東莞市xx服飾有限公司質(zhì)量手冊

1、<p>　　東莞市XX服飾有限公司</p><p><b>　　質(zhì)量手冊</b></p><p>　　文件編號：HR-A-001</p><p>　　版 本： 0</p><p>　　生效日期：2012年3月5日 </p><p>　　批 準(zhǔn)：

2、 </p><p>　　審 核：王贊龍 </p><p><b>　　制作：王贊龍</b></p><p><b>　　頒 布 令</b></p><p>　　本質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO 9001：2008 《國際質(zhì)量管理體系--

3、要求》國際標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本工廠的實際情況組織編寫的。本手冊闡述了本工廠質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并對質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用進(jìn)行了描述，是本工廠質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。</p><p>　　本手冊是工廠質(zhì)量管理體系運行的基本準(zhǔn)則，也是對所有客戶的承諾，遵循本手冊執(zhí)行是每個員工應(yīng)盡的責(zé)任。</p><p>　　本質(zhì)量手冊自2012 年03月05日起正式實施。</p><p>

4、;<b>　　董事長：</b></p><p>　　2012年03月05日</p><p><b>　　一、總則</b></p><p>　　本手冊描述了工廠所采用和實施的質(zhì)量管理體系，此體系符合ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)。</p><p><b>　　二、手冊的控制</b&g

5、t;</p><p>　　2.1 本手冊有“正本”與“受控文件”兩種?！罢尽庇晒芾泶肀４?。</p><p>　　2.2 手冊的受控副本，由文控中心按《文件控制程序》中規(guī)定進(jìn)行發(fā)放。</p><p>　　2.3 手冊受控副本的持有人有責(zé)任確保其所代表部門的全體人員均了解手冊中所闡述的質(zhì)量方針并加以實施。</p><p>　　2.4 文控中心

6、保存有手冊的最新版本號與修訂狀態(tài)。</p><p>　　2.5 手冊的非受控副本可能會發(fā)放給工廠的客戶、潛在客戶、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他向管理者代表提出要求的人員，工廠不會保存手冊的非受控副本或更新它們，但這些非受控本在發(fā)行時是最新版的。</p><p><b>　　三、手冊的批準(zhǔn)</b></p><p>　　手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。</p&

7、gt;<p><b>　　四、手冊的分發(fā)</b></p><p>　　文控中心負(fù)責(zé)手冊的分發(fā)和簽收，保存發(fā)放記錄。</p><p><b>　　五、手冊的更改控制</b></p><p>　　5.1 手冊的更改由總經(jīng)理批準(zhǔn)。</p><p>　　5.2 手冊每頁設(shè)有版本號，首次版次號為

8、0當(dāng)某頁發(fā)生第一次修訂時，其相應(yīng)的版次增加為1以后每修改一次版次依次類推,并在最新修訂的文字內(nèi)容下加下劃線以示區(qū)別。</p><p>　　5.3當(dāng)手冊的修訂累計達(dá)到20次或者是ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)變化,或者是公司組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)發(fā)生重大調(diào)整,可直接將整本手冊換版本,如修訂累計沒有20次或重大更改就所修訂的頁換版本，從0變?yōu)?,以此類推.</p><p>　　工廠簡介：“東莞市XX服飾有限公司

9、”于1990年成立，是一家獨資私營企業(yè)，主要加工生產(chǎn)毛織服裝。工廠一直堅持“以人為本、精心服務(wù)、持續(xù)創(chuàng)新、客戶滿意”，緊緊圍著提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益為中心，我工廠產(chǎn)品因做工精細(xì)、質(zhì)量優(yōu)良，從而贏得了客戶信賴和支持。</p><p>　　工廠地址：廣東省東莞市XXXXX管理區(qū) </p><p>　　郵政編碼：523000 </p><p>　　電 話：（07

10、69）XXXXXXXX</p><p>　　傳 真：（0769）XXXXXXXX</p><p><b>　　總經(jīng)理職責(zé)</b></p><p>　　決定工廠的經(jīng)營和發(fā)展方向。</p><p>　　決定和批準(zhǔn)工廠的重大策略并組織實施。</p><p>　　建立工廠的組織架構(gòu)，確定各部門的職責(zé)

