第7章 車間布置設(shè)計(jì)

1、,,,Pharmaceutical Engineering,7.1 概述,7.2 廠房建筑與車間組成,7.3 化工車間的布置設(shè)計(jì),7.4 制藥潔凈車間的布置設(shè)計(jì),7.5 設(shè)備布置圖,,,第7章 車間布置設(shè)計(jì),,,Pharmaceutical Engineering,7.1.1 車間布置設(shè)計(jì)的依據(jù)7.1.2 車間布置設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的因素7.1.3 車間布置設(shè)計(jì)的程序7.1.4 車間布置設(shè)計(jì)的成果,,,7.1 概述,,,Pha

2、rmaceutical Engineering,有關(guān)的設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)定有關(guān)的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料,,,7.1.1 車間布置設(shè)計(jì)的依據(jù),,,,Pharmaceutical Engineering,有關(guān)的設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)定《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ 16-87)《石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火規(guī)定》(GB50160-99)、《化工企業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(HG20571-95)、《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》(GB2348-90)《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置

3、設(shè)計(jì)規(guī)定》(GB50058-92)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ 73-84)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，1998年修訂版)《采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ 19-87)等。,,,7.1.1 車間布置設(shè)計(jì)的依據(jù),,,,Pharmaceutical Engineering,有關(guān)的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料： 不同深度的工藝流程圖，如初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖、施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖。 物料衡算、能量

4、衡算的計(jì)算資料和結(jié)果，如各種原材料、中間體、副產(chǎn)品和產(chǎn)品的數(shù)量及性質(zhì)；三廢的數(shù)量、組成及處理方法；加熱劑和冷卻劑的種類、規(guī)格及用量等。 工藝設(shè)備設(shè)計(jì)結(jié)果，如設(shè)備一覽表，各設(shè)備的外形尺寸、重量、支承形式、操作條件及保溫情況等。 廠區(qū)的總平面布置示意圖，包括本車間與其它車間及生活設(shè)施的聯(lián)系、廠區(qū)內(nèi)的人流和物流分布情況等。 其它相關(guān)資料，如車間定員及人員組成情況，水、電、汽等公用工程情況，廠房情況等。,,,7.1.

5、1 車間布置設(shè)計(jì)的依據(jù),,,,Pharmaceutical Engineering,在進(jìn)行車間布置設(shè)計(jì)時(shí)，一般應(yīng)考慮下列因素： 本車間與其它車間及生活設(shè)施在總平面圖上的位置，力求聯(lián)系方便、短捷。 滿足生產(chǎn)工藝及建筑、安裝和檢修要求。 合理利用車間的建筑面積和土地。 車間內(nèi)應(yīng)采取的勞動(dòng)保護(hù)、安全衛(wèi)生及防腐蝕措施。 人流物流通道應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置，盡可能避免交叉往返。 對(duì)原料藥車間的精制、烘干、包裝工序以及制劑車間的設(shè)計(jì)，應(yīng)符合《

6、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。 要考慮車間發(fā)展的可能性，留有發(fā)展空間。 廠址所在區(qū)域的氣象、水文、地質(zhì)等情況。,,,7.1.2 車間布置設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的因素,,,,Pharmaceutical Engineering,收集有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)資料 確定車間的防火等級(jí) 確定車間的潔凈等級(jí)初步設(shè)計(jì) 施工圖設(shè)計(jì),,,7.1.3 車間布置設(shè)計(jì)的程序,,,,Pharmaceutical Engineering,初步設(shè)計(jì)的任務(wù)確定生產(chǎn)、輔助

7、生產(chǎn)及行政生活等區(qū)域的布局；確定車間場(chǎng)地及建(構(gòu))筑物的平面尺寸和立面尺寸；確定工藝設(shè)備的平面布置圖和立面布置圖；確定人流及物流通道；安排管道及電氣儀表管線等；編制初步設(shè)計(jì)說(shuō)明書。,,,7.1.3 車間布置設(shè)計(jì)的程序,,,Pharmaceutical Engineering,施工圖設(shè)計(jì)的任務(wù) 確定設(shè)備管口、操作臺(tái)、支架及儀表等的空間位置；確定設(shè)備的安裝方案；確定與設(shè)備安裝有關(guān)的建筑和結(jié)構(gòu)尺寸；確定管道及電氣儀表管線的

