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文檔簡介
1、目的:觀察絕經后骨質疏松癥腎虛血瘀證患者的舌象參數變化和青娥丸的治療作用,以期為建立具有中醫(yī)特色的療效評價體系提供客觀依據。
方法:2014年9月至2014年12月華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協和醫(yī)院骨質疏松癥專病門診確診的絕經后骨質疏松癥腎虛血瘀證患者48例,根據就診順序編號并按隨機數字表法分為青娥丸治療組和青娥丸模擬劑對照組,每組各24例。兩組均給予鈣爾奇D作為基礎治療,青娥丸治療組服用青娥丸,青娥丸模擬劑對照組服用青娥丸模
2、擬劑,療程均為24周。分別于基線和治療24周后對兩組舌形參數(老嫩指數、胖瘦指數、齒痕指數、點刺指數、裂紋指數、瘀斑指數)、苔質參數(厚薄指數、潤燥指數、腐膩指數、剝苔指數)、有效性評價指標(主要臨床癥狀評分、腰背四肢疼痛VAS評分、中醫(yī)證候計分、骨代謝標志物、骨密度)進行檢測和比較。分別于基線、治療8周、16周、24周后對一般體格檢查(身高、體重、體溫、呼吸、心率、血壓等)、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能,心電圖等進行檢測和
3、比較。分別于基線及治療24周后對安全性評價指標(性激素水平、乳腺B超、子宮B超、胸腰椎X線等)進行檢測和比較。隨時記錄不良事件。
結果:青娥丸能顯著降低絕經后骨質疏松癥腎虛血瘀證患者舌象胖瘦指數、齒痕指數、瘀斑指數、腰背疼痛VAS評分、主要臨床癥狀計分、中醫(yī)證候總計分、腰背疼痛和腰膝酸軟癥狀程度,并能顯著降低血清β-CTX水平,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);下肢痿弱、步履艱難、耳鳴癥狀程度無明顯改善,差異無統(tǒng)計學意義(P>
4、0.05);舌象老嫩指數、點刺指數、裂紋指數、厚薄指數、潤燥指數、腐膩指數及剝苔指數無明顯改變,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);腰椎L2-L4及股骨頸骨密度值無明顯增加,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。青娥丸模擬劑對照組腰椎L2-L4及股骨頸骨密度值與基線比較明顯降低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。青娥丸治療組總有效率為75%。
結論:青娥丸能顯著降低絕經后骨質疏松癥腎虛血瘀證患者舌象胖瘦指數、齒痕指數和瘀斑指數,改善
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