11、。</p><p><b>　　固定資產(chǎn)出廠審批。</b></p><p><b>　　主持管理評審。</b></p><p><b>　　副總經(jīng)理職責(zé)</b></p><p>　　協(xié)助總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)工廠車間生產(chǎn)管理工作。</p><p><b>

12、　　協(xié)調(diào)相關(guān)部門關(guān)系。</b></p><p>　　直接負(fù)責(zé)保安部工作。</p><p>　　總經(jīng)理授權(quán)的其他工作。</p><p><b>　　人事行政部職責(zé)</b></p><p>　　負(fù)責(zé)人員招聘和員工的培訓(xùn)和考核。</p><p>　　負(fù)責(zé)工廠的清潔、飯?zhí)煤笄诠芾砉ぷ鳌?lt;

13、/p><p>　　負(fù)責(zé)生產(chǎn)用水、用電的正常供應(yīng)和設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)管理工作。</p><p>　　d) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備電器部分維修工作。</p><p><b>　　IE部職責(zé)</b></p><p>　　協(xié)助工場生產(chǎn)，進(jìn)行現(xiàn)場設(shè)計及改善，使企業(yè)獲得最佳效益。</p><p>　　根據(jù)前整部提供的嚇數(shù)資

14、料, 分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，測量、計算各工序所需工時。</p><p>　　c) 工廠測量設(shè)備的校正管理。</p><p><b>　　采購部職責(zé)</b></p><p>　　a) 負(fù)責(zé)對輔助材料供應(yīng)商的評價與選擇及相關(guān)聯(lián)絡(luò)工作。</p><p>　　b) 負(fù)責(zé)材料詢價、比價、議價的執(zhí)行與選擇。</p>&

15、lt;p>　　c) 反饋來料質(zhì)量異常情況并跟進(jìn)處理。</p><p>　　d) 負(fù)責(zé)輔助材料、辦公用品采購和設(shè)備配件采購</p><p><b>　　文控中心職責(zé)</b></p><p>　　a) 文件與資料的登記、編碼、發(fā)行、保管、分發(fā)與維護(hù)。</p><p>　　b) 過期無效文件的回收、作廢、銷毀及暫留

16、文件的保管。</p><p>　　c) 文件與資料原件的保管及維護(hù)。</p><p>　　d) 建立記錄保存記錄，監(jiān)督各部門記錄文件的歸檔與實施。</p><p>　　e) 樣辦制作、送樣確認(rèn)； </p><p><b>　　質(zhì)檢部職責(zé)</b></p><p>　　對前整、后整生產(chǎn)過程實施產(chǎn)

17、品檢驗，并執(zhí)行產(chǎn)品最終檢驗。</p><p>　　組織評審及處理不合格品。</p><p>　　組織處理客戶投訴及退貨。</p><p>　　對外發(fā)承制人進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)及檢驗標(biāo)準(zhǔn)提供。</p><p>　　對外發(fā)產(chǎn)品實施檢驗并做好檢驗記錄。</p><p><b>　　質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。</b>&l

18、t;/p><p>　　組織策劃糾正和預(yù)防措施的實施并跟蹤實施。</p><p><b>　　生產(chǎn)計劃部職責(zé)</b></p><p>　　制定生產(chǎn)計劃及物料需求計劃并監(jiān)督生產(chǎn)進(jìn)度。</p><p>　　協(xié)助做好顧客溝通工作，安排出貨。</p><p>　　分析產(chǎn)能負(fù)荷，掌握物料信息。</p>

19、<p><b>　　前整部職責(zé)</b></p><p>　　按工廠生產(chǎn)計劃制定本部門生產(chǎn)計劃并組織落實，按時、按質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)。</p><p>　　組織對其管理的設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，并負(fù)責(zé)進(jìn)行機(jī)械部份的維修。</p><p><b>　　發(fā)織部職責(zé)</b></p><p>　　負(fù)責(zé)發(fā)織

20、外發(fā)作業(yè)及承制人評審，跟進(jìn)協(xié)調(diào)外發(fā)進(jìn)度。</p><p>　　根據(jù)市場、同行及客戶的反饋信息，及時地與相關(guān)部門進(jìn)行溝通；</p><p>　　負(fù)責(zé)客戶投訴的受理、反饋、總結(jié)；</p><p>　　接受客戶訂單信息并進(jìn)行評審；</p><p>　　樣辦制作、送樣確認(rèn)；</p><p>　　負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查表的發(fā)放與總結(jié)

