331宣傳活動(dòng)方案

1、1長(zhǎng)食藥監(jiān)發(fā)〔2018〕13號(hào)長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《加快推進(jìn)全市食品藥品行政審批制度改革工作實(shí)施方案》的通知各區(qū)縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品工商質(zhì)量監(jiān)督管理局），市局機(jī)關(guān)各處室、直屬單位：現(xiàn)將《加快推進(jìn)全市食品藥品行政審批制度改革工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局2018年4月25日（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）3（一）藥品經(jīng)營(yíng)許可1.將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》新開(kāi)辦事項(xiàng)的許可時(shí)限由法定的85個(gè)工作

2、日，縮減為承諾時(shí)限16個(gè)工作日。其中籌建許可時(shí)限縮減為承諾時(shí)限1個(gè)工作日，申請(qǐng)核發(fā)許可時(shí)限縮減為承諾時(shí)限15個(gè)工作日。通過(guò)建立企業(yè)告知承諾機(jī)制，將籌建許可中勘驗(yàn)環(huán)節(jié)與許可核發(fā)中現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)認(rèn)證環(huán)節(jié)合并，在籌建許可中不再設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)環(huán)節(jié)。2.已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，按法定程序辦理延續(xù)事項(xiàng)，且企業(yè)承諾經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生改變的，許可時(shí)限由法定85個(gè)工作日縮減為承諾時(shí)限3個(gè)工作日。3.將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更核發(fā)事項(xiàng)的許可承諾時(shí)限由法定35個(gè)工作日縮

3、減為15個(gè)工作日。4.將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更事項(xiàng)的許可承諾時(shí)限由法定15個(gè)工作日縮減為5個(gè)工作日。5.將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》補(bǔ)發(fā)事項(xiàng)的許可承諾時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減為3個(gè)工作日。（二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可1.將《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》新開(kāi)辦事項(xiàng)的許可法定時(shí)限40個(gè)工作日作如下調(diào)整：（1）企業(yè)自身設(shè)置獨(dú)立倉(cāng)庫(kù)需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的，許可時(shí)限從法定40個(gè)工作日縮減為承諾15個(gè)工作日；（2）企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)方式為委托第三方集中儲(chǔ)存的，免于現(xiàn)場(chǎng)核查，許可時(shí)限從