調(diào)脂康口服液治療高脂血癥的臨床觀察.pdf

1、目的：
　　 觀察調(diào)脂康口服液治療高脂血癥的療效、安全性，以了解其在臨床上價值，為中成藥治療高血脂癥提供依據(jù)。
　　 方法：
　　 1.一般方法從2012年3月-2013年2月在武漢市中醫(yī)醫(yī)院住院及門診就診的患者中，根據(jù)病例納入標準選擇120例血脂異?；颊撸S機分為治療組60例，對照組60例。兩組在性別、年齡、癥狀分級、證型分布、中醫(yī)證候積分及病情分級、血脂水平、血液流變學指標及危險分層等方面經(jīng)統(tǒng)計學比較無顯著性

2、差異(P＞0.05)，具有可比性。
　　 2.治療方法
　　 2.1 納入本研究的病人必須是在入選前半月內(nèi)沒有服用其他降低血脂的藥物，并且在入選后的飲食及生活方式都不做任何改變。
　　 2.2 治療組:采用調(diào)脂康口服液（組成:鮮竹瀝、浙貝母、郁金、炒白術(shù)、茯苓、澤瀉）口服，每次10ml，每日3次;
　　 2.3 對照組:采用阿托伐他汀鈣片口服，10mg/次，每晚1次口服。
　　 2.4 療程:兩組

3、均以4周為一療程。
　　 3.觀察指標
　　 3.1 療效性觀察指標觀察患者臨床癥狀的變化、體重的變化及其他（血脂血流變等）實驗室指標的改變。
　　 3.2 安全性觀察指標血、尿、大便常規(guī);心電圖檢查;肝、腎功能、血糖檢查;可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)觀察等。
　　 4.療效評定參照中華人民共和國藥品監(jiān)督管理局《中藥新藥研究指導(dǎo)原則（試行）》（2002年版）中《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)指標進行制

4、定。
　　 5.統(tǒng)計學處理研究數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差(x±s)表示，采用SPSS14.0軟件進行數(shù)據(jù)分析。
　　 結(jié)果：
　　 1.中醫(yī)癥侯療效:
　　 根據(jù)癥候積分，治療組60例，臨床控制14例(23.33％)，顯效28例(46.67％)，有效16例(26.67％)，無效2例(3.33％)，總有效率96.67％;對照組60例，臨床控制4例(6.67％)，顯效14例(23.33％)，有效25例(41.67％)

5、，無效17例(28.33％)，總有效率71.67％。兩組經(jīng)統(tǒng)計學分析，治療組總有效率優(yōu)于對照組總有效率(P＜0.05)，表明治療組在改善中醫(yī)證候的綜合療效方面優(yōu)于對照組。
　　 2.實驗室檢查療效:
　　 兩組患者治療1個療程（4周）后治療組60例，臨床控制4例(6.7％)，顯效34例(56.7％)，有效13例(21.6％)，無效9例(15％)，總有效率85％;對照組60例，臨床控制5例(8.3％)，顯效32例(53.3

6、％)，有效15例(25％)，無效8例(13.3％)，總有效率86.67％。兩組經(jīng)統(tǒng)計學分析，治療組與對照組相比無顯著性差異(P＞0.05)，說明兩藥在改善血脂方面都有較好的療效。
　　 3.兩組治療前后血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)變化比較:
　　 兩組治療后與治療前比較，TC、LDL均顯著降低(P＜0.05); HDL值治療組治療后顯著上升(P＜0.05)，而對照組治療后上升不明顯(P＞0.05);治療后兩

7、組TG均有下降，但均未達到統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　 4.兩組治療前后血流變變化比較:
　　 兩組治療后與治療前比較，全血粘度（低切、高切）、紅細胞壓積、纖維蛋白原均顯著降低（P＜0.05或0.01）;血漿粘度治療組治療后顯著降低(P＜0.01)，而對照組治療后下降不明顯(P＞0.05)。
　　 5.安全性評價:
　　 兩組患者用藥期間，均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng);用藥前、后的生命體征無明顯變化;兩組病人在

8、服藥前后全血細胞計數(shù)+五分類，尿沉渣，大便常規(guī)，生化檢查及ECG等方面沒有明顯的變化;兩組間比較差異亦無統(tǒng)計學意義。表明調(diào)脂康口服液在治療血脂異常過程中無明顯毒副作用，安全可靠。
　　 結(jié)論：
　　 調(diào)脂康口服液治療高脂血癥的臨床觀察表明，調(diào)脂康口服液能顯著改善患者中醫(yī)證候，從各種實驗室指標來看，調(diào)脂康對血脂、血流變等方面來看，也能起到比較好的效果;另外，調(diào)脂康口服液治療高脂血癥在性別、年齡、證型等多方面的中醫(yī)證候療效上