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1、專業(yè)學(xué)位碩士學(xué)位論文水平離心式逆流色譜在藥物分析中的應(yīng)用研究StudyofHorizontalCentrifugalCountercurrentChromatographyonPharmaceuticalAnalyticalApplication學(xué)號:40907070完成日期:20131020大連理工大學(xué)DalianUniversityofTechnology大連理工大學(xué)專業(yè)學(xué)位碩士學(xué)位論文摘要逆流色譜(CountercurrentCh
2、romatography)作為一種液液分配色譜技術(shù),廣泛應(yīng)用于天然產(chǎn)物的分離制備中。其中作為當(dāng)代逆流色譜技術(shù)的螺線管型逆流色譜(HCC)和水平離心式逆流色譜(CCC)以其高固定相保留,高分離速度,分離便捷等優(yōu)點近年來得到了廣泛應(yīng)用。CCC技術(shù)在國內(nèi)尚屬起步階段,研究較少,因此將CCC技術(shù)開創(chuàng)性的應(yīng)用于藥品檢驗當(dāng)中將具有重要意義。葡萄糖酸氯己定軟膏,為抗菌消毒防腐藥?,F(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對樣品提取后以紫外分光光度法進行含量測定,該方法操作繁瑣,具
3、有較大的系統(tǒng)誤差,且殘留的乳膏基質(zhì)具有較強的本底吸收,對紫外吸收波長及紫外吸收強度均產(chǎn)生干擾,最終影響檢測結(jié)果;阿昔洛韋乳膏為嘌呤核苷類抗病毒藥,克霉唑乳膏為廣譜抗真菌藥。兩者的現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對主成分提取后均以高效液相色譜法進行含量測定,方法操作繁瑣,具有較大的系統(tǒng)誤差,且殘留的乳膏基質(zhì)在檢測過程中干擾高效液相色譜系統(tǒng),對色譜柱造成不可逆損傷,最終影響檢測結(jié)果。水楊酸軟膏,為角質(zhì)軟化劑。現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對樣品溶解后以容量法進行含量測定,該方法
4、具有較大的系統(tǒng)誤差,且軟膏基質(zhì)在檢驗過程中干擾指示劑變色,最終影響檢測結(jié)果;本文采用CCC法,實現(xiàn)了對四種軟膏有效成分的含量測定分析,并系統(tǒng)研究了溶劑體系、溶劑物理參數(shù)、進樣量、樣品溶媒、樣品前處理對固定相保留值、色譜峰峰型、基線穩(wěn)定性、定量結(jié)果的影響。結(jié)果顯示,在以正己烷乙腈水(2:1:1,V/VⅣ)為溶劑體系,5%吐溫80的水溶液為進樣溶媒,進樣體積為10ml的分析條件下,四種軟膏的主成分線性關(guān)系良好,精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性實驗數(shù)據(jù)
5、的RSD均小于20。由此可見,該方法不僅操作簡便,結(jié)果準(zhǔn)確,而且與文獻報道的軟膏類IIPLC法相比,具有方法學(xué)上特定的優(yōu)勢,設(shè)備耐用性好,檢驗周期短,該方法對軟膏類藥品的主成分分離與定量分析具有一定的指導(dǎo)意義。參照單組份軟膏類樣品的CCC分析方法,推廣應(yīng)用至多組份的復(fù)方制劑去痛片的CCC分離與分析。最終確定以正己烷乙酸乙酯甲醇水(4:5:8:10,VⅣⅣⅣ)為溶劑體系,甲醇水(8:10,VⅣ)為進樣溶媒,進樣體積為1Oml的分析條件。通
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