進口化妝品審批程序及材料_第1頁
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文檔簡介

1、本文格式為 本文格式為 Word 版,下載可任意編輯 版,下載可任意編輯— 1 —進口化妝品審批程序及材料 進口化妝品審批程序及材料 進口打扮品審批程序及材料 一、進口打扮品應如何界定概念? 答:打扮品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等) ,以達成清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和變更外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。 (注:牙膏、沐浴露、香皂等產(chǎn)品在報關時也已列入打扮品管理,不過牙

2、膏只列入商檢工程) 。 二、打扮品概括分為哪些種類? 答:總體來講,打扮品分為特殊用途打扮品和普遍用途打扮品兩大類;其中: 特殊用途打扮品又分為:育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、衰弱、除臭、祛斑、防曬共九類產(chǎn)品; 普遍用途打扮品(非特殊用途打扮品)又分為:發(fā)用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類共五類。 三、什么樣的進口打扮品需要審批? 答:全體進口打扮品(進口普遍打扮品及進口特殊用途打扮品) 、進口打扮品新原料務必

3、由國家藥監(jiān)局(SFDA)備案審批。 四、進口打扮品審批(備案)的程序是怎樣的? 答:自二○○四年七月一日開頭,國家衛(wèi)生部簡化進口非特殊打扮品程序為備案制,特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注本文格式為 本文格式為 Word 版,下載可任意編輯 版,下載可任意編輯— 3 —驗,時間需要適當延長。育發(fā)類、衰弱類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗安好性評價,整個檢測周期約為 150 天。 2、評審時間: 國家食品藥品監(jiān)視管理局(SFDA)特

4、殊用途打扮品的評審會議為每月評審會,每年 12 次,分別每月第三周召開,每月 10 日前(含 10 日)受理的產(chǎn)品為每次評審產(chǎn)品的范圍。 3、資料打定處境的影響: 資料打定的處境,會影響申報的周期。假設資料打定符合衛(wèi)生部相關規(guī)定和要求,評委會沒有異議或只需稍加補正,即可加快申報周期,否那么會延長申報的周期。天健華成提示:囑托的代理公司閱歷缺乏,就可能在資料打定環(huán)節(jié)拖延好多時間。 4、評審政策的影響: 打扮品衛(wèi)生行政許可工

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