前列泌尿栓治療慢性非細菌性前列腺炎（濕熱瘀阻證）隨機對照臨床試驗.pdf

1、慢性前列腺炎(ChronicProstatitis，CP)是以排尿癥狀和生殖區(qū)疼痛為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，是成年男性的常見病，約占泌尿男科門診的33％。CP中90％～95％為慢性非細菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征(chronicpelvicpainsyndrome，CPPS)。其發(fā)病機制至今未明，目前認為與病原微生物感染、尿液返流、自身免疫反應、盆腔植物神經(jīng)功能紊亂及心理因素等有關，治療效果不令人滿意，嚴重影響患者的生活質量。

2、 慢性前列腺炎屬于中醫(yī)“精濁”的范疇，其病位在精室，涉及腎和膀胱，與肝、脾、心、三焦等臟腑密切相關。其病機要點為濕熱、瘀血、腎虛，臨床常見的中醫(yī)證型為濕熱下注證合并氣滯血瘀證。中醫(yī)藥治療有一定的優(yōu)勢，中藥直腸給藥能夠較好地改善其癥狀，取得一定的效果，已在臨床廣泛應用。 本研究旨在嚴格按照《中藥新藥臨床研究指導原則》和臨床流行病學的要求，采用隨機、對照、雙盲臨床試驗，以前列安栓為對照藥，觀察前列泌尿栓治療CPPS濕熱瘀阻證的臨床療

3、效和不良反應。采用中醫(yī)癥狀積分變化率及慢性前列腺炎NIH-CPSI評分變化值，評價治療效果。本試驗共納入48例，其中試驗組24例，對照組24例。兩組在年齡、體重、身高、病程的分布上差異均無顯著性意義，具有可比性。結果顯示：用藥4周試驗組有效率58.33％，對照組有效率20.83％，兩組比較差異有顯著性意義，試驗組優(yōu)于對照組。前列泌尿栓可以明顯減少中醫(yī)證候總評分和NIH-CPSI評分，均優(yōu)于前列安栓(P＜0.05)。兩組前列腺液中WBC及