8、走向等。,,,7.1.3 車間布置設(shè)計(jì)的程序,,,,Pharmaceutical Engineering,初步設(shè)計(jì)階段車間平面布置圖立面布置圖在施工圖設(shè)計(jì)階段車間平面布置圖立面布置圖,,,7.1.4 車間布置設(shè)計(jì)的成果,,,,Pharmaceutical Engineering,7.2.1 建筑的分類,7.2.2 建筑模數(shù),7.2.3 廠房建筑的定位尺寸,7.2.4 常見(jiàn)工業(yè)廠房,7.2.5 車間組成和布置形式,,,7.2

9、 廠房建筑與車間組成,,,Pharmaceutical Engineering,建筑是建筑物和構(gòu)筑物的總稱。凡用于人們?cè)谄渲猩a(chǎn)、生活或進(jìn)行其它活動(dòng)的房屋或場(chǎng)所，均稱為建筑物，如車間、住宅、教學(xué)樓、辦公樓、體育館等；而人們不在其中生產(chǎn)、生活的建筑，則稱為構(gòu)筑物，如水塔、煙囪、橋梁等。,,,7.2.1 建筑的分類,,,,Pharmaceutical Engineering,按主要承重結(jié)構(gòu)的材料不同，建筑可分為磚木結(jié)構(gòu)建筑、

10、磚混結(jié)構(gòu)建筑、鋼結(jié)構(gòu)建筑、鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)建筑等。按層數(shù)不同，可將廠房建筑分為單層廠房、多層廠房混合層數(shù)廠房；將住宅建筑分為低層(1~3層)、多層(4~6層)、中高層(7~9層)高層(10~30層)住宅。,,,7.2.1 建筑的分類,,,,Pharmaceutical Engineering,建筑模數(shù)是建筑的標(biāo)準(zhǔn)尺寸單位?！督ㄖ?shù)協(xié)調(diào)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》中采用的基本模數(shù)為100mm，建筑物的有關(guān)尺寸應(yīng)是基本模數(shù)的倍數(shù)。

11、建筑物在水平方向可分別按300、600、1200、1500、3000、6000mm的尺寸進(jìn)級(jí)，在垂直方向可分別按300、600mm的尺寸進(jìn)級(jí)。建筑物的柱距、跨度以及門、窗洞口在墻的水平或垂直方向的尺寸等均為300mm的倍數(shù)。,,,7.2.2 建筑模數(shù),,,Pharmaceutical Engineering,,,7.2.3 廠房建筑的定位尺寸,柱距,跨度,,,,Pharmaceutical Engineering,廠房的平面形

12、式主要有長(zhǎng)方形、 形、 形和 形，長(zhǎng)方形最常用的廠房平面形式，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、施工方便、設(shè)備布置靈活、采光和通風(fēng)效果好等優(yōu)點(diǎn)，適用于中小型車間。當(dāng)廠房較長(zhǎng)或受工藝、地形等條件所限，廠房的平面形式也可采用 形、 形、 形等特殊形式。,,,7.2.4 常見(jiàn)工業(yè)廠房—平面形式,,,,Pharmaceutical Engineering,根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，工業(yè)廠房的層數(shù)可以是單層，也可以是多層或單

13、層和多層相結(jié)合的形式。一般情況下，單層廠房的投資較少，利用率較高，缺點(diǎn)是占地面積較大。,,,7.2.4 常見(jiàn)工業(yè)廠房——層數(shù),,,(a) 單層廠房 (b) 有天窗的單層廠房 (c) 多層廠房,(d) 有天窗的多層廠房 (e) 有內(nèi)走廊的多層廠房 (f) 有內(nèi)走廊及天窗的多層廠房,,,,Pharmaceutical Engineering,一般情況下，單層原料藥廠房的寬度不宜超過(guò)30m，多層則

