zp-35d旋轉(zhuǎn)式壓片機風險評估報告

1、ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機風險評估報告廣西大力神制藥股份有限公司2015年月旋轉(zhuǎn)式壓片機風險評估報告1旋轉(zhuǎn)式壓片機概述ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機為上海天駒制藥機械有限公司制造，該設備是一種自動旋轉(zhuǎn)、變頻調(diào)速、連續(xù)壓片的機器，它主要用于制藥工業(yè)的片劑制造，同時適用于化工、食品、電子等工業(yè)部門中裝顆粒狀原料制成片劑。2風險評估目的：應對該設備的性能及使用過程進行風險評估，確定該設備在使用過程中可能存在的風險點，并針對風險點采取相應的控制措施，然后通

2、過設備確認的方式確定性能標準，以保證檢驗過程可靠，檢驗結(jié)果真實反映物料本身屬性。3風險評估小組成員及職責姓名成員職務分工職責總經(jīng)理質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量管理部QA經(jīng)理生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理工程設備部經(jīng)理組員組長組員組員組員為風險管理提供適當?shù)馁Y源，對風險管理工作負領導責任負責對參與風險管理人員的資格認可；全面監(jiān)督、組織實施風險管理活動；參與風險分析和評價；審核批準質(zhì)量風險評估報告負責質(zhì)量風險項目管理報告的審核、接收、保存、登記，必要時參與處理質(zhì)量風險的