滋腎育胎丸西醫(yī)生新

1、,目錄,30載臨床經驗 科學循證,女性生殖軸理論,80年代，滋腎育胎丸創(chuàng)制人、中醫(yī)婦科泰斗羅元愷教授率先提出“腎氣—天癸—沖任—胞宮生殖軸”的概念, 成為女性生殖功能與性周期調節(jié)的核心，與現(xiàn)代醫(yī)學提出的“下丘腦—垂體—卵巢—子宮生殖軸”不謀而合。,羅元愷,腎氣天癸沖任胞宮,現(xiàn)代醫(yī)學,下丘腦垂體卵巢子宮,天癸,內分泌激素,性月經受孕,,,,,,,滋腎育胎丸是調節(jié)女性生殖軸的最佳代表藥物,滋腎育胎丸組

2、方,,主要成分藥理作用,,主要成分藥理作用,,主要成分藥理作用,,,目錄,滋腎育胎丸三大功效,,1,2,3,流行病學,月經不調,也稱月經失調，是一種婦科常見病，表現(xiàn)為月經周期或出血量的異常，或是月經前、經期時的腹痛及全身癥狀，病因可能是器質性病變或是功能失常。,在15個省、市的100個社區(qū),抽取已婚婦女9951例進行問卷調查后結果顯示，未絕經者中，月經不調比例高達34.5%,月經不調——女性健康的困擾,內分泌周期,卵巢組織學,子宮內膜組

3、織學,月經期,14 周期天數(shù),,,,28,月經周期,有效治療黃體不健性（LPD）月經不調,孕酮（pg/ml）,孕酮/雌二醇（P/E2）,0,5,10,15,0,0.05,0.1,0.15,0.2,治療前,治療后,中藥組,西藥組,中藥組,西藥組,滋腎育胎丸治療黃體不健性月經失調治愈率達70％ ，有效率96.7％ ；而西藥組（醋酸甲羥孕酮）治愈率為43.3％ ，有效率為86.7％ 。兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。滋腎育胎

4、丸可使孕激素水平上升，調整雌、孕激素之動態(tài)平衡，從而促進卵泡發(fā)育及排卵，使黃體期延長，月經正常。,,周征，雷潔瑩.滋腎育胎丸治療黃體不健性月經失調臨床觀察[J]. 遼寧中醫(yī)雜志,2008，35(11)：1694-1696,有效治療多囊卵巢綜合征（PCOS）月經不調,注：早卵泡期正常值，F(xiàn)SH為2.8—14.4mIu／ml，LH為1.1～11.5mIu／ml，T為49～119ng／ml，LH／FSH<2.8；選擇PCOS患者，以針刺

5、配合滋腎育胎丸進行治療，結果：患者月經失調普遍改善；黃體生成素(LH)、睪酮(T)、LH/FSH的值均有明顯改變(P<O．01).,謝紅亮，張娟娟，彭小新，等.針藥配合治療多囊卵巢綜合征月經失調30例療效觀察. 中醫(yī)藥導報,2005，11(4)：36-37，68．,,有效治療卵巢儲備功能下降月經不調,研究通過臨床觀察證實，滋腎育胎丸能夠改善卵巢儲備功能減退患者的月經失調等臨床癥狀，尤其對于腰膝酸軟、頭暈耳鳴、失眠多夢、少氣懶言、神

6、疲乏力等癥狀的改善有明顯療效，同時能夠調節(jié)內分泌，使FSH、LH水平下降（ P< 0．05 ）。,,史云，楊勝華，陶莉莉，等.滋腎育胎丸治療脾腎虛弱型卵巢儲備功能減退臨床觀察. 山東中醫(yī)藥大學學報,2013，37(4)：292-294,調經的建議服用時間及療程,滋腎育胎丸三大功效,,1,2,3,中國國內：占所有已婚夫婦的10%左右,隨社會競爭、就業(yè)壓力及環(huán)境惡化，我國不孕癥發(fā)生率呈明顯上升趨勢,,10%,世界范圍：占所有已婚夫婦的

7、8%~15%,,,,,不孕癥,據WHO 預測，2l 世紀不孕癥將成為僅次于腫瘤和心腦血管病的第3 大疾病,藥理研究,把雌兔隨機分為給藥組和對照組（全程26天），解剖取出內生殖器，肉眼及顯微鏡下觀察子宮、卵巢的變化。,發(fā),現(xiàn)：,1、給藥組卵巢、子宮血液供應顯著增加2、給藥組卵巢出現(xiàn)較豐富的紅體、黃體3、給藥組子宮內膜腺體增多，分泌現(xiàn)象明顯,,提示滋腎育胎丸有促進卵巢激素分泌和促進排卵的作用,羅頌平.中醫(yī)臨床家.羅元愷[M]，北京:中國