14、不宜超過(guò)24m。廠房的常見(jiàn)寬度有9m、12m、15m、18m和24m。廠房的寬度通常為2~3跨，柱網(wǎng)按6-6、6-3-6、6-6-6的形式布置，如6-3-6表示廠房有三跨，跨度分別為6m、3m和6m，中間的3m為內(nèi)走廊的寬度。,,,7.2.4 常見(jiàn)工業(yè)廠房—結(jié)構(gòu)尺寸,廠房的長(zhǎng)度由生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求決定，柱距一般為6m。,,,(a) 方格式柱網(wǎng),(b) 內(nèi)廊式柱網(wǎng),,廠房的高度主要取決于工藝設(shè)備的布置要求?？紤]工藝設(shè)備本身的高度以及

15、生產(chǎn)工藝對(duì)設(shè)備的位差要求. 對(duì)于高溫及含有毒氣體的廠房，層高還應(yīng)適當(dāng)增加。 多層廠房的層高可用5-6m，最低不得低于4.5m。,,,,Pharmaceutical Engineering,車間一般包括生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)三部分，各部分的組成與產(chǎn)品種類、生產(chǎn)工藝流程、潔凈等級(jí)要求等情況有關(guān)。,,,7.2.5 車間組成和布置形式 ——車間組成,,Pharmaceutical Engineering,,圖7-4 一般化工車

16、間的組成,,圖7-5 制藥潔凈車間的組成,,,7.2.5 車間組成和布置形式 ——車間組成,,,,Pharmaceutical Engineering,車間布置形式可采用集中式或單體式。若將組成車間的生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)集中布置在一棟廠房?jī)?nèi)，即為集中式布置形式；若將組成車間的一部分或幾部分分散布置在幾棟獨(dú)立的單體廠房中，即為單體式布置形式。,,,7.2.5 車間組成和布置形式 ——車間布置形式,,,,Pharmace

17、utical Engineering,,,7.3 化工車間的布置設(shè)計(jì),7.3.1 設(shè)備的布置,7.3.2 控制室的布置,7.3.3 非生產(chǎn)區(qū)的布置,,,,Pharmaceutical Engineering,1. 設(shè)備布置的基本要求,2. 常見(jiàn)設(shè)備的布置方法,3. 設(shè)備的露天布置,設(shè)備布置的任務(wù)主要是確定工藝設(shè)備的空間位置以及管道、電氣儀表管線的走向和位置，為進(jìn)一步確定建筑物的平面尺寸和立面尺寸提供依據(jù)。,,,7.3.1 設(shè)備的布

18、置,,,Pharmaceutical Engineering,1. 設(shè)備布置的基本要求,滿足生產(chǎn)工藝要求設(shè)備排列順序設(shè)備排列方法操作間距安全距離滿足安裝檢修要求滿足土建要求 滿足安全、衛(wèi)生和環(huán)保要求,,,7.3.1 設(shè)備的布置,,,,Pharmaceutical Engineering,設(shè)備排列順序 計(jì)量罐、高位槽、回流冷凝器等設(shè)備可布置在較高層，反應(yīng)設(shè)備可布置在較低層，過(guò)濾設(shè)備、貯罐等設(shè)備可布置在最底層。設(shè)備盡可

19、能按照工藝流程的順序進(jìn)行布置，要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性，避免物料的交叉往返。減少輸送設(shè)備和操作費(fèi)用，利用廠房的垂直空間布置設(shè)備。,,,1. 設(shè)備布置的基本要求,,,,Pharmaceutical Engineering,設(shè)備排列方法 根據(jù)廠房寬度和設(shè)備尺寸來(lái)確定。對(duì)于寬度不超過(guò)9m的車間，可將設(shè)備布置在廠房的一邊，另一邊作為操作位置和通道，如圖7-6(a)所示。,圖7-6（a） 設(shè)備在廠房?jī)?nèi)的排列方法,,,1.

