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1、目的:通過(guò)比較“健腦安神引火歸元”針灸法和口服舒樂(lè)安定法治療陰虛火旺型不寐患者的臨床療效,驗(yàn)證“健腦安神引火歸元”針灸法治療陰虛火旺型不寐的有效性,為臨床治療陰虛火旺型不寐提供治療思路和方法。
方法:本課題病例來(lái)源于2012年9月至2013年12月期間就診于廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸門(mén)診病人。研究對(duì)象符合:(1)《中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版(CCMD-3)中失眠癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中
2、關(guān)于失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn);(3)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于陰虛火旺證失眠的臨床表現(xiàn)。采用隨機(jī)數(shù)字表法,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的陰虛火旺型不寐患者分為治療組和對(duì)照組,每組30例,共60例。治療組采用健腦安神引火歸元針灸法,對(duì)照組采用口服舒樂(lè)安定法。治療時(shí)間為23天。治療組治療20次,每日治療1次,10次一療程,治療10天后間隔3天,開(kāi)始下一療程,2個(gè)療程后評(píng)定療效??诜鏄?lè)安定組,每晚睡前口服2 mg舒樂(lè)安定,連服23天后統(tǒng)計(jì)療效。以睡眠情況前
3、后評(píng)分(斯匹格失眠量表,匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)表)為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)。所有數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS17.0處理。
結(jié)果:本試驗(yàn)共完成60例治療,治療組與對(duì)照組均無(wú)病例脫落。兩組患者基線資料一致,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。(1)組內(nèi)比較:兩組治療后,匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)表總評(píng)分及各成分評(píng)分值均較治療前降低,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組與對(duì)照組均能有效改善失眠。(2)組間比較:①治療前,兩組斯匹格失眠量表總分值、匹茲堡
4、睡眠質(zhì)量指數(shù)總評(píng)分及各成分評(píng)分值比較:差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);②治療后,兩組斯匹格失眠量表總分值、療效比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組顯效率為63.33%,有效率為93.33%,對(duì)照組顯效率為20.0%,有效率為76.67%,治療組療效優(yōu)于對(duì)照組;兩組匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)總評(píng)分、各成分評(píng)分比較,在總分、睡眠質(zhì)量、日間功能上,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組;在睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙上,兩組差
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