聚丙烯酰胺水凝膠生物特性的實驗研究及臨床病例分析.pdf

1、聚丙烯酰胺水凝膠做為一種軟組織填充材料，1997年正式引進中國并應用于臨床。隨著時間推移，聚丙烯酰胺水凝膠注射隆乳患者出現(xiàn)了各種各樣的并發(fā)癥。究其原因，是材料本身引起還是操作不當所致目前尚無定論。文獻中關(guān)于聚丙烯酰胺水凝膠的基礎(chǔ)研究和臨床實驗、尤其是對注射物局部反應以及機體免疫狀態(tài)的研究較少?；颊咦⑸渚郾０匪z后出現(xiàn)的一系列臨床癥狀，很難用現(xiàn)有文獻資料進行解釋。為了客觀地反應和評價該材料的優(yōu)劣，通過動物實驗和臨床病例分析，對聚丙烯

2、酰胺水凝膠和硅凝膠假體進行了比較研究。 1.動物實驗目前，國內(nèi)最常用于隆乳的軟組織代用品為硅凝膠乳房假體和聚丙烯酰胺水凝膠。將軟組織代用品植入新西蘭兔體內(nèi)(實驗組皮下植入聚丙烯酰胺水凝膠，5ml/Kg；對照組在相應部位植入10ml硅凝膠假體)，通過大體觀察實驗組和對照組包膜組織，結(jié)果顯示二者無差異。在水凝膠植入后3個月以及8個月時，發(fā)現(xiàn)水凝膠具有流動性，并向組織間隙浸潤，尤其是在肌肉間隙沿肌纖維方向浸潤，很難形成包膜。肌肉組織間

3、隙內(nèi)的水凝膠結(jié)局尚不清楚，而對照組植入的硅凝膠假體則被局限在包膜內(nèi)。所有HE切片均進行淋巴細胞計數(shù)，實驗組與對照組淋巴細胞數(shù)值均隨著時間延長而下降，實驗組與對照組相比無統(tǒng)計學差異。 2.臨床病例分析根據(jù)水凝膠植入患者體內(nèi)的時間，將水凝膠組(36例患者)分為A(0～0.5年)、B(0.5～2年)、C(2～5年)、D(＞5年)4組，對照組(24例志愿者)根據(jù)水凝膠組年齡進行匹配。應用流式細胞分析技術(shù)，測定患者外周靜脈血中淋巴細胞各種

4、成分所占比值，分析其機體的免疫狀態(tài)。檢驗結(jié)果為：外周血B淋巴細胞水凝膠組和對照組在各個時間組變化趨勢一致，組間差異無顯著性。外周血T淋巴細胞亞群百分率水凝膠組均存在1～7項不等的指標異常。水凝膠組T3百分率、T4百分率、T8百分率、NK細胞百分率、淋巴細胞Tn亞群含量、淋巴細胞Ts亞群含量在各個時間組均低于對照組。T3百分率在各個時間組與對照組相比，均存在顯著的組間差異；T4百分率在時間B組和D組，與對照組相比組間差異顯著；T8百分率在

5、時間C組與對照組相比差異顯著；NK細胞百分率在時間A組、C組與對照組相比組間差異顯著；淋巴細胞Tn亞群含量在時間B組和C組與對照組相比組間差異顯著；淋巴細胞Ts亞群在時間C組和D組與對照組相比組間差異顯著。淋巴細胞Tm百分率和Tc亞群水凝膠組在各個時間組均高于對照組，Tm百分率在時間B組和C組與對照組相比組間差異顯著；Tc亞群在時間C組和D組與對照組相比組間差異顯著。 對112例水凝膠注射隆乳患者進行分析，對比患者并發(fā)癥治療史與

6、臨床癥狀、B超檢查以及病理檢查結(jié)果。將患者并發(fā)癥的治療史分為無治療史、手術(shù)切開治療和抽吸治療史，發(fā)現(xiàn)手術(shù)切開治療可以使患者臨床癥狀得到緩解。B超檢查顯示，無治療史患者的乳腺組織紊亂程度與有切開法治療史患者相比無差異，但均較有抽吸法治療史患者的乳腺組織紊亂程度輕微。病理檢查顯示，無治療史患者的包膜組織紊亂程度較有切開法治療史患者嚴重，二者均較有抽吸法治療史患者包膜組織紊亂程度輕微。認為聚丙烯酰胺水凝膠注射隆乳并發(fā)癥不宜進行抽吸治療；由于水

7、凝膠在體內(nèi)不能完全清除，所以在切開法中，應該最大限度保留周圍正常組織，以防引起繼發(fā)性畸形及功能損害。 結(jié)論動物實驗結(jié)果表明： 1.實驗組植入的聚丙烯酰胺水凝膠具有流動性，可以向周圍組織浸潤，很難清除干凈，為材料本身特點所致。 2.實驗組坐骨神經(jīng)動作電位峰值低于對照組，組間差異具有顯著性，提示聚丙烯酰胺水凝膠可能由于丙烯酰胺單體存在而具有神經(jīng)毒性。 3.實驗組坐骨神經(jīng)電子顯微鏡檢查，發(fā)現(xiàn)有神經(jīng)脫髓鞘、髓鞘板

8、層間隙增大、軸索溶解、線粒體增多等改變，無結(jié)構(gòu)物質(zhì)在神經(jīng)束膜周圍向心性聚集，對照組無此變化。提示聚丙烯酰胺水凝膠可能會引起神經(jīng)毒性損傷。 臨床病例分析結(jié)果表明： 1.患者外周血淋巴細胞亞群檢查提示，聚丙烯酰胺水凝膠植入體內(nèi)后，引起細胞免疫變化，免疫系統(tǒng)處于增強狀態(tài)。 2.植入物周圍包膜組織免疫組化檢查提示，聚丙烯酰胺水凝膠組包膜的細胞反應重于假體組，CD3+T淋巴細胞、CD68+巨噬細胞在局部浸潤，可以釋放大量的