8、中醫(yī)藥出版社，2001，第 1 版:86.,顯著促進卵泡發(fā)育，有效治療不孕癥,80%,100%,卵泡發(fā)育至直徑10～14mm排卵者,卵泡發(fā)育至直徑15～18mm排卵者,共治療20例 治療3個月有6例妊娠 治療6個月有1O例妊娠 共妊娠16例，有效率80％,共3O例 治療1個月妊娠者3例 治療2個月妊娠者9例 治療3個月妊娠者18例 有效率100％,研究結果顯示：滋腎育胎丸治療B超監(jiān)測有卵泡發(fā)育直徑未達18mm

9、而排卵之不孕癥效果顯著，且直徑越大效果越好，治療時間越短.,彭光媚. 滋腎育胎丸治療60例女性不孕臨床分析.《中國保健》醫(yī)學研究版，2007，15（24）:138,有效促進排卵,,研究結論顯示，滋腎育胎丸能起到很好的促進卵泡發(fā)育、誘發(fā)排卵之功，特別是與促排卵藥氯米芬同用，較單純西藥提高了排卵率、妊娠率，并降低了流產率。,許海鷗，駱玉蘭，滋腎育胎丸在多囊卵巢綜合征促排卵方案中的應用[J]. Chinese Journal of Infor

10、mation on TCM ，2008，15（7）：68,P<0.05,滋腎育胎丸在輔助生殖技術中的應用,,卵子的數(shù)量和質量,胚胎著床問題,妊娠的維持,孕酮是影響IVF-ET妊娠結果的重要因素,孕酮支持的早期介入有利于提高IVF-ET的妊娠率,,A組,,B組,本試驗分為取卵日孕酮（陰道）支持A組和植入（ET）日孕酮支持B組，并在植入日檢測子宮收縮頻率，A組明顯低于B組，提示孕酮支持的早期介入（取卵日）有利于降低胚胎移植時的子宮收縮

11、頻率，提高妊娠率。,,,Renato Fanchin, Claudia Righini, Dominique de Ziegler,elt. Effects of vaginal progesterone administration on uterine contractility at the time of embryo transfer. FERTILITY AND STERILITY，2001，75（6）：1136-1140,

12、有效提高IVF-ET患者種植率和臨床妊娠率,140例患者臨床療效觀察，黃體期口服滋腎育胎丸,結論：滋腎育胎丸增加了血清P水平，從而提高了子宮內膜的容受性，有效地提高種植率、臨床妊娠率。,,朱文杰，李雪梅等.滋腎育胎丸對體外受精-胚胎移植患者胚胎種植率的影響[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2002，22（10）：729-731,高琦，王松峰等.不同療程滋腎育胎丸對體外受精-胚胎移植的療效影響[J].新疆醫(yī)科大學學報，2015，38（3）：32

13、0-324,長周期使用滋腎育胎丸可提高卵子質量和臨床妊娠率,3組患者卵母細胞成熟受精情況和胚胎發(fā)育情況比較,選取擬行IVF-ET不孕患者150例，分為對照組、治療1組（促排周期第3天開始使用滋腎育胎丸）、治療2組（促排前1個周期第3天開始使用滋腎育胎丸），治療組都使用滋腎育胎丸至胚胎移植后2w；結論：促排卵周期配合滋腎育胎丸能夠增加子宮內容厚度，促排前1個周期配合使用滋腎育胎丸能夠改善卵細胞質量，降低流產率，提高臨床受孕率。,25,,

14、,研究目的：評價接受IVF/ICSI-ET治療的不孕夫婦中，使用滋腎育胎丸對IVF-ET促排卵過程及妊娠結局的影響。,,循證醫(yī)學研究項目（2013年啟動）,全國首個開展輔助生殖循證醫(yī)學研究的中成藥,,,,實驗設計：隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究（1300例入組）,參與單位：全國16家大型三甲醫(yī)院,牽頭單位：中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院（楊冬梓教授）,,,,GnRHa（降調節(jié)）,,hCG5000–10,000 IU,,,,,,

