oem工廠審查表_第1頁(yè)
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1、1OEM工廠審查通則為規(guī)范OEM工廠審查工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881)等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),制定本通則。一、基本要求本通則適用于對(duì)OEM工廠現(xiàn)場(chǎng)的審查。二、審查程序(一)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查。審核員遵照審查計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間,按照本通則、實(shí)施細(xì)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合制定的現(xiàn)場(chǎng)審查方案對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查。企業(yè)應(yīng)配合審核員做好

2、與現(xiàn)場(chǎng)審查有關(guān)的準(zhǔn)備工作,確保生產(chǎn)設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài),及生產(chǎn)相關(guān)記錄,保障現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)順利進(jìn)行。因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)審查無(wú)法正常開展的,視為未通過現(xiàn)場(chǎng)審查。(二)形成審查結(jié)論。1.判定原則。審查員依照《審核記錄表》進(jìn)行記錄并判定企業(yè)情況。審查項(xiàng)目分為關(guān)鍵條款和一般條款,關(guān)鍵條款的審查結(jié)論分為合格和不合格;一般條款實(shí)行評(píng)分制,總分365分,一般條款單項(xiàng)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)分為4個(gè)級(jí)別,評(píng)分時(shí)應(yīng)按照級(jí)別評(píng)分,例如單項(xiàng)總分為10分項(xiàng),評(píng)分可為:10分、7

3、分、3分和0分,不得給出其他分?jǐn)?shù)。關(guān)鍵條款不適用情況,視為合格;一般條款不適用情況視為最高分。當(dāng)關(guān)鍵條款全部合格,一般條款得分無(wú)零分且總得分大于等于260分(即得分率≥70%)時(shí),判定為通過現(xiàn)場(chǎng)審查。當(dāng)出現(xiàn)以下三種情況之一時(shí),判定為未通過現(xiàn)場(chǎng)審查:(1)關(guān)鍵條款有一項(xiàng)及以上為不合格;(2)一般條款有五項(xiàng)及以上得分為零或一般條款總得分小于260分;(3)因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)審查無(wú)法正常開展。2.形成審查結(jié)論。審核員依照《審核記錄表》記錄的企

4、業(yè)情況,形成審查結(jié)論、編寫《審核小結(jié)》等格式文書,并交企業(yè)陪審員簽字蓋章確認(rèn)。如企業(yè)陪審員拒絕簽字蓋章的,審核員應(yīng)說(shuō)明情況并做好記錄。3.移送審查材料。審核員對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查材料進(jìn)行審核、匯總,匯總形成《審核小結(jié)》3污染、物理污染、化學(xué)污染的控制計(jì)劃和控制程序做好原輔材料的貯存、保管、領(lǐng)用、投料以及過程檢驗(yàn)和關(guān)鍵控制點(diǎn)等記錄,實(shí)現(xiàn)采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售各環(huán)節(jié)的可追溯。(八)食品檢驗(yàn)。企業(yè)對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)施逐批檢驗(yàn)并做好記錄,經(jīng)檢驗(yàn)合格方可出廠

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