21、。</p><p><b>　　后整部職責(zé)</b></p><p>　　a) 按工廠生產(chǎn)計劃制定本部門生產(chǎn)計劃并組織落實，按時、按質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)。</p><p>　　b) 負(fù)責(zé)后整外發(fā)作業(yè)及承制人評審，跟進(jìn)協(xié)調(diào)外發(fā)進(jìn)度。</p><p>　　組織對其管理的設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，并負(fù)責(zé)進(jìn)行機(jī)械部份的維修。</p>

22、<p><b>　　保安部職責(zé)</b></p><p>　　負(fù)責(zé)廠區(qū)內(nèi)外的安全保衛(wèi)工作，保障廠區(qū)和宿舍員工財物的安全。</p><p>　　負(fù)責(zé)協(xié)助處理異常情況（如員工急病送醫(yī)院等）。</p><p>　　負(fù)責(zé)突發(fā)事件的處理（火災(zāi)、偷盜、打架等）及與消防、治安單位的聯(lián)系。</p><p><b>

23、　　運輸部職責(zé)</b></p><p>　　車輛作業(yè)。b)車輛保養(yǎng)。</p><p><b>　　財務(wù)部職責(zé)</b></p><p>　　a) 負(fù)責(zé)工廠的財務(wù)管理工作。</p><p>　　b) 負(fù)責(zé)制定財務(wù)管理制度，做好工廠資金調(diào)配工作。</p><p>　　c) 負(fù)責(zé)重要經(jīng)濟(jì)

24、合同的審查工作。</p><p>　　負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)的管理。</p><p>　　詳見：《部門與崗位職責(zé)說明書》</p><p><b>　　管理代表任命書</b></p><p>　　為了建立及實施ISO9001：2008質(zhì)量管理體系，現(xiàn)任命 王贊龍 同志為我工廠質(zhì)量管理體系管理者代表，其職責(zé)是：</p&g

25、t;<p>　　確保工廠質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持 ；</p><p>　　向董事長報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需求；</p><p>　　確保在全工廠范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；</p><p>　　就工廠質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。</p><p>　　董事長：

26、 </p><p>　　日　期： 2012-03-05</p><p><b>　　質(zhì)量方針</b></p><p>　　以人為本、精心服務(wù)、持續(xù)創(chuàng)新、客戶滿意</p><p>　　質(zhì)量目標(biāo)：一、工廠質(zhì)量目標(biāo)及其考核方法</p><p>　　二、部門質(zhì)量目標(biāo)及其考核方法</p>

27、<p><b>　　目的</b></p><p>　　1.1 按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持一個適合于本工廠的質(zhì)量管理體系，以確保本工廠具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 </p><p>　　1.2 通過體系的有效應(yīng)用以及持續(xù)改進(jìn)其有效性，以增強顧客滿意。</p>

28、<p><b>　　適用范圍</b></p><p>　　本手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系覆蓋了本工廠各種毛織服裝加工生產(chǎn)的全過程，可作為內(nèi)部開展質(zhì)量活動和實施質(zhì)量管理體系各項過程的依據(jù)。</p><p>　　本手冊適用于內(nèi)部和外部需要證實本工廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)以及本工廠自身要求的產(chǎn)品，評價本工廠質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)的適宜性，故除內(nèi)

29、部發(fā)行外，對外可提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在需要時，可提供給顧客，以作為本工廠已按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了完善的質(zhì)量管理體系的客觀證據(jù)。</p><p>　　本手冊亦可作為內(nèi)部員工進(jìn)行培訓(xùn)的教材，講解本工廠所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求。</p><p>　　根據(jù)本工廠及產(chǎn)品的特點，對于GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)作出了以下條款的刪減：</p><p>　　刪減

