肝復(fù)康滴丸的制劑學和藥效學研究.pdf

1、病毒性肝炎已經(jīng)成為我國乃至世界的多發(fā)病。中藥在治療病毒性肝炎方面有獨特的療效，本文對治療病毒性肝炎的新藥肝復(fù)康滴丸進行了制劑學及藥效學研究。在制劑學研究中，在對單因素進行初步篩選的實驗中，考察了藥物和基質(zhì)的配比、PEG4000和PEG6000的配比、滴制溫度、冷凝液種類、滴速對滴丸制備及成型性的影響，確定了基質(zhì)及冷凝液的種類并篩選出藥物與基質(zhì)的配比為1∶1.5。在單因素考察的基礎(chǔ)上，對影響滴丸制劑工藝的4個主要因素：PEG4000和PE

2、G6000的配比、滴制溫度、滴速和滴距，進行正交試驗，篩選最佳制備工藝。優(yōu)選工藝如下：滴制溫度為85℃，PEG4000：PEG6000為1：1，滴速12d/min，滴距為5cm。在藥效學研究中，選擇了四氯化碳大鼠慢性肝損傷、四氯化碳小鼠急性肝損傷和D-氨基半乳糖小鼠急性肝損傷三個肝損傷模型。肝復(fù)康滴丸各劑量組可降低四氯化碳引起的小鼠急性肝損傷的ALT、AST值；可降低四氯化碳引起的大鼠慢性肝損傷的ALT、AST及羥脯氨酸值，升高ALB、