15、,,,,,D6,,,,Gn,D1Period周期,,D3 ET移植,LPS黃體支持,B,B,B,B,Pregnancy test妊娠試驗,,150-225 IU /d,,,,,,2 weeks after ET移植,3 weeks,≥3 oocytes卵泡 ≥16 mm,36h OPU取卵,,滋腎育胎丸(或安慰劑) 5g, tid,,,D19-21Luteal Phase黃體期,,治療方案,本方案滋腎育胎丸從降調當天開始服用，到移

16、植后2周，若檢查結果陽性，繼續(xù)使用直至3周后超聲確定臨床妊娠，若確定未妊娠者，停藥。,循證醫(yī)學證據在美國生殖醫(yī)學年會（ASRM）發(fā)布,2014年，滋腎育胎丸循證醫(yī)學中期研究結果在第70屆美國生殖醫(yī)學年會上發(fā)布。結果提示，與安慰劑組比較，滋腎育胎丸提高了HCG日雌二醇水平和臨床妊娠率（安慰劑組53.3%，滋腎育胎丸組61.6%）。,助孕的建議服用時間及療程,,滋腎育胎丸三大功效,,1,2,3,居高不下的流產發(fā)生率,我國流產發(fā)生比例,文

17、獻資料顯示，先兆流產發(fā)生率為10%~18%之間。,有效改善先兆流產癥狀,滋腎育胎丸顯著改善陰道出血、腰酸、下腹痛等先兆流產癥狀,一項由北京大學第一醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院等8家三級醫(yī)院進行的多中心研究，共觀察先兆流產患者231例，給予滋腎育胎丸口服治療后，陰道出血、腰酸、下腹痛、下腹墜脹等先兆流產癥狀均得顯著改善，總有效率高達91.89%。,陳倩，趙瑞琳，馬彥彥，等.滋腎育胎丸治療先兆流產臨床觀察231例報告.中國圍產醫(yī)學雜志，2001，

18、4（2）：85,,提高孕酮水平，改善黃體功能，有效治療先兆流產,納入107例患者隨機分為治療組（滋腎育胎丸），對照組（黃體酮膠囊），治療組總有效率82.1%明顯高于對照組64.7%（P<O．05），兩組孕酮水平治療后比治療前均顯著升高（P<O．05）。,周征，王欣，舒榮梅. 滋腎育胎丸治療先兆流產56例療效觀察.中醫(yī)藥導報，2012，18（1）：41-43,,改善子宮內膜容受性，有效治療復發(fā)性流產,滋腎育胎丸治療后圍著床期子

19、宮內膜厚度明顯增厚,本研究從151例不明原因復發(fā)性流產患者中檢測出56例為隱匿性高催乳素血癥，隨機分為滋腎育胎丸及溴隱亭兩組，中藥組圍著床期子宮內膜厚度比西藥明顯增厚（P<O．05）。,,田冬珍，療鴻飛， 黃卉，但陽， 高碧蘭. 中藥治療隱匿型高催乳素血癥伴早期復發(fā)性流產的臨床研究［J］. 中華全科醫(yī)師雜志.2006,5(5):287-290,流產中西醫(yī)結合療法 首選中成藥,滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮及維生素E治療先兆流產總有效

20、率達95.24%,治療效果：觀察組治療總有效率（95.24%）明顯高于對照組（76.19%）。,溫健中. 滋腎育胎丸、黃體酮聯(lián)合維生素E治療先兆流產的療效觀察.齊齊哈爾醫(yī)學院學報，2014，35（4）:483-484,滋腎育胎丸聯(lián)合地屈孕酮治療早期先兆流產治愈率95.35%,流產中西醫(yī)結合療法 首選中成藥,結論：治療組的治愈率95.35%，對照組的81.08％（P<0.05）；地屈孕酮片及滋腎育胎丸均為口服制劑，無肌注的痛

21、苦，黃體酮肌內注射會產生不易吸收的硬結。,袁宏宇.滋腎育胎丸聯(lián)合地屈孕酮治療早期先兆流產80例的臨床觀察[J] .藥物與臨床.2012, 19(15):49-51,流產中西醫(yī)結合療法 首選中成藥,滋腎育胎丸聯(lián)合間苯三酚治療先兆流產總有效率91.87%,197例患者，胎齡小于20周給予間苯三酚注射液80 -120mg,加入250葡萄糖注射液，每日一次靜滴；滋腎育胎丸5g,3次/d保胎成功181例，總有效率 9

