國家安監(jiān)總局88號文件附件1 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)甲級資質(zhì)認可條件

1、附件1職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)甲級資質(zhì)認可條件職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)甲級資質(zhì)認可條件一、機構(gòu)條件（一）具有獨立法人資格；部門、崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確。（二）注冊資金800萬元以上，固定資產(chǎn)700萬元以上。（三）有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所需的工作場所。工作場所面積不少于700平方米，其中，職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于300平方米，檔案室使用面積不少于40平方米。（四）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系；取得省級及以上人民政府計量行政部門

2、頒發(fā)的計量認證證書。二、人員要求（一）熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本單位質(zhì)量管理體系文件。（二）專職技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量控制負責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù)，不得外聘，具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，并經(jīng)培訓(xùn)合格。（三）申請第一類業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)當(dāng)具有不少于25名經(jīng)培訓(xùn)合格的專職技術(shù)人員，專職技術(shù)人員的構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足下列條件：1高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于5名；中級以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員不少于

3、專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%。2具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測工作經(jīng)歷的檢測人員不少于10名，且高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于2名。（二）儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)當(dāng)滿足工作的需要，且運行良好。（三）儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進行計量檢定或校準(zhǔn)，并貼有相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識。無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)校驗方法并進行定期校驗。儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)有完整的操作規(guī)程。（四）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液及化學(xué)試劑的配制標(biāo)識與使用記錄應(yīng)當(dāng)符合要求。（五）檢測實驗室應(yīng)當(dāng)

4、布局合理，有健全的管理制度。檢測儀器放置合理，便于操作。實驗室應(yīng)當(dāng)配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。（六）凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應(yīng)當(dāng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準(zhǔn)確的測量并記錄。（七）應(yīng)當(dāng)為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識。應(yīng)當(dāng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。（八）放射性檢測場所，應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測