山西省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則（征求意見稿）

1、1山西省農(nóng)業(yè)廳獸藥經(jīng)營質量管理山西省農(nóng)業(yè)廳獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則規(guī)范實施細則第一章總則第一條第一條根據(jù)《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），結合我省實際，制定本細則。第二條第二條本細則適用于本省境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。第二章場所與設施第三條第三條用于獸藥經(jīng)營的營業(yè)場所和倉庫應當寬敞、整潔，其面積應當與所經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應，并符合以下規(guī)定：（一）在地市、縣級城區(qū)內(nèi)設立的獸藥經(jīng)營企業(yè)，營業(yè)場所和倉貯面積均應不少于30平

2、方米。（二）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)設立的獸藥經(jīng)營企業(yè)，營業(yè)場所面積20平方米，倉貯面積不少于30平方米。（三）從事獸用生物制品經(jīng)營的企業(yè)，應另設置獸用生物制品專庫，其面積應不少于30平方米，疫苗的運輸過程中應有冷藏設施。（四）專門從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營企業(yè)，可以不設置零售柜臺、貨架等設施，但其辦公、營業(yè)場所面積應不少于30平方米，倉貯面積應不少于50平方米。第四條第四條獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫應當與營業(yè)場所隔離，其設置應當符合以下規(guī)定：3（六）負責獸藥的驗收

3、，指導、監(jiān)督獸藥儲存、運輸過程中的質量工作；（七）負責質量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督；（八）收集和分析獸藥質量信息；（九）協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質量管理方面的教育或培訓；（十）其他相關工作。獸藥零售企業(yè)應當設置質量管理人員，其工作按照上述質量管理機構的職能進行。獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)必須建立質量管理機構。第七條第七條獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質量的負責人和質量管理機構的負責人應當具備相應獸藥專業(yè)知識，其專業(yè)學歷或技術職稱應當符

4、合以下規(guī)定：（一）在地市、縣級城區(qū)內(nèi)設立的獸藥經(jīng)營企業(yè)，其主管質量的負責人應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)大專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中級以上專業(yè)技術職稱。（二）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村設立的小型獸藥經(jīng)營企業(yè)，其主管質量的負責人應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)，獸藥質量管理人員應當不少于2人，并具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)大專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)