中藥穩(wěn)心顆粒與心律平對照治療室性早搏的臨床研究.pdf

1、目的: 本研究以心律平為陽性對照藥，評價穩(wěn)心顆粒治療氣陰兩虛及心血瘀阻型心律失常室性早搏的臨床療效與臨床安全性，并初步探討其可能的作用機制，為其臨床應(yīng)用提供科學(xué)的依據(jù)。 方法: 1.將門診和住院100例患者隨機分為2組，每組50例；所有患者均符合西醫(yī)心律失常室性早搏的診斷標準，中醫(yī)辯證為氣陰兩虛及心血瘀阻型。兩組患者在性別、年齡、證型、基礎(chǔ)疾病等方面比較均無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性；對照組使用西藥心

2、律平150mg，日三次，口服，治療組使用穩(wěn)心顆粒1包(9g)，日三次，沖服，四周為一個療程。 2.觀察其治療前后的癥狀、體征、總有效率及顯效率，并做統(tǒng)計學(xué)處理，比較其療效。 3.治療前后行24小時動態(tài)心電圖檢查及血脂、血粘度的檢查，比較其早搏次數(shù)、血脂及血粘度的變化情況． 4.實驗室檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能作為安全性指標，以確定穩(wěn)心顆粒是否有毒、副作用。 5.統(tǒng)計學(xué)方法：應(yīng)用SPSS11.5統(tǒng)

3、計軟件包。計量資料用均數(shù)±標準差(-X±S)表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用X2檢驗，等級資料采用Ridit檢驗。 結(jié)果: 1.臨床療效 1.1本研究表明，治療后兩組綜合療效、中醫(yī)證候、24小時動態(tài)心電圖檢查、血脂及血粘度檢查等均比治療前有顯著性差異。 1.2穩(wěn)心顆粒治療組50例，臨床顯效17例，有效21例，無效12例，總有效率為76％；心律平對照組50例，臨床顯效18例，有效19例，無效13例，總有效率為

4、74％，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組差異無顯著性意義(P>0.05)，說明治療組綜合療效與對照組相近。 1.3兩組患者治療前后24小時動態(tài)心電圖早搏次數(shù)療效比較：兩組治療后早搏次數(shù)均顯著減少(P<0.01)，但兩組組間比較無顯著性差異(P>0.05)，說明治療組療效等同于對照組。 1.4兩組患者中醫(yī)證候療效的比較，治療組總有效率88％，對照組總有效率70％，兩組比較有顯著性差異(P<0.05)，說明治療組證候療效優(yōu)于對照組。

5、 1.5兩組患者治療前后血脂及血粘度的比較：治療組治療后能顯著降低血脂(TG、TC、LDL-C)、全血粘度及血漿粘度，與對照組相比，差異有顯著性意義(P<0.05)。 2.相關(guān)性分析：本研究的療效與患者的年齡、性別、病情無明顯相關(guān)性，提示該藥適用于年齡、性別、病情不同的患者。 3.安全性分析：治療組50例患者用藥前后的血、尿、大便常規(guī)、肝腎功能檢查檢測均無異常，提示該藥無明顯毒副作用及不良反應(yīng)。 結(jié)論:

6、 1.心律失常屬祖國醫(yī)學(xué)心悸、怔忡范疇。其病兼五臟，但以心為主；其病性屬本虛標實，虛實夾雜，臨床以氣陰兩虛兼心脈瘀阻型多見。穩(wěn)心顆粒由黨參、黃精、三七、甘松、琥珀等組成，諸藥相伍，共奏益氣養(yǎng)陰、定悸復(fù)脈、活血化瘀之功。 2.研究結(jié)果表明，穩(wěn)心顆粒在治療心律失常室性早搏的綜合療效及減少心電圖早搏次數(shù)方面療效與心律平相近，但在改善患者癥狀及降低血脂和血粘度方面均優(yōu)于心律平?，F(xiàn)代藥理研究證明，穩(wěn)心顆粒具有膜的抑制作用及延長心電位的作用