20、設(shè)備布置的基本要求,,,,Pharmaceutical Engineering,對(duì)于中等寬度(12~15m)的車間，廠房?jī)?nèi)可布置兩排設(shè)備。兩排設(shè)備可集中布置在廠房中間，而在兩邊留出操作位置和通道。也可將兩排設(shè)備分別布置在廠房?jī)蛇?，而在中間留出操作位置和通道。,圖7-6 設(shè)備在廠房?jī)?nèi)的排列方法,,,1. 設(shè)備布置的基本要求,,,,Pharmaceutical Engineering,對(duì)于寬度超過(guò)18m的車間，可在廠房中間留出3m左右

21、的通道，兩邊分別布置兩排設(shè)備，每排設(shè)備各留出1.5~2m的操作位置。,,,1. 設(shè)備布置的基本要求,,,,Pharmaceutical Engineering,操作間距 在布置設(shè)備時(shí)，不僅要考慮設(shè)備自身所占的位置，而且要考慮相應(yīng)的操作位置和運(yùn)輸通道。有時(shí)還要考慮堆放一定數(shù)量的原料、半成品、成品和包裝材料所需的面積和空間。,,,1. 設(shè)備布置的基本要求,,,,Pharmaceutical Engineering,,,1. 設(shè)備布

22、置的基本要求,,,,Pharmaceutical Engineering,安全距離 設(shè)備與設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑物之間還應(yīng)留有一定的安全距離。安全距離的大小不僅與設(shè)備的種類和大小有關(guān)，而且與設(shè)備上連接管線的多少、管徑的大小以及檢修的頻繁程度等因素有關(guān)。設(shè)備的安全距離可參考表7-1中的數(shù)據(jù)選取。,,,1. 設(shè)備布置的基本要求,,,,,Pharmaceutical Engineering,凡通過(guò)樓層的設(shè)備應(yīng)在樓面的適當(dāng)位置

23、設(shè)置吊裝孔。當(dāng)廠房較短時(shí)，吊裝孔可設(shè)在廠房的一端；當(dāng)廠房較長(zhǎng)(>36m)時(shí)，吊裝孔應(yīng)設(shè)在廠房的中央。多層樓面的吊裝孔應(yīng)在每一樓層相同的平面位置設(shè)置，并在底層吊裝孔附近設(shè)一大門，以便需吊裝的設(shè)備能夠順利進(jìn)出。,圖7-8 吊裝孔及設(shè)備運(yùn)輸通道,,,1. 設(shè)備布置的基本要求,,,,Pharmaceutical Engineering,釜式反應(yīng)器、塔器、蒸發(fā)器等可直接懸掛在樓面或操作臺(tái)上，此時(shí)應(yīng)在樓面或操作臺(tái)的相應(yīng)位置預(yù)留出設(shè)備孔。設(shè)

24、備孔可以做成正方形，安裝時(shí)可將設(shè)備直接由設(shè)備孔中吊至一定高度后再旋轉(zhuǎn)450放下，使支座支承在樓面或操作臺(tái)上。穿越樓面或操作臺(tái)的管道可經(jīng)方孔角通過(guò)，剩余處可輔上防滑鋼板。設(shè)備孔也可以做成圓形，安裝時(shí)設(shè)備只能由上往下放入設(shè)備孔中?？障禿的尺寸一般應(yīng)比支座下部突出物(含保溫層)的最大尺寸大0.1~0.3m。,圖7-9 設(shè)備預(yù)留孔形成,,,1. 設(shè)備布置的基本要求,,,,Pharmaceutical Engineering,4.滿足安全、衛(wèi)

