歐盟-氧化鋅

1、鋅化合物（鋅化合物（E6）作為動物飼料添加劑的安全性和功效：氧化鋅）作為動物飼料添加劑的安全性和功效：氧化鋅歐洲食品安全局，2012摘要：根據(jù)歐盟立法規(guī)定的飼料中總鋅的最高含量，氧化鋅對所有動物來說均是一種安全的鋅源，動物營養(yǎng)中使用氧化鋅對于消費者安全沒有損害。氧化鋅對皮膚和眼睛沒有刺激性，對皮膚也沒用致敏性。目前氧化鋅在應(yīng)用中被認為具有較強的除塵性能，當使用者吸入氧化鋅超過臨界值，會對呼吸系統(tǒng)造成一定影響。氧化鋅被批準用作飼料添加劑對

2、農(nóng)業(yè)土壤不會產(chǎn)生直接影響，然而對于地下水、排水系統(tǒng)及地表徑流有可能產(chǎn)生一定影響。其中酸性沙壤土最易受到影響。為得出最終結(jié)論，尚需要進一步評估以鋅添加劑對家畜的影響以獲得更多的數(shù)據(jù)。水產(chǎn)飼料中添加鋅添加劑達到最高允許添加量預(yù)計對環(huán)境不會構(gòu)成明顯的危害。氧化鋅對于滿足動物鋅需要十分有效。關(guān)鍵詞：營養(yǎng)性添加劑，微量元素化合物，鋅，氧化鋅，安全，環(huán)境，功效總結(jié)應(yīng)歐洲委員會要求，F(xiàn)EEDAP（動物飼料添加劑和產(chǎn)品）小組就氧化鋅作為飼料添加劑對各種

3、動物的安全性及功效提出了科學意見。FEEDAP小組推斷，根據(jù)歐盟立法規(guī)定的飼料中總鋅的最高含量，氧化鋅對所有動物來說均是一種安全的鋅源。當動物營養(yǎng)中氧化鋅用量達到歐盟允許的最高添加量對于消費者安全沒有影響。氧化鋅對皮膚和眼睛沒有刺激性，對皮膚也沒用致敏性。目前氧化鋅在應(yīng)用中被認為具有較強的除塵性能，當使用者吸入氧化鋅超過臨界值，會對呼吸系統(tǒng)造成一定影響。氧化鋅被批準用作飼料添加劑對農(nóng)業(yè)土壤不會產(chǎn)生直接影響，然而對于地下水、排水系統(tǒng)及地表

4、徑流有可能產(chǎn)生一定影響。其中酸性沙壤土最易受到影響。為得出最終結(jié)論，需要進一步評估以鋅添加劑對家畜的影響以獲得更多的數(shù)據(jù)。水產(chǎn)飼料中添加鋅添加劑達到允許的最高添加量預(yù)計對環(huán)境不會構(gòu)成明顯的危害。氧化鋅對于滿足動物鋅需要十分有效。FEEDAP小組對氧化鋅的產(chǎn)品規(guī)格以及直接添加到配合飼料中給出了一些建議。評估評估1前言前言過渡金屬鋅是所有生物體所必需的元素。鋅是蛋白質(zhì)的重要組成成分，占所有蛋白的約10%，參與形成蛋白的三級結(jié)構(gòu)或酶的催化活性

5、。同時鋅還是信號物質(zhì)，起第二信使和突觸神經(jīng)調(diào)節(jié)物質(zhì)的作用。鋅的生物學功能繁多，如參與葡萄糖和脂類代謝、細胞增殖、胚胎形成以及同神經(jīng)免疫有關(guān)的活動。動物營養(yǎng)科學委員會在之前的研究中已詳述了鋅對畜禽的作用、缺乏癥及中毒癥狀（EC2003a），附件B中也簡要更新了鋅的基本功能和毒性。在FEEDAP小組看來目前以上信息以足夠給大家提供參考。需要評估的是氧化鋅在動物飼料中的使用。目前歐盟已批準氧化鋅作為營養(yǎng)性飼料添加劑使用，將來有可能會需要重新評

