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文檔簡介
1、1泰州康霖保健用品有限公司泰州康霖保健用品有限公司文件名稱：肥皂水濕巾文件名稱：肥皂水濕巾(13041304、AM5600)AM5600)配液、加液配液、加液封包有效維持時間驗證方案封包有效維持時間驗證方案設(shè)備型號：設(shè)備型號：150L150L配液罐配液罐(E)(E)、DXDZBⅢDXDZBⅢ濕巾機濕巾機文件編號：文件編號：QSCKL03BSJ68B0QSCKL03BSJ68B0配液王濤制定日期2012.02.27制定人濕巾機馬力制定日期
2、2012.02.27設(shè)備朱振林2012.02.28審核人質(zhì)檢吳少波審核日期2012.02.29批準(zhǔn)人質(zhì)量管理部陳玉明批準(zhǔn)日期2012.03.013一、一、驗證概述驗證概述1、驗證過程本次驗證的對象為配液車間從肥皂水濕巾溶液配制完成到移動儲液罐到DXDZBⅢ機加液、封袋完畢肥皂水濕巾溶液有效維持時間的確認(rèn)。1.1主要設(shè)備組成如下：名稱型號（規(guī)格）材質(zhì)配液罐(E)150L304不銹鋼衛(wèi)生泵YS7144304不銹鋼微孔膜筒式過濾器201芯0.
3、45um、0.22um304不銹鋼濾芯：聚醚砜膜肥皂水濕巾溶液移動儲液罐100L304不銹鋼肥皂水濕巾溶液小儲液罐30L304不銹鋼DXDZBⅢ濕巾機注液泵柱塞泵304不銹鋼濕巾機DXDZBⅢ不銹鋼機身1.21.2150L150L肥皂水濕巾溶液配液、輸送、加液、封袋工藝流程圖肥皂水濕巾溶液配液、輸送、加液、封袋工藝流程圖純化水罐椰子油酸鉀→配液罐→微孔過濾（0.45）→精密過濾（0.22）→移動儲液罐→機配小儲液罐→DXDZBⅢ濕巾機柱
4、塞泵→加液→產(chǎn)品封袋本驗證的主要內(nèi)容為肥皂水濕巾溶液從配制、輸送、加液、封袋有效維持時間的確認(rèn)能夠穩(wěn)定、連續(xù)生產(chǎn)質(zhì)量合格(椰子油酸鉀含量：2%2.5%)的肥皂水濕巾擦片(1304、AM5600)。2、驗證數(shù)據(jù)2.1150L肥皂水濕巾配液罐(E)，每次每罐配液最大量150L，每罐配制時間為3小時進行驗證。2.2肥皂水濕巾每罐配液最大量150L，產(chǎn)量為：8.5萬袋。2.3單臺DXDZBⅢ濕巾機機配小儲液罐最大量30L，產(chǎn)量為：1.7萬袋。2
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