汽-液-固循環(huán)流蒸發(fā)過(guò)程顆粒磨損及其毒理.pdf

1、為了防止中藥提取液在蒸發(fā)濃縮器內(nèi)結(jié)垢或掛壁以及強(qiáng)化傳熱,在一般的汽-液兩相蒸發(fā)濃縮器里引入第三相——惰性固體顆粒,建立了汽-液-固三相循環(huán)流蒸發(fā)濃縮新技術(shù)及裝備。在這樣的多相流系統(tǒng),顆粒磨損往往不可避免,需要考察顆粒磨損產(chǎn)物對(duì)藥品的質(zhì)量和安全性的影響。
　　本文研究了聚四氟乙烯等固體顆粒的磨損特性及其毒理,考察了顆粒磨損產(chǎn)物的元素組成、粒徑大小和分布等,對(duì)顆粒磨損物以及購(gòu)置的聚四氟乙烯顆粒、不銹鋼顆粒進(jìn)行了體內(nèi)與體外安全性評(píng)價(jià)等。

2、
　　磨損顆粒呈現(xiàn)三峰-對(duì)數(shù)正態(tài)分布曲線形態(tài),平均粒徑為12.72μm,在電鏡下大部分為近球形,小部分為塊狀,且有一些棱角。
　　體內(nèi)安全性評(píng)價(jià)主要是對(duì)昆明小鼠的口服途徑以及腹腔注射途徑的毒理學(xué)分析?？诜緩降慕Y(jié)果表明,1μm購(gòu)置的聚四氟乙烯固體顆粒處理組的小鼠和35μm購(gòu)置的聚四氟乙烯固體顆粒處理組的小鼠在臨床現(xiàn)象以及組織學(xué)觀察上差別很小。腹腔注射途徑的結(jié)果表明,對(duì)于雄性小鼠,1μm購(gòu)置的聚四氟乙烯固體顆粒處理組的小鼠和3

3、5μm購(gòu)置的聚四氟乙烯固體顆粒處理組的小鼠的體重有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的變化。35μm購(gòu)置的聚四氟乙烯固體顆粒處理組小鼠比1μm購(gòu)置的聚四氟乙烯固體顆粒處理組小鼠的肝、腎組織鏡下多一些點(diǎn)狀壞死和淤血。
　　體外安全性評(píng)價(jià)主要是對(duì)小鼠巨噬細(xì)胞腫瘤細(xì)胞系 RAW264.7的存活率分析,以及TNF-α和IL-1β的含量分析。體外研究結(jié)果表明,RAW264.7的細(xì)胞存活性對(duì)固體顆粒粒徑、顆粒濃度和顆粒材料存在著一些相關(guān)性。1μm聚四氟乙烯顆粒處理組