穩(wěn)定性二氧化氯緩釋凝膠劑的制備與藥效研究.pdf

1、目的：本文以穩(wěn)定性二氧化氯為模型藥物，水性凝膠基質(zhì)為主要基質(zhì)，制備局部外用制劑—穩(wěn)定性二氧化氯緩釋凝膠，二氧化氯得到緩慢釋放，延長作用效應(yīng)，減少用藥次數(shù)，用于預(yù)防與治療各類創(chuàng)傷面的感染。
　　 方法：分別建立了采用紫外分光光度法、反相高效液相離子對色譜法對穩(wěn)定性二氧化氯及凝膠中二氧化氯進(jìn)行含量測定的方法。采用紫外分光光度法對二氧化氯緩釋凝膠體外釋放度進(jìn)行測定；空白凝膠基質(zhì)篩選的過程中，分別對主要基質(zhì)酸溶殼聚糖、羧甲基纖維素納與卡

2、波姆940進(jìn)行系統(tǒng)篩選，在此基礎(chǔ)上，以釋放度為指標(biāo)，篩選出凝膠劑的最佳處方；并對穩(wěn)定性二氧化氯緩釋凝膠劑進(jìn)行了質(zhì)量評價、體外釋放性能和穩(wěn)定性考察；同時還進(jìn)行了以大腸桿菌、葡萄球菌、枯草芽孢桿菌為代表菌的抑菌及殺菌性能考察，并以家兔皮膚創(chuàng)面為模型進(jìn)行了預(yù)防與治療創(chuàng)面感染的效果考察。
　　 結(jié)果：采用紫外分光光度法在波長260nm下，進(jìn)行緩釋凝膠中穩(wěn)定性二氧化氯的含量測定，其平均回收率為99.20％，RSD為1.07％，測定結(jié)果準(zhǔn)確

3、，可靠。與此同時，本文還探索運(yùn)用以含氫氧化四丁基銨為離子對試劑的一定比例的甲醇-水溶液為流動相的反相高效液相離子對色譜法進(jìn)行緩釋凝膠中穩(wěn)定性二氧化氯的含量測定，其平均回收率為99.36％，RSD為1.24％，結(jié)果準(zhǔn)確，此法與紫外分光光度法測定的結(jié)果一致。在處方篩選過程中，二氧化氯酸溶殼聚糖緩釋凝膠劑的穩(wěn)定性還有待進(jìn)一步的研究和完善；以羧甲基纖維素鈉和卡波姆940為主要混合基質(zhì)的二氧化氯緩釋凝膠，各項(xiàng)均符合要求，其處方主要含有：穩(wěn)定性二氧

4、化氯溶液、羧甲基纖維素鈉、卡波姆940、醋酸、甘油等。在藥效試驗(yàn)中，混合基質(zhì)的穩(wěn)定性二氧化氯緩釋凝膠對大腸桿菌和枯草芽孢桿菌的最低抑菌濃度為74.07mg/L，對葡萄球菌的最低抑菌濃度為9.26mg/L；對大腸桿菌和葡萄球菌的最低殺菌濃度為148.14mg/L。二氧化氯緩釋凝膠對家兔的背部創(chuàng)傷面的治療效果與莫匹羅星軟膏基本一致。
　　 結(jié)論：采用紫外分光光度法對穩(wěn)定性二氧化氯及其凝膠進(jìn)行含量測定，方法簡便，成本低廉；運(yùn)用反相高效