25、生和環(huán)保要求 采光 為創(chuàng)造良好的采光條件，首先應(yīng)從廠房建筑本身的結(jié)構(gòu)來(lái)考慮，以最大限度地提高自然采光效果。為了提高自然采光和通風(fēng)效果，建筑設(shè)計(jì)人員可設(shè)計(jì)出不同的建筑結(jié)構(gòu)形式，特別是形狀各異的屋頂結(jié)構(gòu)。,圖7-11 廠房的屋頂結(jié)構(gòu),,,1. 設(shè)備布置的基本要求,,,,Pharmaceutical Engineering,布置設(shè)備時(shí)，盡可能使操作人員位于設(shè)備和窗之間，便于操作人員讀取儀表和有關(guān)數(shù)據(jù)。 特別高大的設(shè)備要避免靠

26、窗布置，以免影響采光。,圖7-12 背光操作示意圖,,,1. 設(shè)備布置的基本要求,,,,Pharmaceutical Engineering,通風(fēng) 自然對(duì)流通風(fēng) 廠房樓板上設(shè)置中央通風(fēng)口，并在房頂上設(shè)置天窗，如圖所示。中央通風(fēng)孔不僅可提高自然通風(fēng)效果，而且可解決廠房中央光線不足的問(wèn)題。機(jī)械送風(fēng)和排風(fēng),圖7-13 有中央通風(fēng)孔的廠房,,,1. 設(shè)備布置的基本要求,,,,Pharmaceutical Enginee

27、ring,防火防爆 凡屬火災(zāi)危險(xiǎn)性的甲、乙類廠房(參見(jiàn)第十一章)，必須采取相應(yīng)的防火防爆措施。 甲類廠房又稱為防爆車間，其廠房應(yīng)是單層的，內(nèi)部不能有死角，以防爆炸性氣體或粉塵的積累。 當(dāng)甲、乙類廠房與其它廠房相連時(shí)，中間必須設(shè)置防火墻。車間內(nèi)的防火防爆區(qū)域與其它區(qū)域也必須用防火墻分隔開(kāi)來(lái)。 廠房的通風(fēng)效果必須保證廠房中易燃易爆氣體或粉塵的濃度不超過(guò)規(guī)定的限度。 在防火防爆區(qū)域內(nèi)，要采取措施防止各種靜電放電和著火的可能性

28、。,,,1. 設(shè)備布置的基本要求,,,,Pharmaceutical Engineering,環(huán)境保護(hù) 藥品生產(chǎn)中通常要產(chǎn)生一定量的污染物，因此，在設(shè)計(jì)時(shí)要考慮相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施，以免對(duì)環(huán)境造成污染。 凡產(chǎn)生腐蝕性介質(zhì)的設(shè)備，其基礎(chǔ)及設(shè)備附近的地面、墻、梁、柱等建(構(gòu))筑物都要采取相應(yīng)的防護(hù)措施，必要時(shí)可加大設(shè)備與墻、梁、柱等建(構(gòu))筑物之間的距離。 對(duì)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)會(huì)產(chǎn)生劇烈震動(dòng)和噪聲的設(shè)備，應(yīng)采取相應(yīng)的減震降噪措施。,,,1. 設(shè)備布置

29、的基本要求,,Pharmaceutical Engineering,貯罐(槽),,,2. 常見(jiàn)設(shè)備的布置方法,流體輸送設(shè)備,釜式反應(yīng)器,換熱器,塔設(shè)備,蒸發(fā)器,結(jié)晶器,過(guò)濾設(shè)備,干燥設(shè)備,,,,Pharmaceutical Engineering,貯罐(槽),圖7-14 貯罐的立面布置示意圖,,,2. 常見(jiàn)設(shè)備的布置方法,,,,Pharmaceutical Engineering,流體輸送設(shè)備,泵,風(fēng)機(jī),壓縮機(jī),,,2. 常見(jiàn)設(shè)

