全國兩法普法考試試題及答案

1、【判斷題】藥品注冊證書及附件要求持有人在藥品上市后開展相關研究工作的,持有人應當與藥品審評中心商定提出補充申請、備案或者報告的具體期限。( )A、正確B、錯誤正確答案:B【判斷題】獲準開展藥物臨床試驗的藥物擬増加適應癥(或者功能主治)的,無需提出新的藥物臨床試驗申請。( )A、正確B、錯誤正確答案:B【判斷題】約談情況和整改情況應當納入有關部門和地方人民政府藥品監(jiān)督管理工作評議、考核記錄。( )A、正確B、錯誤正確答案:A【

2、判斷題】疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時,對不能提供本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的,不得接收或者購進,并應當立即向縣級以上地方人民政府公安機關報告。( )A、正確B、錯誤正確答案:BB、每半年C、每年D、每兩年正確答案:C【單選題】有關疫苗的宣傳報道應當( )。A、全面、科學、主觀、公正B、片面、科學、客觀、公正C、片面、科學、主觀、公正D、全面、科學、客觀、公正正確答案:D【單選題】藥品上