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文檔簡介
1、目的:
1.探討干預(yù)前ⅢB型前列腺炎患者癥狀評(píng)分與前列腺按摩液中細(xì)胞因子、卵磷脂小體數(shù)量、前列腺壓痛評(píng)分、病程之間的相關(guān)性,為早期預(yù)防和干預(yù)ⅢB型前列腺炎提供臨床依據(jù)。
2.觀察ⅢB型前列腺炎經(jīng)復(fù)方土茯苓片干預(yù)后癥狀評(píng)分與客觀指標(biāo)變化,并評(píng)價(jià)療效;研究ⅢB型前列腺炎經(jīng)復(fù)方土茯苓片干預(yù)后癥狀時(shí)點(diǎn)緩解規(guī)律。
3.從細(xì)胞因子包括腫瘤壞死因子(TNF-α)、白介素10(IL-10)方面探討復(fù)方土茯苓片干預(yù)ⅢB型前列
2、腺炎的作用機(jī)制,為中醫(yī)藥防治ⅢB型前列腺炎提供科學(xué)依據(jù)。
方法
本研究為前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn),將中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院泌尿外科門診120例ⅢB型前列腺炎患者納入研究,隨機(jī)分為試驗(yàn)組及對(duì)照組,對(duì)照組給予西醫(yī)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化治療,試驗(yàn)組在西醫(yī)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化治療基礎(chǔ)上給予復(fù)方土茯苓片,療程4周,分別對(duì)ⅢB型前列腺炎患者入組前及入組后第2、4周進(jìn)行隨訪。具體方法包括:
(1)通過橫斷面研究方法,對(duì)入組的1
3、20例ⅢB型前列腺炎患者進(jìn)行一般資料的頻數(shù)分析,并觀察干預(yù)前ⅢB型前列腺炎患者的美國國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)(NIH-CPSI評(píng)分)、中醫(yī)癥狀評(píng)分與前列腺按摩液中細(xì)胞因子(TNF-α、IL-10)、卵磷脂小體數(shù)量、前列腺壓痛評(píng)分及病程之間的相關(guān)性;
(2)通過前瞻性調(diào)查研究方法,提取120例ⅢB型前列腺炎患者入組后第2、4周不同時(shí)間點(diǎn)的NIH-CPSI評(píng)分、中醫(yī)癥狀評(píng)分與客觀指標(biāo)變化并評(píng)價(jià)其療效,同時(shí)觀察前列腺按摩液
4、(EPS)中細(xì)胞因子(TNF-α、IL-10)變化;研究ⅢB型前列腺炎經(jīng)復(fù)方土茯苓片干預(yù)后癥狀時(shí)點(diǎn)緩解規(guī)律;從細(xì)胞因子方面(TNF-α、IL-10)探討復(fù)方土茯苓片干預(yù)ⅢB型前列腺炎的作用機(jī)制。
結(jié)果
1.橫斷面研究分析的結(jié)果
1.1 癥狀評(píng)分和EPS中卵磷脂小體數(shù)量、前列腺壓痛程度關(guān)系
EPS中不同卵磷脂小體數(shù)量的NIH-CPSI評(píng)分之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。EPS中不同卵磷脂小體數(shù)量的
5、中醫(yī)癥狀評(píng)分之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。不同前列腺壓痛程度的NIH-CPSI評(píng)分之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。不同前列腺壓痛程度的中醫(yī)癥狀評(píng)分之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
1.2 EPS中細(xì)胞因子水平和卵磷脂小體數(shù)量關(guān)系
EPS中TNF-α水平與卵磷脂小體數(shù)量無線性相關(guān)性(P>0.05)。
EPS中IL-10水平與卵磷脂小體數(shù)量無線性相關(guān)性(P>0.05)。
1.3 癥狀評(píng)分和前列
6、腺按摩液中細(xì)胞因子水平關(guān)系
前列腺按摩液中TNF-α水平與NIH-CPSI總分、NIH-CPSI-疼痛評(píng)分、NIH-CPSI-排尿評(píng)分及中醫(yī)癥狀評(píng)分無線性相關(guān)性(P>0.05)。
前列腺按摩液中IL-10水平與NIH-CPSI-疼痛評(píng)分呈線性相關(guān)(P<0.05),與NIH-CPSI總分、NIH-CPSI-排尿評(píng)分、NIH-CPSI-生活質(zhì)量評(píng)分及中醫(yī)癥狀評(píng)分無線性相關(guān)性(P>0.05)
1.4 前列腺按摩液
7、中細(xì)胞因子水平相互關(guān)系
前列腺按摩液中TNF-α水平與IL-10水平無線性相關(guān)性(P>0.05)。
2.前瞻性研究分析的結(jié)果
2.1 干預(yù)對(duì)癥狀評(píng)分的影響
干預(yù)14、28天時(shí)試驗(yàn)組中NIH-CPSI和中醫(yī)癥狀評(píng)分較對(duì)照組顯著降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