30、備的布置方法,,,,Pharmaceutical Engineering,換熱器是藥品生產(chǎn)中的重要設(shè)備之一。換熱器的種類很多，如夾套式、套管式、蛇管式、列管式、板式和螺旋板式等，其中以列管式換熱器最為常用。在布置換熱器時(shí)，應(yīng)遵循縮短管長(zhǎng)和順應(yīng)流程的原則。,,,2. 常見(jiàn)設(shè)備的布置方法,換熱器,,,,Pharmaceutical Engineering,釜式反應(yīng)器,(a) 立面布置圖,,,,2. 常見(jiàn)設(shè)備的布置方法,,,,Pharm

31、aceutical Engineering,(b) 平面布置圖 圖7-17 釜式反應(yīng)器布置示意圖,,,,2. 常見(jiàn)設(shè)備的布置方法,,,,Pharmaceutical Engineering,,,,2. 常見(jiàn)設(shè)備的布置方法,,,1-蒸發(fā)器；2-疏水閥；3、5-分離器；4、混合冷凝器；6-水槽；7-緩沖罐；8-真空泵,結(jié)晶器結(jié)晶操作常在帶攪拌的結(jié)晶釜中進(jìn)行，因此布置結(jié)晶器要考慮安裝、檢修及拆卸攪拌器所需的面積和空間。 結(jié)晶

32、器一般布置在室內(nèi)，人孔及加料口距操作臺(tái)的高度應(yīng)小于1.2m。,,,,Pharmaceutical Engineering,過(guò)濾設(shè)備,間歇式過(guò)濾機(jī),連續(xù)式過(guò)濾機(jī),離心機(jī),板框壓濾機(jī),葉濾機(jī),,,2. 常見(jiàn)設(shè)備的布置方法,,干燥設(shè)備 干燥設(shè)備的種類很多，如箱式干燥器、噴霧干燥器、氣流干燥器、流化床干燥器和轉(zhuǎn)筒干燥器等。箱式干燥器箱式干燥器是一種典型的間歇式干燥設(shè)備，小型的稱為烘箱，大型的稱為烘房。在布置箱式干燥器時(shí)，干燥器前

33、要留有堆放濕料、干料和進(jìn)行倒盤、洗盤等操作所需的場(chǎng)地，以及推送物料所需的通道。此外，還應(yīng)考慮通風(fēng)和降溫措施。,,,,Pharmaceutical Engineering,在車間布置設(shè)計(jì)中，許多設(shè)備如大型貯罐、精餾塔、吸收塔、涼水塔、噴淋式冷卻器等都可考慮布置在露天或半露天。某些設(shè)備如往復(fù)泵、空壓機(jī)、冷凍機(jī)等機(jī)械傳動(dòng)設(shè)備以及結(jié)晶器、釜式反應(yīng)器等易受氣溫影響的設(shè)備不能布置在露天。 將設(shè)備布置在露天或半露天不僅可以減少建筑面積和

34、基建投資，而且有利于通風(fēng)、防火、防爆和防毒。,,,3. 設(shè)備的露天布置,,,,Pharmaceutical Engineering,(a) 方案I,,圖7-21 控制室的常見(jiàn)布置方案,,,7.3.2 控制室的布置,,,,Pharmaceutical Engineering,圖7-21 控制室的常見(jiàn)布置方案,(b) 方案II,,,7.3.2 控制室的布置,,車間的輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)統(tǒng)稱為非生產(chǎn)區(qū)。 生產(chǎn)區(qū)常采用單層，而非生產(chǎn)

35、區(qū)則可采用多層。非生產(chǎn)區(qū)應(yīng)布置在生產(chǎn)區(qū)的上風(fēng)向，以減少粉塵和有害氣體的危害；控制室、化驗(yàn)室、辦公室、休息室等人流密度較高的房間宜布置在南面，以充分利用陽(yáng)光；貯存室、更衣室、浴室、廁所等常布置在北面；機(jī)修室、動(dòng)力室宜布置在底層；辦公室、會(huì)議室、休息室宜布置在樓上。,,Pharmaceutical Engineering,,,,,7.3.3 非生產(chǎn)區(qū)的布置,,,,Pharmaceutical Engineering,圖7-22

