gb 9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備 安全通用要求 試驗?zāi)0錩第1頁
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1、附錄附錄A(規(guī)范性附錄)(規(guī)范性附錄)安全以下內(nèi)容依據(jù)以下內(nèi)容依據(jù)GBGB9706.12007《9706.12007《醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求部分:安全通用要求》,企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品結(jié),企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)編寫相關(guān)安全要求適用條款。構(gòu)特點(diǎn)編寫相關(guān)安全要求適用條款。A1標(biāo)準(zhǔn)適用條款:(見表A1)表A1GB9706.12007適用條款標(biāo)準(zhǔn)條款GB9706.12007標(biāo)準(zhǔn)要求適用情況試驗方法3通用要求3.1按制造商的說明,當(dāng)運(yùn)

2、輸、貯存、安裝、正常使用和保養(yǎng)設(shè)備時,正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下,設(shè)備應(yīng)不會引起可以合理預(yù)見到的危險,也不會引起同預(yù)期應(yīng)用目的不相關(guān)的安全方面危險。3.4所用材料或結(jié)構(gòu)形式不同于本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的設(shè)備或部件,如能證明它們達(dá)到同等的安全程度,應(yīng)予以認(rèn)可。參見第54章。5分類5.1按防電擊類型分類由外部電源供電的設(shè)備:—Ⅰ類設(shè)備a)—Ⅱ類設(shè)備b)內(nèi)部電源供電設(shè)備按防電擊的程度分類:—B型應(yīng)用部分—BF型應(yīng)用部分5.2—CF型應(yīng)用部分5.3按GB

3、4208中規(guī)定的對進(jìn)液的防護(hù)程度分類5.4按制造商推薦的消毒、滅菌方法分類按在與空氣混合的易燃麻醉氣或氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時的安全程度分類—不能在有與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用的設(shè)備—AP型設(shè)備5.5—APG型設(shè)備按運(yùn)行模式分類:—連續(xù)運(yùn)行—短時運(yùn)行—間歇運(yùn)行—短時加載連續(xù)運(yùn)行5.6—間歇加載連續(xù)運(yùn)行-不打算由操作者更換且僅在使用工具時才能更換的電池,用隨機(jī)文件中規(guī)定的標(biāo)識。e)用工

4、具才能觸及的熔斷器的型號和標(biāo)稱值。f)保護(hù)接地端子符號。g)功能接地端子符號。h)永久性安裝設(shè)備的中性導(dǎo)線連接端子符號。6.2f)、h)、k)、及l(fā))所要求的標(biāo)在電氣連接點(diǎn)上或附近的標(biāo)記,不應(yīng)標(biāo)在接線時要拆動的零件上。接線后標(biāo)記仍可見。j)標(biāo)記應(yīng)符合GBT4026的要求。電源線正確接線標(biāo)記(若互換接線能引起安全危險時)。小設(shè)備無法標(biāo)記,在隨機(jī)文件中說明。k)接至三相電源的接線標(biāo)記,應(yīng)按GBT4026的要求。l)永久性連接設(shè)備的電源接線箱

5、或供電端子盒內(nèi)接線點(diǎn),正常溫度試驗時超過75℃,應(yīng)標(biāo)有以下的或等效說明標(biāo)記:“采用至少能適應(yīng)____℃的布線材料供電源連接用”。說明標(biāo)記在接線點(diǎn)附近,且接線后清晰可見。n)電容器和或所接的電路元件應(yīng)符合15c)的標(biāo)記。6.3控制器和儀表的標(biāo)記電源開關(guān)應(yīng)能清楚地識別?!巴ā薄ⅰ皵唷蔽恢冒锤戒汥相應(yīng)符號(表D.1的符號15和符號16)來標(biāo)記;或用鄰近的指示燈;a)或其他明顯方法表示。b)設(shè)備上控制器件和開關(guān)的各檔位置標(biāo)記(數(shù)字、文字、其他方

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