料并復核，檢查品名、數量及外觀質量，如不符合要求應拒絕收料。3、配制操作要至少兩人一同進行，嚴格按工藝規(guī)程操作，不得有混藥和跑冒滴漏的現(xiàn)象。4、配制完成后中間產品及時送檢，合格后方可灌裝。5、每天完工后，及時清潔設備、場地、工器具，所有用具要碼放整齊并取得QA發(fā)放多的“清場合格證”。6

6、、及時填寫批生產記錄，要求完整、真實、清晰、不得撕毀或任意涂改。7、所有工作完畢，關閉各設備電源開關、各閥門后方可離場。8、配液場地要嚴格按潔凈區(qū)要求消毒。灌裝：灌裝：1、灌裝崗位人員嚴格按十萬級和萬級潔凈區(qū)更衣要求規(guī)范著裝并每班清洗潔凈服。2、用75%乙醇消毒后，進入灌裝室。3、將“清場合格證”附入生產記錄。4、檢查設備是否運轉正常，并用75%乙醇擦拭設備，檢查水、電、汽是否正常。5、嚴格按“生產指令”檢查藥液澄明度合格后開始灌裝，并