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1、目的:通過(guò)臨床與實(shí)驗(yàn)研究同步進(jìn)行,在驗(yàn)證補(bǔ)腎祛毒湯臨床療效基礎(chǔ)上,結(jié)合現(xiàn)代研究方法,采用腺嘌呤致大鼠腎衰模型進(jìn)行治療干預(yù),明確補(bǔ)腎祛毒湯發(fā)揮藥效的機(jī)理所在,為臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用提供現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論及實(shí)踐依據(jù)。
方法:(一)選擇2010年3月~2011年1月,就診于福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院門診及病房,符合納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的慢性腎衰的患者64例,按照就診先后順序隨機(jī)分成治療組(32例)和對(duì)照組(32例)。治療組常規(guī)西藥治療
2、+補(bǔ)腎祛毒湯,對(duì)照組常規(guī)西藥治療+尿毒清,2個(gè)月為一療程,觀察一個(gè)療程。觀察治療前與治療2個(gè)月后患者的癥狀改善積分以及血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、肌酐清除率(Ccr)、血紅蛋白(Hb)、血白蛋白(ALB)及C-反應(yīng)蛋白(CRP)等指標(biāo)的變化,以及兩組療效的比較。(二)實(shí)驗(yàn)研究:將80只大鼠隨機(jī)分為8組:正常組、模型組、尿毒清高、中、低劑量組及補(bǔ)腎祛毒湯高、中、低劑量組,采用腺嘌呤灌胃制作大鼠腎衰模型并給予相應(yīng)灌藥治療35天后,檢
3、測(cè)各組的SCr、BUN,酶聯(lián)免疫法測(cè)定腎衰大鼠的血清CRP、IL-6、IL-10及TNF-a水平,并觀察各組大鼠腎臟病理改變情況。
結(jié)果:(一)臨床研究表明,治療組總有效率為93.75%,對(duì)照組總有效率71.87%,兩組均能改善患者臨床癥狀及體征,降低SCr、BUN,并提高Ccr,且治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);在升高Hb、ALB方面,治療組、對(duì)照組治療前后兩組比較差別無(wú)意義(P>0.05)。(二)實(shí)驗(yàn)研究表明,補(bǔ)
4、腎祛毒湯各劑量組及尿毒清各劑量組治療后SCr、BUN水平均低于模型組,其差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);補(bǔ)腎祛毒湯高、低劑量組與對(duì)應(yīng)的尿毒清高、低劑量組相比,前者降低SCr的水平明顯優(yōu)于后者,其差異經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析具有非常顯著性意義(P<0.01);中劑量組間比較兩者無(wú)明顯差別(P>0.05);在改善C-反應(yīng)蛋白、腫瘤壞死因子(TNF-a)、白介素-6(IL-6)和白細(xì)胞介素-10(IL-10)水平方面,補(bǔ)腎祛毒湯各組優(yōu)于尿毒清各組,兩
5、者差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。在病理方面,補(bǔ)腎祛毒湯各組及尿毒清各組的腎臟病理?yè)p傷明顯輕于模型組,且中藥高劑量組損傷最輕。
結(jié)論:補(bǔ)腎祛毒湯能明顯改善患者臨床癥狀及體征,有效降低SCr、BUN、CRP,提高患者Ccr,同時(shí)減輕大鼠腎組織病理?yè)p傷,并減少炎性細(xì)胞在腎組織的浸潤(rùn),從而延緩腎功能惡化,由此我們得出,補(bǔ)腎祛毒湯是治療慢性腎功能衰竭有效方劑,值得推廣應(yīng)用。其發(fā)揮療效可能機(jī)制有:阻斷或減弱了CRP刺激腎小球系膜
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