36、 車間非產(chǎn)區(qū)布置的參考方案,一層平面,二層平面,,,(a) 方案I,,,7.3.3 非生產(chǎn)區(qū)的布置,,,,Pharmaceutical Engineering,一層平面,二層平面,,,,7.3.3 輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)的布置,,,,Pharmaceutical Engineering,(b) 方案II,三層平面,圖7-22 車間非產(chǎn)區(qū)布置的參考方案,,,7.3.3 輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)的布置,,,,Pharmaceutica

37、l Engineering,7.4.1 車間潔凈區(qū)域的劃分,7.4.2 藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的潔凈等級(jí)要求,7.4.3 制藥潔凈車間布置的一般要求,7.4.4 制藥潔凈車間的布置設(shè)計(jì),,,7.4 制藥潔凈車間的布置設(shè)計(jì),,,,Pharmaceutical Engineering,按照潔凈等級(jí)的不同，車間可分為一般生產(chǎn)區(qū)對(duì)潔凈等級(jí)不作要求，如化驗(yàn)室、藥品的外包裝工段等控制區(qū)潔凈等級(jí)為10萬(wàn)級(jí)或低于1萬(wàn)級(jí)，如非無(wú)菌原料藥的“精烘包”工

38、序、片劑或膠囊生產(chǎn)的全過(guò)程等；潔凈區(qū)。潔凈等級(jí)為1萬(wàn)級(jí)或局部100級(jí)，如無(wú)菌原料藥的“精烘包”工序、粉針劑的分裝等。,,,7.4.1 車間潔凈區(qū)域的劃分,98版GMP與10版GMP空氣潔凈度級(jí)別比較,,,,,,Pharmaceutical Engineering,藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的潔凈等級(jí)要求與藥品的品種、劑型和生產(chǎn)特點(diǎn)有關(guān)。藥品生產(chǎn)的典型工藝流程及對(duì)環(huán)境的潔凈等級(jí)要求如圖7-23~7-28所示。,,,7.4.2 藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的潔

39、凈等級(jí)要求,,,,Pharmaceutical Engineering,盡量減少建筑面積,防止污染或交叉污染,合理布置有潔凈等級(jí)要求的房間,管道盡可能暗敷,室內(nèi)裝修應(yīng)有利于清潔,設(shè)置安全出入口,,,7.4.3 制藥潔凈車間布置的一般要求,,,,Pharmaceutical Engineering,1. 設(shè)備的布置及安裝,2. 人員凈化室、生活室及衛(wèi)生通道的布置,3. 物料凈化室的布置,4. 潔凈室內(nèi)的裝修設(shè)計(jì),,,7.4.4 制藥潔

40、凈車間的布置設(shè)計(jì),,,,Pharmaceutical Engineering,片劑生產(chǎn)過(guò)程中，粉碎、過(guò)篩、造粒、總混、壓片等工序的粉塵和噪聲較大，車間應(yīng)按工藝流程的順序分成若干獨(dú)立的小室，分別布置各工序設(shè)備，并采用消聲隔音裝置，以改善操作環(huán)境。物料烘箱、干燥滅菌烘箱、滅菌隧道烘箱等設(shè)備宜采用跨墻布置，即將主要設(shè)備布置在非潔凈區(qū)或控制區(qū)，待烘物料或器皿由此區(qū)加入，以墻為分隔線，墻的另一面為潔凈區(qū)，烘干后的物料或器皿由該區(qū)取出。顯然，設(shè)

41、備的門應(yīng)能雙面開(kāi)啟，但不允許同時(shí)開(kāi)啟；設(shè)備既具有烘干功能，又具有傳遞窗功能。,,,1. 設(shè)備的布置及安裝,,,,Pharmaceutical Engineering,圖7-29 進(jìn)入非無(wú)菌產(chǎn)品或可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的人員凈化程序 (虛線框內(nèi)的設(shè)施可根據(jù)需要設(shè)置),,,,人員凈化室、生活室及衛(wèi)生通道的布置,,,,Pharmaceutical Engineering,圖7-30 進(jìn)入不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的人員凈化程序 (虛線框內(nèi)的設(shè)施