30、“7.3設(shè)計和開發(fā)” 條款。</p><p>　　刪減理由：主要是由顧客提供所有生產(chǎn)技術(shù)資料，本工廠負(fù)責(zé)按照資料組織生產(chǎn)。所以刪減“7.3設(shè)計和開發(fā)”條款不影響本工廠提供滿足顧客及適用的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或責(zé)任。</p><p>　　本手冊引用下列標(biāo)準(zhǔn)：</p><p>　　1. ISO9000：2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語</p><

31、;p>　　2. ISO9001：2000質(zhì)量管理體系——要求</p><p>　　3. ISO9004：2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南</p><p>　　手冊有關(guān)質(zhì)量管理方面的術(shù)語采用ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語</p><p><b>　　簡稱及術(shù)語</b></p><p>

32、　　1、承制人：負(fù)責(zé)按本工廠提供的技術(shù)資料要求、使用本工廠提供的生產(chǎn)物料，為本工廠提供加工生產(chǎn)服務(wù)的外部生產(chǎn)方。</p><p>　　2、顧客財產(chǎn)：由客戶提供用于毛衫生產(chǎn)或直接提供的物料（包括：毛料、配料等，也包括樣辦、圖文技術(shù)資料）。</p><p><b>　　4.1總要求</b></p><p>　　按照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要

33、求，已建立了質(zhì)量管理體系文件,并加以實施和保持已予以持續(xù)改進(jìn).為了實施質(zhì)量管理本廠已經(jīng)1、識別了質(zhì)量管理體系所需要的過程及在本廠中的應(yīng)用。2、已經(jīng)確定這些過程的順序和相互作用：3、已確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法：4、已確保可以獲得必要的信息，以支持這些過程的有效運作和監(jiān)控；5、已有測量、監(jiān)控和分析這些過程，并有實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。本廠將按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。</p>&

34、lt;p>　　本工廠已識別外發(fā)加工的過程并對其進(jìn)行控制，外發(fā)活動有：前整外發(fā)和后整外發(fā)，在《采購控制程序》中規(guī)定外發(fā)加工的管理，外發(fā)加工品由責(zé)任部門按《檢驗控制程序》進(jìn)行檢驗或驗證。</p><p><b>　　4.2 文件要求</b></p><p><b>　　4.2.1 總則</b></p><p>　　4.2

35、.1.1為確保建立一個符合ISO 9001：2000的質(zhì)量管理體系，工廠已建立和實施了《文件控制程序》《記錄控制程序》《不合格品控制程序》《糾正和預(yù)防措施控制程序》《內(nèi)部審核程序》等程序文件。</p><p>　　4.2.1.2工廠的文件化質(zhì)量管理體系可用下圖的三角形關(guān)系表示，它包括以下四個層次的系統(tǒng)文件：</p><p>　　質(zhì)量方針:工廠已制定并頒布描述工廠總的質(zhì)量宗旨和方向的質(zhì)量方針

36、，并制定、實施可度量的質(zhì)量目標(biāo)。</p><p>　　質(zhì)量手冊:是質(zhì)量管理體系中最高層次的文件，它規(guī)定了工廠的質(zhì)量方針，簡要描述了工廠依據(jù)ISO 9001:2000而建立的質(zhì)量管理體系。</p><p>　　程序文件:是質(zhì)量管理體系的第二層文件，它詳細(xì)地說明了確保符合規(guī)定要求所必須的活動。</p><p>　　工作指引:是質(zhì)量管理體系的第三層文件，它是產(chǎn)品或過程的更

37、詳細(xì)的操作說明，如作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等。</p><p>　　質(zhì)量記錄:是支持運作程序與工作指引的有效實施及確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的客觀證明。</p><p><b>　　5.1 管理承諾</b></p><p>　　5.1.1工廠通過建立、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，讓工廠所有人員清楚了解滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性，并在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段，滿

38、足上述要求。</p><p>　　5.1.2總經(jīng)理組織制訂并頒布了工廠的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，指明工廠總的質(zhì)量宗旨和方向。</p><p>　　5.1.3工廠為確保所建立的質(zhì)量管理體系具有持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，制訂了《管理評審程序》，定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行檢討并持續(xù)改進(jìn)。</p><p>　　5.1.4工廠將確保獲得與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要資源。&l

