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1、1gcp gcp 考試題庫及答案 考試題庫及答案 gcp gcp題庫大全 題庫大全導讀：就愛閱讀網(wǎng)友為您分享以下 導讀：就愛閱讀網(wǎng)友為您分享以下“gcp 題庫大全 題庫大全”的資 的資訊，希望對您有所幫助，感謝您對 訊，希望對您有所幫助，感謝您對 92to.com 的支持 的支持!Part I_單選題 單選題1001 任何在人體進行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實 任何在人體進行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、

2、不良反應及 或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或研究藥品的吸 或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安 收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效和安全性。 全性。A 臨床試驗 臨床試驗 B 臨床前試驗 臨床前試驗C 倫理委員會 倫理委員會 D 不良事件 不良事件1002 由醫(yī)學專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務人員 由醫(yī)學專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務人員組成的獨立組織，其職責

3、為核查臨床試驗方案及附件是否 組成的獨立組織，其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康 合乎道德并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康3自愿認其同意參見該項臨床試驗的過程。 自愿認其同意參見該項臨床試驗的過程。A 知情同意 知情同意 B 知情同意書 知情同意書C 試驗方案 試驗方案 D 研究者手冊 研究者手冊1006 每位受試者表示自愿參加某一試驗

4、的文件證 每位受試者表示自愿參加某一試驗的文件證明。 明。A 知情同意 知情同意 B 知情同意書 知情同意書C 研究者手冊 研究者手冊 D 研究者 研究者1007 實施臨床試驗并對臨床試驗的質量和受試者 實施臨床試驗并對臨床試驗的質量和受試者的安全和權益的負責者。 的安全和權益的負責者。A 研究者 研究者 B 協(xié)調研究者 協(xié)調研究者C 申辦者 申辦者 D 監(jiān)查