胡蘆巴飲片炮制規(guī)范化研究.pdf

1、本課題以胡蘆巴為研究對象，系統(tǒng)研究了胡蘆巴炮制歷史沿革和炮制原始意圖及胡蘆巴現(xiàn)代研究進展，為課題的開展奠定了理論基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上，對胡蘆巴及鹽胡蘆巴炮制工藝、鹽胡蘆巴質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其HPLC指紋圖譜進行了深入的研究。 本論文首先根據(jù)《藥典》規(guī)定與胡蘆巴現(xiàn)代化學(xué)成分研究進展，確定胡蘆巴堿與薯蕷皂苷元為研究的控制指標(biāo)，建立了兩個控制指標(biāo)定性定量研究方法。結(jié)果表明，HPLC法能夠準(zhǔn)確的檢測胡蘆巴堿與薯蕷皂苷元含量，炮制后胡蘆巴堿含量降低、

2、薯蕷皂苷元含量上升。 通過單項試驗和正交試驗相結(jié)合的方式對胡蘆巴凈制與鹽水炙工藝進行篩選，利用直觀分析與方差分析相結(jié)合對正交試驗結(jié)果進行分析，篩選得到胡蘆巴凈制與鹽水炙工藝。凈制工藝為，胡蘆巴藥材采用淋洗法，藥材鋪布厚度不超過2cm，于60℃下干燥3～5h；胡蘆巴鹽水炙工藝為：取凈胡蘆巴，每100kg藥材，加鹽2kg，鹽以40L水溶解，拌勻后悶潤6h，在200～220℃下炒制，炒至藥材微鼓起、略有香氣溢出，藥材表面溫度為120～

3、140℃(05版《藥典》規(guī)定為：取凈胡蘆巴，加鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，以文火加熱，炒至鼓起，有香氣)，取出，放涼。通過10批次的中試工藝驗證，結(jié)果表明胡蘆巴凈制工藝、胡蘆巴鹽水炙工藝具有可行性。 通過對十批不同產(chǎn)地胡蘆巴與鹽胡蘆巴飲片進行的水分、灰分、浸出物及胡蘆巴堿與薯蕷皂苷元定性定量研究，并根據(jù)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定原則，建立了胡蘆巴飲片與鹽胡蘆巴的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 采用HPLC法建立了鹽胡蘆巴指紋圖譜，以乙腈-水等度與梯度