39、t;/p><p>　　5.2 以客戶為關(guān)注焦點</p><p>　　工廠以實現(xiàn)客戶滿意為最終目標(biāo),通過對客戶滿意度的調(diào)查及分析、客戶要求的識別及評審等確?？蛻舻囊螅ò鞔_的或隱含的要求，法律、法規(guī)的要求）和期望得到確定,并通過質(zhì)量管理體系的有效運行實現(xiàn)客戶的需求和期望,確?？蛻魸M意。</p><p><b>　　5.3 質(zhì)量方針</b><

40、/p><p>　　5.3.1制訂質(zhì)量方針,描述工廠總的質(zhì)量宗旨和方向，并對滿足要求及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系做出承諾，管理者代表有責(zé)任在工廠的各階層推行和維護(hù)此方針。</p><p>　　5.3.2質(zhì)量方針的發(fā)布、更改均需由總經(jīng)理批準(zhǔn)，工廠通過在《質(zhì)量手冊》中發(fā)布、在各工作場所張貼及對未能理解的員工（特別是新員工）進(jìn)行培訓(xùn)等方式，確保工廠各階層人員都能理解、實施和維護(hù)此方針。</p>

41、<p>　　5.3.3工廠每年在管理評審會議上對質(zhì)量方針的充分性、有效性、適合性進(jìn)行評審，如需修訂質(zhì)量方針，由文控員按《文件控制程序》進(jìn)行更改控制。 </p><p><b>　　5.4 策劃</b></p><p><b>　　5.4.1質(zhì)量目標(biāo)</b></p><p>　　根據(jù)工廠質(zhì)量方針的要求，制

42、訂了工廠總的、可測量的質(zhì)量目標(biāo),并將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)部門（參見《質(zhì)量目標(biāo)考核指引》）。</p><p>　　管理者代表負(fù)責(zé)宣傳質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)將在每年的管理評審中進(jìn)行檢討。</p><p>　　5.4.2質(zhì)量管理體系策劃</p><p>　　管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施和保持ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系。</p><p>　　當(dāng)質(zhì)量

43、管理體系需要變更時，由管理者代表組織策劃變更及實施，并確保質(zhì)量管理體系的完整性及與其它管理體系的兼容性。</p><p>　　5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通</p><p>　　5.5.1職責(zé)和權(quán)限</p><p>　　工廠建立組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定了各部門及人員的職責(zé)，在《部門與崗位職責(zé)說明書》及有關(guān)文件中，規(guī)定了有關(guān)部門及人員的接口關(guān)系。當(dāng)組織結(jié)構(gòu)圖中某一職位出現(xiàn)空缺時，其責(zé)

44、任和權(quán)限首先由其上級主管或指定代理人代替。</p><p>　　通過體系文件的運用及內(nèi)部各種研討,以充分對職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行溝通。</p><p>　　5.5.2管理者代表</p><p>　　總經(jīng)理指定管理者代表，其職責(zé)與權(quán)限如下：</p><p>　　a. 確保工廠質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持 ；</p><

45、p>　　b. 總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需求；</p><p>　　c. 確保在全工廠范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；</p><p>　　d. 就工廠質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。</p><p><b>　　5.5.3內(nèi)部溝通</b></p><p>　　總經(jīng)理將確保在本工廠內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程

46、，使與質(zhì)量管理體系有關(guān)的過程和活動的信息在本工廠不同層次和職能之間得到及時的溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。</p><p>　　溝通的內(nèi)容：與滿足顧客要求、實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的的內(nèi)容。</p><p>　　溝通的對象：指不同的層次和職能之間，不同的職能部門之間，建立縱向和橫向聯(lián)系。</p><p><b>　　主要的

47、溝通方式：</b></p><p><b>　　a、會議</b></p><p><b>　　b、公告欄</b></p><p><b>　　c、聯(lián)絡(luò)單</b></p><p>　　d、內(nèi)部郵件、內(nèi)線電話、廣播等</p><p>　　5.5.

