gap認證申報材料

1、關于中藥材關于中藥材GAPGAP認證申報材料準備認證申報材料準備(一)《營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照》(》(復印件)(二)申報品種基本情況申報品種基本情況1、申報品種的種植種植(養(yǎng)殖養(yǎng)殖)歷史歷史：包括三部分內容，一是該品種的藥用歷藥用歷史、分頁區(qū)域，要有比較權威的古代典籍，如本經、別錄等，二是人工種植歷人工種植歷史，三是該品種在本地的種植歷史本地的種植歷史，從何時開始，現在規(guī)模如何。2、申報品種的種植規(guī)模種植規(guī)模：兩部分內容，一是本地總體規(guī)模，二

2、是本公司規(guī)模，也許你們的基地不止一處，要對每一處的規(guī)模都有分別的描述。3、產地生態(tài)環(huán)境產地生態(tài)環(huán)境：地理位置、水紋、氣象、土壤、動植物分布，是否符合檢查標準中的幾個要求，是否符合該品種的生長特性要求。4、品種來源及鑒定品種來源及鑒定：要有二個以上植物分類學副教授以上專家的鑒定意見，對于鑒定人要求有所在單位的證明文件。需要注意的是藥典和植物志中有的品種拉丁名不同，應在鑒定書中注明。5、種質來源種質來源：生產所用的種子、繁育材料的來源要有說

3、明，并要有相應的記錄，不源要與用于鑒定的植株有聯系。6、野生資源分布情況和中藥材動植物生長習性資料野生資源分布情況和中藥材動植物生長習性資料：這個內容比較重要，除非你有充分的證據表明你們的藥材質量很好，否則一定要與原產地、主產地上找證據，最好是引用中國植物志或中藥材普查的文獻。7、良種繁育情況良種繁育情況：這是GAP中比較重視的一點，這一點做的好的話很容易過，但這一點不可能很快有結論，但是要求開展這項工作，只要開展了、有一定的結論就行了

4、，而且一定要有現場可看。8、適宜采收時間適宜采收時間(采收年限、采收期采收年限、采收期)及確定依據及確定依據：首先是以文獻記載文獻記載的依據，另外要有有效成份含量等積累的動態(tài)變化數據有效成份含量等積累的動態(tài)變化數據，特別是采收期前后的變化情況和近成熟期的變化過程。這也是整個建設過程的一個重點。9、病蟲害綜合防治情況病蟲害綜合防治情況：全面的調查很關鍵，該品種常見的病蟲害和本地常見的病蟲害要有監(jiān)測數據和防治記錄。最好是很少發(fā)生或者很輕，不

5、用農藥最好，用的話農藥也要是經色食品標準的。10、中藥材質量控制及評價情況中藥材質量控制及評價情況：先要有國家標準，其次是企業(yè)標準和近三年來每一處基地三年來每一批產品的質量情況有一個統計。(三)中藥材生產企業(yè)概況中藥材生產企業(yè)概況1、組織形式及組織機構圖2、部門職責：向GMP學習。3、運營機制4、人員結構5、企業(yè)負責人背景資料：最好有藥學背景6、生產和質量部門負責人背景資料：要注意的是幾個關鍵部門人員的學歷和專業(yè)。7、人員培訓情況：很關

6、鍵的內容之一，要有完整的記錄。5、種植基地農藥安全使用監(jiān)控標準6、種植基地產地初加工用水質量標準7、藥材質量標準8、種植基地基本質量標準二、生產標準操作規(guī)程生產標準操作規(guī)程1、GAP基地選擇、確定標準操作規(guī)程2、物種鑒定標準操作規(guī)程3、生態(tài)環(huán)境質量監(jiān)測標準操作規(guī)程4、種子質量檢驗標準操作規(guī)程5、種苗生產標準操作規(guī)程6、種苗移栽標準操作規(guī)程7、種苗質量檢驗標準操作規(guī)程8、田間管理標準操作規(guī)程9、半野生撫育標準操作規(guī)程10、施肥標準操作規(guī)程

7、11、農家肥無公害處理標準操作規(guī)程12、GAP生產田間管理原始記錄標準操作規(guī)程13、病蟲害防治標準操作規(guī)程14、藥材采收加工標準操作規(guī)程15、藥材包裝、運輸、儲藏標準操作規(guī)程16、藥材質量檢測標準操作規(guī)程17、GAP生產文件檔案的建立與管理標準操作規(guī)程18、GAP生產作業(yè)人員技術培訓作業(yè)計劃標準操作規(guī)程三、人員管理程序：人員管理程序：1、職工定期體檢制度；2、人員培訓；3、基地生產人員管理制度；4、進入車間人員管理程序；四、設備管理程序