醫(yī)藥gsp信息系統(tǒng)管理解決方案

1、醫(yī)藥GSP信息管理系統(tǒng)解決方案2004020515:24一、前言1GSP發(fā)展概述GSP是英文GoodSupplyPracticed的縮寫(xiě)，譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范。我國(guó)稱(chēng)為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，是指在藥品流通全過(guò)程中，用以保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而制定的針對(duì)藥品計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度；其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)藥品的準(zhǔn)則。“GSP”認(rèn)證在我

2、國(guó)醫(yī)藥流通領(lǐng)域內(nèi)屬新生事物，剛剛開(kāi)始實(shí)施其內(nèi)容復(fù)雜，覆蓋了整個(gè)經(jīng)營(yíng)藥品中的進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)等各個(gè)環(huán)節(jié)，即從硬件改造、軟件編寫(xiě)、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備，到申報(bào)書(shū)與匯報(bào)資料的編寫(xiě)、制作等“GSP“認(rèn)證所涉及的全部?jī)?nèi)容。我國(guó)自上世紀(jì)80年代開(kāi)始推行GSP，經(jīng)過(guò)近20年的GSP實(shí)施實(shí)踐，作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，GSP在藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域內(nèi)已得到了較為廣泛地認(rèn)同，為其監(jiān)督實(shí)施打下了良好基礎(chǔ)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立以后，總結(jié)了以往實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，在1992年版G

3、SP的基礎(chǔ)上重新修訂了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，并于2000年4月30日由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào)頒布，2000年7月1日起施行2000年版的GSP。2001年開(kāi)始進(jìn)行全國(guó)范圍的GSP認(rèn)證試點(diǎn)工作，第一批通過(guò)GSP認(rèn)證的企業(yè)即將公告。試點(diǎn)工作的推廣，加快GSP認(rèn)證步伐、更加廣泛地監(jiān)督實(shí)施GSP、以達(dá)到扶植先進(jìn)企業(yè)、淘汰落后企業(yè)、調(diào)整藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)構(gòu)的目的，促進(jìn)藥品流通體制改革和監(jiān)督管理工作的向前發(fā)展。GSP的實(shí)施，使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高了經(jīng)

4、營(yíng)的質(zhì)量意識(shí)，完善了內(nèi)部管理和規(guī)范了經(jīng)營(yíng)行為。隨著我國(guó)加入WTO后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)際化，企業(yè)發(fā)展規(guī)模化，企業(yè)經(jīng)營(yíng)多元化，企業(yè)由產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向品牌競(jìng)爭(zhēng)。面對(duì)加入WTO的新挑戰(zhàn)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只有以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展，逐步建立與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系，其最根本的途徑就是要認(rèn)真實(shí)施GSP。2.方案背景分析隨著國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證工作的全面展開(kāi)，對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理提出了更高、更嚴(yán)格的要求，原用的以手工方式為主的質(zhì)量

5、管理方法已無(wú)法再滿足現(xiàn)代企業(yè)的需要，企業(yè)迫切需要一套能實(shí)現(xiàn)GSP管理要求的計(jì)算機(jī)質(zhì)量信息管理系統(tǒng)。同時(shí)，對(duì)于政府職能管理部門(mén)而言，也希望能有一種行之有效的方法來(lái)實(shí)時(shí)地對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常質(zhì)量管理行為進(jìn)行監(jiān)督。3.系統(tǒng)建設(shè)的必要性據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)目前共有藥品批發(fā)企業(yè)1.56萬(wàn)家，零售企業(yè)11.5萬(wàn)家。截至2002年4月，全國(guó)通過(guò)GSP認(rèn)證的批發(fā)和零售企業(yè)為65家，不到現(xiàn)有批發(fā)企業(yè)的1，不到現(xiàn)有零售企業(yè)的1‰；由此可見(jiàn)，目前的現(xiàn)狀不容樂(lè)觀，要在

6、國(guó)家規(guī)定的最后期限2004年底所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均通過(guò)GSP認(rèn)證，任務(wù)十分艱巨。隨著計(jì)算機(jī)的普及和信息技術(shù)的飛速發(fā)展，進(jìn)、存、銷(xiāo)大量的數(shù)據(jù)保存。無(wú)紙化辦公的規(guī)范化管理要求，在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)信息管理系統(tǒng)的現(xiàn)代化正成為必然，同時(shí)也為GSP的實(shí)施提供了無(wú)可替代的效率保證。北京朗川軟件科技有限公司在這一發(fā)展趨勢(shì)下，利用計(jì)算機(jī)信息管理技術(shù)，深●與微軟的Office及瀏覽器實(shí)現(xiàn)無(wú)縫連接，GSP報(bào)表可調(diào)用Excel電子表格的格式輸出；或按Web頁(yè)面格

7、式發(fā)至指定的地方，供遠(yuǎn)程用戶查閱。●利用信息資源，以靈活的查詢(xún)、報(bào)表等形式方便的提供全面的綜合分析結(jié)果，輔助經(jīng)營(yíng)決策。除了查閱各分支機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息外，還可直接瀏覽系統(tǒng)及藥監(jiān)局發(fā)布的綜合信息或訂閱相應(yīng)資料。●高效率的信息傳遞，實(shí)現(xiàn)各部門(mén)的信息資源共享，從而提高工作效率。●嚴(yán)格的權(quán)限管理及詳細(xì)的日志記錄，包括遠(yuǎn)程機(jī)構(gòu)用戶資料，監(jiān)視人員行為?！衽c藥監(jiān)市場(chǎng)監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無(wú)縫連接，保證數(shù)據(jù)的快速、安全傳輸。三、系統(tǒng)架構(gòu)1業(yè)務(wù)模型從整體流程上，可以用

8、下圖來(lái)表示：（圖311）各個(gè)部門(mén)錄入相應(yīng)的數(shù)據(jù)，保存到中心數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)各種靈活的數(shù)據(jù)查詢(xún)，對(duì)質(zhì)量監(jiān)控、管理決策、業(yè)務(wù)分析、報(bào)表打印提供支持。2系統(tǒng)模型系統(tǒng)采用CS體系結(jié)構(gòu)，全面引入3層架構(gòu)技術(shù)，即數(shù)據(jù)存取、商業(yè)邏輯、界面三層完全獨(dú)立，可保證商業(yè)邏輯不受特定數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)應(yīng)用軟件的限定基于Microsoft.應(yīng)用技術(shù)構(gòu)建而成。四、系統(tǒng)功能1.組織結(jié)構(gòu)職能設(shè)置1).總經(jīng)理職責(zé)概述：全面負(fù)責(zé)公司日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，組織實(shí)施懂事會(huì)議。對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