隨機(jī)檢查任務(wù)書

1、武威市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)主體“雙隨機(jī)”抽查結(jié)果信息公開表序號檢查對象檢查日期檢查結(jié)果組織實施部門執(zhí)法檢查人員隨機(jī)檢查任務(wù)書編號備注1甘肅蓉寶生物科技有限公司6月29日1.原料藥陰涼庫存放的肉蓯蓉（批號：170401）未按取樣操作規(guī)程進(jìn)行，取樣不具有代表性；2.高效液相色譜儀（島津LC20AT）工作站未設(shè)置管理權(quán)限，計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程中未規(guī)定審核跟蹤和數(shù)據(jù)備份等要求。3.批號為180301的醋香附批生產(chǎn)記錄中數(shù)據(jù)修改不規(guī)范；且凈選

2、工序收率的計算結(jié)果有效位數(shù)修約不規(guī)范。以上問題在“回頭看”時已全部整改到位。武威市食品藥品監(jiān)督管理局王飛(組長)王立元李延雯62060020180662510012甘肅河西三州制藥有限公司6月27日1.公司未對供應(yīng)商董會文供應(yīng)的中藥材進(jìn)行質(zhì)量評估；2.高效液相色譜儀（型號IC16）工作站未設(shè)置管理權(quán)限，計3算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程中未規(guī)定審核跟蹤和數(shù)據(jù)備份等要求；3.公司未采取適當(dāng)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入GMP生產(chǎn)車間。以上問題在“回頭看”時

3、已全部整改到位。武威市食品藥品監(jiān)督管理局王飛(組長)王立元李延雯62060020180662510013.潤藥間除濕設(shè)施排風(fēng)扇已損壞，無法正常運(yùn)行。以上問題在“回頭看”時已全部整改到位。9甘肅泰康制藥有限責(zé)任公司7月10日1.現(xiàn)場查看原料庫存放的祖師麻（Y148—20180201）貨位卡標(biāo)識中未標(biāo)識采收時間；2.化驗室配置的氫氧化鈉試液貯存在玻璃瓶內(nèi)；3.前處理車間提取罐的蒸氣管路有滲漏，未及時進(jìn)行維修保養(yǎng)?！盎仡^看”時已全部整改到位。

4、武威市食品藥品監(jiān)督管理局王飛(組長)王立元李延雯620600201806625100110甘肅普安制藥股份有限公司7月13日1號提取罐內(nèi)自帶溫濕度記錄與外置溫濕度記錄數(shù)據(jù)有誤差。存在問題現(xiàn)場已整改。武威市食品藥品監(jiān)督管理局王飛(組長)王立元李延雯620600201806625100111武威康隆藥業(yè)有限責(zé)任公司7月12日1.2018年未對生產(chǎn)中藥飲片用的生活用水定期進(jìn)行檢驗；2.原料庫存放的原料牛蒡子（批號：y20180401）等品種，