NIH-CPSI評(píng)分方面,試驗(yàn)組14天有效77.2%;對(duì)照組有效(6.9%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);試驗(yàn)組28天
8、后,顯效者占多數(shù)(84.2%),對(duì)照組有效(12.1%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);
中醫(yī)癥狀評(píng)分方面,試驗(yàn)組14天有效(54.4%),對(duì)照組患者有效(8.6%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001);試驗(yàn)組28天后,顯效者占多數(shù)(68.4%),對(duì)照組有效(13.8%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
2.2 干預(yù)后癥狀時(shí)點(diǎn)緩解規(guī)律
2.2.1 試驗(yàn)組干預(yù)后患者中醫(yī)癥狀評(píng)分和NIH-CPSI排尿評(píng)
9、分下降幅度均表現(xiàn)出先快后慢的特點(diǎn);
干預(yù)第14天試驗(yàn)組中醫(yī)癥狀評(píng)分較入組前下降顯著,前后均數(shù)差值是15.27,干預(yù)第28天試驗(yàn)組中醫(yī)癥狀評(píng)分較入組后第14天下降顯著,前后均數(shù)差值是4.34。試驗(yàn)組在第14天和28天的中醫(yī)癥狀評(píng)分下降幅度有顯著區(qū)別,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);干預(yù)第14天對(duì)照組中醫(yī)癥狀評(píng)分較入組反而上升,干預(yù)第28天較第14天下降幅度顯著,前后均數(shù)差值是7.68。在第14天和28天的中醫(yī)癥狀評(píng)分下降幅度有
10、顯著區(qū)別,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
干預(yù)第14天試驗(yàn)組CPSI-排尿評(píng)分較入組前下降顯著,前后均數(shù)差值是3.49,干預(yù)第28天試驗(yàn)組CPSI-排尿評(píng)分較入組后第14天下降顯著,前后均數(shù)差值是1.95。試驗(yàn)組在第14天和28天的CPSI-排尿評(píng)分下降幅度有顯著區(qū)別,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。對(duì)照組NIH-CPSI-排尿評(píng)分均數(shù)差值干預(yù)第28天較第14天下降幅度不明顯,前后均數(shù)差值是0.18。在第14天和28天較
11、干預(yù)前下降幅度有顯著區(qū)別,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.2.2 緩解率最高的三類癥狀
對(duì)試驗(yàn)組NIH-CPSI效果等級(jí)中的“有效”群體分層分析發(fā)現(xiàn),小便痛頻急或不暢、會(huì)陰不適或者疼痛、睪丸不適或疼痛三類癥狀緩解率最高,在14天、28天后分別達(dá)到77%、79%。
2.2.3 干預(yù)與干預(yù)時(shí)間對(duì)癥狀評(píng)分的影響
廣義估計(jì)方程模型評(píng)估結(jié)果表明,在NIH-CPSI評(píng)分和中醫(yī)癥狀評(píng)分方面,調(diào)整年齡和病
12、程后,試驗(yàn)組相對(duì)對(duì)照組、14天、28天相對(duì)基線測量值,對(duì)NIH-CPSI評(píng)分和中醫(yī)癥狀評(píng)分有影響(P<0.001)。表明試驗(yàn)組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。
2.3 干預(yù)對(duì)前列腺按摩液中白細(xì)胞(WBC)數(shù)量、卵磷脂小體數(shù)量、前列腺壓痛程度的影響
兩組患者干預(yù)28天后,兩組人群前列腺按摩液中WBC數(shù)量、卵磷脂小體數(shù)量、前列腺壓痛程度無顯著差異(P>0.05)。
2.4 干預(yù)對(duì)前列腺按摩液中細(xì)胞因子水平的影響
13、試驗(yàn)組患者入組后28天EPS中TNF-α和IL-10水平較前顯著降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。對(duì)照組患者EPS中TNF-α和IL-10含量治療前后未見明顯差異(P>0.05)。干預(yù)后試驗(yàn)組EPS中TNF-α較對(duì)照組顯著降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),而IL-10含量兩組無顯著差異(P>0.05)。
結(jié)論:
1.ⅢB型前列腺炎NIH-CPSI疼痛癥狀評(píng)分和前列腺液細(xì)胞因子水平(IL-10)呈正相關(guān)。<
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