版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、醇沉和逆流萃取是中成藥生產(chǎn)中分離雜質(zhì)和有效成分的重要精制單元,通常是制藥過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對后續(xù)工藝和藥品質(zhì)量均有重要作用。金銀花和青蒿是熱毒寧注射液的處方藥材之一,其提取物的精制水平直接影響制劑成品的質(zhì)量。本文以金青水提液為研究對象,開展金青醇沉和逆流萃取精制工藝的研究,重點考察了影響精制工藝的各關(guān)鍵質(zhì)控因素并進(jìn)行優(yōu)化,具有一定的應(yīng)用價值。本文的主要研究內(nèi)容包括以下四個方面:
1.采用高效液相色譜法,建立一種可同時檢測金青提
2、取物中6種主要有效成分(新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸B、異綠原酸A、異綠原酸C)的定量方法,并進(jìn)行了方法學(xué)驗證。結(jié)果顯示,在該色譜條件下,各綠原酸類成分的線性關(guān)系(r2>0.999)和穩(wěn)定性(RSD<2%)良好,且方法的精密度、重復(fù)性和加樣回收率良好(RSD<2%)。
2.基于對金青醇沉生產(chǎn)工藝的全面監(jiān)測,建立定性和定量辨識實際生產(chǎn)中關(guān)鍵質(zhì)控風(fēng)險因素的方法。采用因果圖、潛在失效模式和效果分析,初步定性辨識潛在質(zhì)控風(fēng)險因
3、素。隨機采集測定醇沉正常生產(chǎn)過程樣品,并同步監(jiān)測潛在風(fēng)險因素,建立了6個有效成分回收率和固含物去除率等7個指標(biāo)的風(fēng)險因素定量模型,并由模型最終獲得現(xiàn)行金青醇沉生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵質(zhì)控風(fēng)險因素:乙醇加入量和浸膏密度。結(jié)果表明,須根據(jù)質(zhì)控要求適當(dāng)縮小該參數(shù)的控制范圍。
3.以6種有效成分的回收率和純度,固含物去除率等為指標(biāo),全面考察了金青醇沉過程中8個工藝因素的影響特性,初步探討醇沉損失機理,并采用多成分多指標(biāo)法綜合優(yōu)選了金青醇沉工藝。
4、結(jié)果表明,藥液密度、加醇量、醇沉溫度、藥液pH、初醇濃度等因素對金青醇沉有顯著影響,而藥液溫度、加醇溫度、攪拌速度等影響不大。優(yōu)化的醇沉工藝條件為:藥液密度1.16±0.01 g·mL-1,加醇量3.5±0.3 mL·mL-1,醇沉溫度0±1℃,乙醇濃度90±1%。
4.采用部分因子設(shè)計實驗,篩選獲得影響飽和乙酸乙酯逆流萃取金青濃縮藥液的關(guān)鍵因素:藥液固含量、加酸量(藥液pH)、萃取劑倍量。進(jìn)一步采用中心組合設(shè)計-響應(yīng)面法,以
5、6種有效成分回收率和總糖去除率為考察指標(biāo),利用滿意度函數(shù)優(yōu)選金青逆流萃取精制工藝的優(yōu)化條件。結(jié)果表明,當(dāng)加酸量為6.10 g(0.07625 g·g-1)、藥液固含量為41.6%、萃取劑倍量為12.5 g·g-1時,7個指標(biāo)均達(dá)到滿意的優(yōu)化值,此時新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸B、異綠原酸A、異綠原酸C的回收率分別為48.9±0.4%、76.8±0.9%、75.3±0.8%、93.9±0.9%、91.2±1.1%、91.3±0.7
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 金銀花綠原酸水提、膜處理及噴霧干燥工藝研究.pdf
- 金銀花怎樣盆栽和繁殖
- 金銀花提取工藝的研究.pdf
- 絮凝澄清技術(shù)與醇沉工藝用于精制乙肝寧水提液的對比研究.pdf
- 金銀花中綠原酸提取及金銀花醋發(fā)酵工藝優(yōu)化研究.pdf
- 金銀花栽種
- 金銀花水提物與益生菌治療過敏小鼠作用比較.pdf
- 金銀花烘烤
- 金銀花蒸餾殘液高溫厭氧發(fā)酵研究
- 金銀花提取物的物質(zhì)基礎(chǔ)和制備工藝研究.pdf
- 三七醇提與水沉工藝研究.pdf
- 金銀花調(diào)研報告
- 金銀花水提物對雙歧桿菌、乳酸桿菌的作用.pdf
- 金銀花干燥特性及工藝參數(shù)研究.pdf
- 金銀花活性成分研究.pdf
- 金銀花繁殖方法
- 金銀花中綠原酸提取、分離純化工藝和活性研究.pdf
- 金銀花烘干房
- (中醫(yī)資料)金銀花
- 金銀花乳酸發(fā)酵飲料加工工藝的研究.pdf
評論
0/150
提交評論