6、估。附件C為鋅及鋅化合物的風險評估，除FEEDAP小組外，還包括EFSA（歐洲食品安全局）小組的意見。附件D列出了歐盟批準的鋅化合物其他用途（除飼料添加劑外）。EFSA啟動了2項試驗并提交了技術(shù)報告，本文引用了其中的部分信息。其中一個試驗由其鋅的安全系數(shù)（最大耐受濃度飼料中允許添加最大含量）也不同：魚1.25，羊2，牛和禽類3.3，豬6.7。有的動物種類數(shù)據(jù)不完全，馬和嚙齒動物安全限度為3，寵物為2。對于魚類，F(xiàn)EEDAP小組指出，文獻

7、中記載的不同品種魚類對鋅的耐受水平明顯不同，如羅非魚（eochromisniloticus）2000mgkg（Clearwateretal.2002）。3.1.1對目標動物安全性的結(jié)論FEEDAP小組總結(jié)得出：根據(jù)歐盟規(guī)定的飼料中總鋅的最高含量，氧化鋅對所有的動物均是一種安全的鋅源。3.2對消費者的安全性對消費者的安全性歐盟食品科學委員會（SCF）規(guī)定了成年人和710歲兒童氧化鋅每日最高可耐受攝入量（UL）分別為25mgd和13mgd（

8、EC2003b）。當人攝入達到最高可耐受攝入量時，銅吸收會受到抑制且脂肪組成會發(fā)生改變。由于試驗主體數(shù)量較小且試驗期相對較短，因此采用不確定因素分析且嚴格控制代謝試驗的條件。3.2.1代謝和殘留研究SCF詳細論述了鋅的代謝途徑（EC2003b），之后FEEDAP小組進行了簡要的概述，包括鋅在體組織內(nèi)的分布（EFSA2008a）：“在穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)范圍內(nèi)，日糧鋅含量增加，體組織貯存的鋅僅略微增加，而日糧中金屬元素含量過量時則不是這樣了（NRC1

9、980）。在一般情況下，當鋅用量達到動物需要水平時，肝臟、腎臟、肌肉中的鋅含量仍然較低，但當鋅攝入量超過允許水平時，肝臟和腎臟中的鋅含量增加，而肌肉中鋅含量基本上保持不變（JenkinsHidiroglou1991）。”據(jù)FEEDAP小組所知，目前沒有新的數(shù)據(jù)可用來修改上述表述。3.2.2毒理學研究SCF詳細論述了鋅的毒理性質(zhì)（EC2003b）。鋅的急性口服毒性會導(dǎo)致腸胃不適，產(chǎn)生惡心、嘔吐、腹部絞痛和腹瀉等臨床癥狀（不同種類動物每天2

10、8mgkg體重）。遺傳毒性試驗觀測到了一些正向結(jié)果。按照歐盟食品科學委員會的觀點，體外和體內(nèi)毒理學測試得到的結(jié)果有力的支持了他們的結(jié)論，即鋅沒有生物學相關(guān)的遺傳毒性，盡管提高鋅的劑量在染色體水平上可觀察到一些積極結(jié)果（WHO2001）。美國有毒物質(zhì)和疾病登記處也支持上述結(jié)論（ATSDR2009）。長期超量攝入鋅容易抑制銅的吸收，從而導(dǎo)致銅缺乏癥（MaretSstead2006）。SCF（EC2003b）規(guī)定的最高可耐受攝入量（即25mg

11、d）也表現(xiàn)了這種抑制作用。3.2.3消費者接觸評估SCF指出，根據(jù)營養(yǎng)調(diào)查結(jié)果，歐洲人的平均鋅攝入量為7.512mgd（EC2003b）。奧地利、愛爾蘭等國家位于第97.5百分位，其人口鋅攝入量高于20mgd，接近最高可耐受攝入量，但SCF認為這不構(gòu)成任何問題。SCF的數(shù)據(jù)盡管是上世紀90年代收集的，但同如今的數(shù)據(jù)相比仍具有有效性（Flynnetal.2009Rubioetal.2009Turconietal.2009）。2008年德國

12、消費調(diào)查結(jié)果表明成年德國人每日鋅攝入量的中位數(shù)分別為11.6mgd（男）和9.1mgd（女）。相應(yīng)的第95百分位分別為20.2和15.1mgd。兒童（611歲）鋅攝入量數(shù)據(jù)來自一項歐洲研究（KIGGSModulEsKiMoMensinketal.2007），其中男孩每日鋅攝入量的中位數(shù)為7.48.7mgd，女孩為7.18.3mgd。前95%的樣本顯示男孩每日鋅攝入量為13.1mgd，女孩為12.6mgd；FEEDAP小組指出男孩每日鋅攝