藥品定期安全性更新報(bào)告模板_第1頁
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文檔簡介

1、藥品定期安全性更新報(bào)告模板藥品定期安全性更新報(bào)告模板XXXX定期安全性更新報(bào)告第1次報(bào)告報(bào)告期：1997年03月11日至XX年11月30日報(bào)告提交時(shí)間：XX年12月02日國內(nèi)首次獲得藥品批準(zhǔn)證明文件時(shí)間：國際誕生日以及國家：藥品生產(chǎn)企業(yè)：地址：郵編：傳真：負(fù)責(zé)藥品安全的部門：負(fù)責(zé)人：手機(jī)：固定電話：電子郵箱：目錄目錄.............................................................

2、................................................................................2摘要...........................................................................................................錯(cuò)誤！未定義書簽。一、藥品的基本信息............

3、........................................................................................準(zhǔn).............................................................................................................53、限制銷售...............

4、..............................................................................................................54、暫停臨床研究.....................................................................................................

5、................55、劑量調(diào)整.............................................................................................................................56、改變用藥人群或適應(yīng)癥...........................................................

6、..........................................57、改變劑型或處方.................................................................................................................58、改變或限制給藥途徑等情形........................................

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