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文檔簡介
1、目的:探討兩種不同羥基磷灰石(Hydroxyapatite,HA)粉末合成法對涂層性能的影響,通過Ames試驗、遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗、皮下植入試驗來初步評價自制牙表面仿釉質(zhì)涂層材料的生物相容性,為材料的最終臨床應(yīng)用提供試驗依據(jù)。
方法:(1)摸索微波法和熟化法合成HA涂劑的配方;運用X射線衍射、電鏡掃描、維氏硬度計對HA涂層進行測試和分析,初步研究兩種不同涂劑合成法對涂層性能的影響。
?。?)采用TA97、TA98、TA
2、100和TA102四種菌株,參照YY/T0127.10-2009鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(Ames試驗)標準,檢測牙表面仿釉質(zhì)涂層材料是否有致突變性。
?。?)參照GB/T16886.10-2005刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗標準,采用最大劑量試驗方法,將30只豚鼠隨機分為3組,探討牙表面仿釉質(zhì)涂層材料是否有致敏性。
?。?)參照YY/T0127.8-2001皮下植入試驗標準,將12只新西蘭白兔隨機分為試驗組和對照組,試
3、驗組植入表面覆蓋HA涂層的牙片,對照組為無涂層牙片,評價牙表面仿釉質(zhì)涂層材料是否有毒性和刺激性。
結(jié)果:(1)微波法和熟化法合成的HA粉末,與固化液混合后均可在酸蝕后的牙釉質(zhì)表面形成HA涂層(分別為HA-1和HA-2);HA-2涂層的取向性、結(jié)構(gòu)致密度、維氏硬度均優(yōu)于HA-1涂層。
?。?)試驗組各劑量的回變菌落數(shù)與自發(fā)回變菌落數(shù)相近,而陽性對照組引起測試菌株的回變菌落數(shù)明顯增加,并超過對照組的2倍以上,該試驗結(jié)果為陰
4、性,初步表明牙表面仿釉質(zhì)涂層材料對鼠傷寒沙門氏桿菌無致突變作用。
?。?)遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗中,陽性對照組豚鼠9只出現(xiàn)紅斑,致敏率為90%;而試驗組豚鼠均無紅腫紅斑,與陰性對照組無顯著差異,表明該仿釉質(zhì)涂層材料無明顯的致敏性。
?。?)皮下植入試驗中,4W時兩組均有較多炎細胞浸潤;12W時均無明顯炎癥反應(yīng)。炎癥細胞逐漸減少,到12W時組織反應(yīng)程度接近正常。我們可以初步推斷該材料在植入機體后,不會對組織產(chǎn)生毒害作用。
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