22、1.87%，均經B超驗證胎兒 情況良好，治療期 間未見 明顯不良反應,黃翠瓊. 間苯三酚聯(lián)合滋腎育胎丸治療先兆流產臨床分析[J]..醫(yī)學信息，2010，4：837,安胎的建議服用時間及療程,,,,目錄,,,,,,,,安全性,妊娠早期服用是否產生不良反應？,是否會引起胚胎的發(fā)育異?；蚧蛲蛔儯?會否影響后代健康？,關注安全性,,,權威驗證 安全可靠,非臨床安全性試驗：2013年在上海計生所完成的長期毒性試驗及生殖毒性試驗

23、顯示滋腎育胎丸具有良好安全性,試驗單位：上海市計劃生育科學研究所（國內權威的，具備生殖毒性研究GLP資質的藥物安全性評價機構，該中心1988年成為世界衛(wèi)生組織人類生殖研究合作中心）,,,未對體重、血壓、血清生化等指標以及肝腎等靶器官產生不良影響。,對體重、攝食、生育力、生殖能力等均未見明顯影響；未引起胚胎-胎仔發(fā)育異常；未對子一代/二代產生不良影響。,這一結果在《Toxicology Research》（2013年度影響因子3.27

24、3）發(fā)表,臨床安全性研究,隨訪1999-2006年安胎患者100例,未對體重、血壓、血清生化等指標以及肝腎等靶器官產生不良影響。,未對體重、血壓、血清生化等指標以及肝腎等靶器官產生不良影響。,中藥組100例女嬰57，男嬰43,對照組100例女嬰52，男嬰48,,,中藥組兒童出生時身高明顯優(yōu)于正常對照組（P<O．01）中藥組女童現(xiàn)時體重及身高也顯著高于對照組（P<O．05）中藥組兒童的智力發(fā)育優(yōu)于對照組兒童（P<

25、O．05）證明未對子代產生不良影響,,,,,中藥組：以單純中藥（滋腎育胎丸等）治療，未使用西藥安胎者；對照組：未經中藥或西藥安胎,中藥安胎更安全！,董燕，趙穎. 補腎健脾中藥安胎后對子代智力和體格發(fā)育的影響[J].新鄉(xiāng)醫(yī)學院學報，2007，24（5）：477-479.,成功案例,汪涵“小酸菜”,滋腎BB，一頭烏黑濃密而飄逸的秀發(fā)，吃滋腎育胎丸的結果大家都被BB濃密而飄逸的秀發(fā)打動了。這就是中醫(yī)補腎健脾的功效，嶺南羅氏婦科的滋腎育胎

26、丸吃起來！滋腎育胎丸補腎健脾、益氣培元、養(yǎng)血安胎。它具有調經、助孕、安胎的功效，是保證女性懷得上、保得住、生得順、長得壯的助孕安胎良藥！全國中醫(yī)婦科泰斗素有“送子觀音”之美譽羅元凱教授的獻方滋腎育胎丸造福子孫后代！照片主角：滋腎BB配角：廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院婦科副主任醫(yī)師趙穎副教授,醫(yī)生“代言”,滋腎寶寶,患者感謝信,學術會議,國際會議（ASRM）,全國會議（第十一次全國婦產科年會）,全國會議（第十一次全國婦產科年會）,全國會

27、議（第十四次全國中醫(yī)婦科年會）,全國會議（第十四次全國中醫(yī)婦科年會）,滋腎育胎丸適用于：,月經不調√黃體不健性月經不調√多囊卵巢綜合征月經不調√卵巢儲備功能下降月經不調2、不孕√卵泡發(fā)育不良√排卵障礙√IVF-ET（輔助治療）3、流產√先兆流產√復發(fā)性流產,,孕前期,受孕期,懷孕期,總結,簡明處方資料,[成份] 菟絲子、砂仁、熟地黃、人參、桑寄生、阿膠（炒）、首烏、艾葉、巴戟天、白術、黨參、鹿角霜、枸杞子、續(xù)斷、杜

28、仲。[功能主治] 補腎健脾，益氣培元，養(yǎng)血安胎，強壯身體。用于脾腎兩虛，沖任不固所致的滑胎（防治習慣性流產和先兆性流產）。[用法用量] 口服，淡鹽水或蜂蜜水送服。一次5克（約三分之二瓶蓋），一日3次。[不良反應] 尚不明確 [注意事項] 1、 孕婦禁房事。2、 感冒發(fā)熱勿服。服藥時忌食蘿卜、薏苡仁、綠豆芽。3、 如肝腎陰虛患者，服藥后覺口干口苦者，改用蜂蜜水送服。服藥時間長短不一，有的服1-2瓶見效，有的滑胎患者需服