肝郁舒顆粒治療經(jīng)前期綜合征(肝郁氣滯型)臨床療效觀察.pdf

1、目的:
　　 本課題主要目的是通過多中心隨機(jī)雙盲平行對照試驗，按照優(yōu)效性檢驗臨床試驗設(shè)計，初步評價肝郁舒顆粒治療經(jīng)前期綜合征（肝郁氣滯證）的安全性及有效性，并對其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析，為其臨床精確使用，提供科學(xué)的理論及依據(jù)。
　　 方法:
　　 本試驗采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的研究方法，研究病例均來源于湖北省中醫(yī)院國家臨床藥物基地2010年3月-2011年8月診斷為經(jīng)前期綜合征的患者共60例，年齡在18-40歲

2、之間，按1∶1的比例分配至試驗組與對照組，每組各30例。依據(jù)經(jīng)前期綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分，服藥3個周期，觀察兩組患者治療前后的癥候分級評分及臨床療效判定，隨訪療效以及血、尿、糞三大常規(guī)，及血生化等實驗室檢查結(jié)果，并統(tǒng)計分析，判定其臨床療效并觀察藥物的不良反應(yīng)。
　　 結(jié)果:
　　 1.臨床療效比較:肝郁舒顆粒治療組與對照組總好轉(zhuǎn)率分別為100％、43.33％;經(jīng)比較后，P＜0.05，表明在用藥后，治療

3、組療效優(yōu)于對照組。
　　 2.主要療效指標(biāo)比較:兩組患者用藥后中醫(yī)證候療效經(jīng)比較P＜0.05，表明兩組患者用藥后中醫(yī)證候療效評分治療組優(yōu)于對照組;兩組患者治療前后中醫(yī)主要癥狀評分，經(jīng)比較后P＜0.05，表明治療組患者在服用肝郁舒顆粒后能有效緩解中醫(yī)主要癥狀;治療組治療前后內(nèi)分泌(E2、P)檢測比較，P＞0.05，表明肝郁舒顆粒對內(nèi)分泌(E2、P)水平幾乎無影響。
　　 2.安全性比較:兩組患者治療前后，實驗室檢查及心電圖