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1、上海中華藥業(yè)有限公司電子天平打印機(jī)驗(yàn)證方案起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期: 設(shè) 備 動(dòng) 力 科電子天平打印機(jī)驗(yàn)證方案 第 3 頁,共 9 頁2.1.1 設(shè)備外觀和結(jié)構(gòu)、材質(zhì)情況審核 設(shè)備外觀是否整潔,無
2、污漬、無劃痕。 設(shè)備材質(zhì)和說明書材質(zhì)材料是否一致。 2.1.2 安裝情況審核電源及環(huán)境情況電源情況結(jié)果記錄于附件 1。 2.1.3 偏差情況處理詳細(xì)記錄安裝確認(rèn)過程中發(fā)生的偏差情況,偏差記錄附在驗(yàn)證方案后面,對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估。2.1.4 安裝確認(rèn)評(píng)價(jià)和批準(zhǔn):對(duì)安裝確認(rèn)中的項(xiàng)目進(jìn)行逐一審核,對(duì)發(fā)生的偏差進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估,最后對(duì)安裝確認(rèn)進(jìn)行評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)。2.2 2.2 運(yùn)行確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn)2.2.1 相關(guān)文件確認(rèn)及人員培訓(xùn)確認(rèn):文件確認(rèn)
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