X射線機(jī)電磁兼容認(rèn)證及測(cè)試方法的研究.pdf

1、近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出了大批優(yōu)秀的醫(yī)療企業(yè)。如：天津九安醫(yī)療電子股份有限公司，東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司，邁瑞醫(yī)療國(guó)際股份有限公司，南京普愛(ài)射線影像設(shè)備有限公司等等。他們的產(chǎn)品除了滿足國(guó)內(nèi)的需求外，還有相當(dāng)一部分需要銷往國(guó)外。這就不得不面臨出口認(rèn)證的問(wèn)題，而電磁兼容認(rèn)證就是其中的必不可少的一個(gè)環(huán)節(jié)。中小型的醫(yī)療產(chǎn)品，如：B超機(jī)，心電圖機(jī)，血壓計(jì)，血糖儀等等，可以通過(guò)實(shí)驗(yàn)室型式試驗(yàn)的方式進(jìn)行電磁兼容認(rèn)證。而大型醫(yī)療產(chǎn)品，如：

2、X射線機(jī)，CT機(jī)及核磁共振儀等，這類產(chǎn)品由于體積較大，運(yùn)輸不便且實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地尺寸限制，一般無(wú)法在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行型式試驗(yàn)。此外，這類產(chǎn)品由于本身的電離輻射較強(qiáng)需要在特殊的屏蔽房中使用以免造成人體傷害。因此，對(duì)于大型醫(yī)療產(chǎn)品的電磁兼容測(cè)試，必須在制造或安裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。
　　由于我國(guó)有越來(lái)越多的大型醫(yī)療設(shè)備需要出口且國(guó)標(biāo)醫(yī)療產(chǎn)品的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)YY0505-2005也將強(qiáng)制執(zhí)行，大型醫(yī)療設(shè)備廠家對(duì)如何進(jìn)行電磁兼容檢測(cè)評(píng)估都很關(guān)注，因此盡快建立起大