符合ISO-IEC17025的實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的設計及實現(xiàn).pdf

1、實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System)，是將以數(shù)據(jù)庫為核心的信息化技術(shù)與實驗室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。能為實驗室提高樣品測試效率、提高分析結(jié)果的可靠性、提高對復雜分析問題的處理能力、協(xié)調(diào)實驗室各類資源、實驗量化管起到巨大的作用。
　　ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》是國內(nèi)實驗室認可的重要依據(jù)，也是LIMS的主要參考標準之一。

2、取得認可實驗室，意味著能增加其市場競爭力，贏得政府部門和社會各界的信任，提高市場知名度。因此符合ISO/IEC17025的要求是LIMS在設計與開發(fā)過程中關(guān)注的重點。
　　本文主要介紹了作者通過條款比對、業(yè)務流程梳理等工作為上海歐薩評價咨詢股份有限公司實驗室信息管理系統(tǒng)設計開發(fā)過程中提出各項LIMS功能需求的過程。本文在充分了解LIMS國內(nèi)外發(fā)展情況以及實驗室認可在國內(nèi)的變革過程的基礎上，通過結(jié)合多次參與實驗室計量認證資質(zhì)認定審核

3、和實驗室內(nèi)部審核的實踐經(jīng)驗對LIMS如何滿足體系條款的要求，如何幫助實驗室規(guī)范化運行，提出了自己的意見。另一方面還對實驗室業(yè)務流程進行了梳理，將業(yè)務需求融入到了體系條款要求之中，完成了實驗信息管理系統(tǒng)的需求分析、功能設計，建立了符合ISO/IEC17025要求的實驗室信息管理系統(tǒng)。
　　現(xiàn)在此實驗室信息管理系統(tǒng)已成功在上海歐薩評價咨詢股份有限公司運行，完善了質(zhì)量體系，提升的管理水平，公司還在2012年通過了計量認證實驗室資質(zhì)認定評