醫(yī)療器械經營企業(yè)年度自查報告表(精品)

1、醫(yī)療器械經營企業(yè)年度自查報告表醫(yī)療器械經營企業(yè)年度自查報告表年月日企業(yè)名稱（蓋章）經營范圍法定代表人聯(lián)系電話質量管理負責人聯(lián)系電話經營許可證編號填表人自查情況項目內容狀態(tài)及說明狀態(tài)及說明經營品種與許可證核準范圍是否一致經營情況本年度銷售金額（萬元）質量管理負責人、質量管理員是否在職在崗人員狀況當年直接接觸產品的人員是否健康體檢注冊地址與使用面積倉庫地址及使用面積注冊地址配有電腦、電話、文件柜等經營倉儲倉庫內是否有黃、綠、紅三色標識質量管

2、理制度及執(zhí)行情況是否完好首營企業(yè)及品種的資格審核制度執(zhí)行是否嚴格入庫驗收驗證和出庫復核制度及記錄是否堅持質量投訴與不合格產品管理執(zhí)行情況不良事件報告數量（例）制度執(zhí)行狀況質量跟蹤與售后服務情況管理資料與檔案建立情況檔案狀況醫(yī)療器械相關記錄的歸檔情況注：此表每年12月25日前填寫當年數據，報市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科；聯(lián)系電話2798520。企業(yè)報表的時效性及真實性列入年度企業(yè)質量信用體系考核內容。醫(yī)療器械經營企業(yè)年度自查報告表醫(yī)

3、療器械經營企業(yè)年度自查報告表年月日企業(yè)名稱（蓋章）經營范圍法定代表人聯(lián)系電話質量管理負責人聯(lián)系電話經營許可證編號填表人自查情況項目內容狀態(tài)及說明狀態(tài)及說明經營品種與許可證核準范圍是否一致經營情況本年度銷售金額（萬元）質量管理負責人、質量管理員是否在職在崗人員狀況當年直接接觸產品的人員是否健康體檢注冊地址與使用面積倉庫地址及使用面積注冊地址配有電腦、電話、文件柜等經營倉儲倉庫內是否有黃、綠、紅三色標識質量管理制度及執(zhí)行情況是否完好首營企業(yè)