42、可根據(jù)需要設(shè)置),,,,人員凈化室、生活室及衛(wèi)生通道的布置,,凈化通道和設(shè)施,,Pharmaceutical Engineering,門廳和換鞋處,外衣存放室,氣閘室,緩沖室,空氣吹淋室,凈化通道和設(shè)施,,,人員凈化室、生活室及衛(wèi)生通道的布置,,,,Pharmaceutical Engineering,圖7-31 衛(wèi)生通道與潔凈室的分層布置,,,,人員凈化室、生活室及衛(wèi)生通道的布置,,,,Pharmaceutical Engin

43、eering,圖7-32 物料凈化程序,,,,,物料凈化室的布置,,,,Pharmaceutical Engineering,照明,紫外燈,其他電氣設(shè)備,,,4. 潔凈室內(nèi)的電氣設(shè)計(jì),,,,Pharmaceutical Engineering,潔凈室內(nèi)的地面可采用水磨石、塑料、耐酸磁板等不易起塵的材料潔凈室內(nèi)墻常采用彩鋼板裝飾。潔凈室的門窗材料宜采用金屬或金屬涂塑料板材，如窗可采用鋁合金窗或塑鋼窗，門可采用鋁合金門或鋼板門。,

44、,,潔凈室內(nèi)的裝修設(shè)計(jì),,,,Pharmaceutical Engineering,7.5.1 設(shè)備布置圖的基本構(gòu)成,7.5.2 設(shè)備布置圖示例,,,7.5 設(shè)備布置圖,,,,Pharmaceutical Engineering,廠房的建筑結(jié)構(gòu) 在設(shè)備布置圖中應(yīng)表示出廠房的柱、墻、門、窗、樓梯等主要建筑結(jié)構(gòu)。 設(shè)備輪廓 設(shè)備布置圖中所涉及的設(shè)備均以相應(yīng)的主、側(cè)、俯視時(shí)的輪廓線表示。 尺寸標(biāo)注 在設(shè)備布置圖中應(yīng)標(biāo)注出設(shè)備、操

45、作臺(tái)、吊裝孔、地坑、地溝等的定位尺寸以及柱網(wǎng)間距。,,,7.5.1 設(shè)備布置圖的基本構(gòu)成,,,,Pharmaceutical Engineering,標(biāo)題欄 車間的設(shè)備布置圖通常包括多組平面和立面布置圖，因此每張圖紙均應(yīng)在標(biāo)題欄中注明是??車間設(shè)備在??層或??平面上的平面或立面布置圖。 設(shè)備一覽表 在設(shè)備一覽表中通常應(yīng)列出設(shè)備位號(hào)、名稱、規(guī)格、數(shù)量、材質(zhì)和重量。在設(shè)備平面圖的設(shè)備一覽表中，有時(shí)也將某些設(shè)備的安裝標(biāo)高列出，以省去

46、設(shè)備的立面布置圖。,,,7.5.1 設(shè)備布置圖的基本構(gòu)成,,,,Pharmaceutical Engineering,現(xiàn)以磺胺脒車間布置為例介紹車間的布置設(shè)計(jì)。 磺胺脒可用氨苯磺胺與硝酸胍熔融縮合，經(jīng)精制而得，其反應(yīng)方程式為,,,,7.5.2 設(shè)備布置圖示例,縮合釜,溶解釜,堿化釜,過(guò)濾器,溶解釜,結(jié)晶罐,離心機(jī),,,,,,,,氨苯磺胺 硝酸胍 碳酸鈉,,,,,,,,,精制母液,,液堿,,母液,,水活性炭,,過(guò)濾器,,,,廢