進口化妝品注冊申報手續(xù)完全指導手冊

1、進口化妝品注冊申報手續(xù)完全指導手冊（進口化妝品注冊申報手續(xù)完全指導手冊（20102010版）版）本文為2002年首創(chuàng)推出《健康相關產(chǎn)品申報全攻略》系列文章之一，由于本系列文章深入淺出地講解了相關健康產(chǎn)品注冊問題，在網(wǎng)絡上得到了廣泛流傳，于是不少同業(yè)公司輾轉(zhuǎn)抄襲。再次再次嚴正提醒同行自重：請勿剽竊抄襲。歡迎非商業(yè)用途的轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載請保留作者信息及文中鏈接。謝絕同行公司任何形式的轉(zhuǎn)載。本公司保留所有法律權利。如何鑒別同類抄襲文章。核心提示：核

2、心提示：1.所有進口化妝品（特殊及非特殊）銷售前必須經(jīng)中國國家衛(wèi)生部備案批準（具體主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司），否則不允許通關和銷售；2.中國化妝品分兩大類管理：特殊類和非特殊類（各自又有若干小類），兩大類之間甚至各小類之間，申請周期和費用是有區(qū)別的，有的區(qū)別較大；3.中國官方對于化妝品的概念：，“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修

3、飾目的的日用化學工業(yè)品。”所以如果您的產(chǎn)品是食用的或治療的就不要考慮申請化妝品了，可以考慮保健食品或藥品；4.中國沒有“藥妝”，業(yè)內(nèi)所謂藥妝是移植自國外或宣傳需要，中國只有特殊和非特殊。5.化妝品的備案申請不是直接向SFDA提交，而是要先做檢測（包括歐洲國家不做的動物檢測），檢測合格才能向SFDA提交申請（這個好像不算是問題，但經(jīng)常有客戶問，所以列在這里）。6.化妝品申請費用是按單個產(chǎn)品計算的，也就是說只要產(chǎn)品名稱不同就要申請，而不是某

4、一個品牌或某一系列產(chǎn)品只申請一個文號（有的系列可以進行特殊申請）。這點比較重要，因為太多人問過這個問題。7.化妝品批文有效期為4年，4年后需要延續(xù)。延續(xù)時國家不收費。一、進口化妝品應如何界定概念？一、進口化妝品應如何界定概念？天健華成：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。（注：牙膏、沐浴露、香皂等產(chǎn)品在報關時

5、也已列入化妝品管理，不過牙膏只列入商檢項目）。二、化妝品具體分為哪些種類？化妝品具體分為哪些種類？天健華成：總體來講，化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類；其中：特殊用途化妝品特殊用途化妝品又分為：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產(chǎn)品；六、化妝品申報一般需要多少費用？六、化妝品申報一般需要多少費用？天健華成：化妝品申報國家規(guī)定費用主要分為兩部分：化妝品的衛(wèi)檢費用（樣品檢測）、第三方收費和審評費用（其中

6、審評費自2009年1月1日起國家財政部已取消）。衛(wèi)檢費：衛(wèi)檢費：化妝品的衛(wèi)檢一般推薦首選以下三個單位進行檢驗（其次有6家地方疾控中心亦可供選擇，天健華成提示：建議選擇推薦的三家首選機構，其他檢測機構系新增）：北京、上海、廣州等地進行，三地費用標準基本是相同的，會稍有個別差異但差距不大。衛(wèi)檢收費標準會根據(jù)申報的類別而有所不同：普通化妝品一般在40008000元，多數(shù)都是5800元個，特殊類化妝品因會增加人體試驗而稍高，大多在10000元以

7、上，但一般不超過3.5萬。費用較高的原因是其中包含了人體試驗的費用10000元。天健華成提示：此三家檢測機構為傳統(tǒng)權威機構，價格透明。切勿聽信某些代理公司惡意報低價，申報過程中又以各種理由增加收費。第三方收費：第三方收費：主要指證明材料的公證和翻譯費，一般每個產(chǎn)品在1000元左右。以上二者相加，就是正常的申報費用了。代理服務費：代理服務費：如果委托專業(yè)代理申報公司申報，還需按照合同約定另行交納代理服務費，北京天健華成國際投資顧問有限公司

8、是業(yè)內(nèi)知名的正規(guī)專業(yè)的品牌代理公司，多年從事保健食品、化妝品等健康產(chǎn)品研發(fā)及衛(wèi)生許可批件代理申報，全天候24小時咨詢電話為：8601051664481，或4006578487。七、化妝品申報涉及的機構有哪些？七、化妝品申報涉及的機構有哪些？天健華成：化妝品的申報，主要涉及到四個機構：1、檢測機構；2、受理中心；3、評審委員會；4、行政審批部門。1、檢測機構：、檢測機構：接受企業(yè)的委托，負責對產(chǎn)品進行技術檢驗，并出具檢驗報告。2、受理中心

9、：、受理中心：負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核，材料符合要求則受理并負責安排參加評審會；將評審意見通知企業(yè)；對于擬批準的產(chǎn)品上報SFDA；發(fā)放證書等。具體為國家國家食品藥品監(jiān)督管理局受理中心食品藥品監(jiān)督管理局受理中心。3、審評委員會：、審評委員會：負責對申報的產(chǎn)品進行技術評審，具體由中保辦化妝品處負責。4、行政許可司（即、行政許可司（即SFDA食品許可司）：食品許可司）：對通過了評審委員會技術評審的產(chǎn)品進行進一步審核，如符合有關法規(guī)的規(guī)

10、定，則予以上報或批準，經(jīng)批準的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準文號。八、如果進口產(chǎn)品在國外已經(jīng)進行了實驗，是否在申報的時候還需要重新檢驗？八、如果進口產(chǎn)品在國外已經(jīng)進行了實驗，是否在申報的時候還需要重新檢驗？天健華成：一般情況下，進口產(chǎn)品必須在中國指定的檢驗機構進行衛(wèi)生學和毒理學檢驗，但防曬化妝品如果在國外已經(jīng)做了SPF和PA檢測，可以直接提交國外的檢驗報告。九、國家食品藥品監(jiān)督管理局（九、國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）化妝品評審會每年有幾次？）