48、3.5人事行政部負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)內(nèi)部溝通的過程。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p><b>　　《溝通管理程序》</b></p><p><b>　　5.6 管理評審</b></p><p>　　5.6.1工廠管理層每年至少對質(zhì)量管理體系評審一次，以

49、確保工廠的質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，評審內(nèi)容包括評價工廠的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；管理評審由總經(jīng)理主持。</p><p>　　5.6.2管理評審覆蓋了工廠的整個質(zhì)量管理體系，規(guī)定了以下管理評審輸入：</p><p>　　a.內(nèi)部和/或外部審核結(jié)果；</p><p>　　b.客戶的反饋處理；</p>&

50、lt;p>　　c.過程的績效和產(chǎn)品的符合性；</p><p>　　d.糾正和預(yù)防措施狀況；</p><p>　　e.以往管理評審的跟蹤措施；</p><p>　　f.經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化；</p><p>　　g.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況及檢討；</p><p><b>　　h.改進(jìn)的建

51、議。</b></p><p>　　5.6.3工廠的管理評審輸出包括以下方面的決定和措施：</p><p>　　a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；</p><p>　　b.與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；</p><p><b>　　c.資源需求。</b></p><p>　　5.6.4

52、管理評審詳細(xì)議程在《管理評審程序》中規(guī)定，評審結(jié)果將形成記錄并保存。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p><b>　　《管理評審程序》</b></p><p><b>　　6.資源管理</b></p><p><b>　　6.1 資源的提供

53、</b></p><p>　　總經(jīng)理負(fù)責(zé)、各部門協(xié)助識別與提供以下方面的資源：</p><p>　　a.實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源；</p><p>　　b.由于內(nèi)外部環(huán)境的變化而引起的資源需求；</p><p>　　c.增強客戶滿意所需的資源。</p><p><b>　

54、　參考文件：</b></p><p><b>　　《管理評審程序》</b></p><p><b>　　6.2 人力資源</b></p><p>　　6.2.1 人員安排</p><p>　　對從事質(zhì)量活動并承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的人員提出了能力要求（見《部門與崗位職責(zé)說明書》），在能力的判斷方面

55、會從其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面進(jìn)行考慮。</p><p>　　6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識</p><p><b>　　6.2.2.1概述</b></p><p>　　工廠建立并維護(hù)《培訓(xùn)控制程序》，通過對工廠各類人員能力的確定，提供必要的培訓(xùn)或采取其它措施以滿足需求，實施部門負(fù)責(zé)評價采取措施的有效性。</p><p>

56、;　　6.2.2.2培訓(xùn)需要的確定</p><p>　　工廠對所有從事對質(zhì)量有影響工作的人員，及對從事需要特殊技能工作的人員，根據(jù)其受教育及經(jīng)驗確定對其的培訓(xùn)需要。</p><p>　　6.2.2.3培訓(xùn)計劃</p><p>　　人事行政部通過對各部門的培訓(xùn)需求調(diào)查、已開展培訓(xùn)的有效性、管理的需要等，確定新的培訓(xùn)領(lǐng)域和范圍。</p><p>

57、　　培訓(xùn)計劃包括工廠內(nèi)的培訓(xùn)課程、送外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)及現(xiàn)場操作培訓(xùn)等適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)形式。</p><p>　　6.2.2.4培訓(xùn)記錄</p><p>　　人事行政部保存員工的培訓(xùn)記錄或有關(guān)證書，以證明培訓(xùn)的實施及此員工能勝任所指派的工作。</p><p>　　6.2.2.5培訓(xùn)或其它措施有效性評估</p><p>　　開展的培訓(xùn)由培訓(xùn)部門進(jìn)行考核

58、，對所采取的其它措施進(jìn)行評估，以確定培訓(xùn)或采取的其它措施的有效性。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p><b>　　《培訓(xùn)控制程序》</b></p><p><b>　　6.3 基礎(chǔ)設(shè)施</b></p><p>　　工廠識別、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合

59、性所需的設(shè)施，并在有關(guān)程序中進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊?guī)定，這些設(shè)施包括：</p><p>　　a.建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；</p><p>　　b.過程設(shè)備，包括硬件（如生產(chǎn)設(shè)備）和軟件；</p><p>　　c.安裝和支持性服務(wù)（如運輸車輛）。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p&

60、gt;　　《設(shè)備設(shè)施控制程序》 </p><p><b>　　6.4 工作環(huán)境</b></p><p>　　工廠維持安全防火、安全生產(chǎn)、清潔衛(wèi)生工作環(huán)境，并制訂了《工廠環(huán)境控制程序》，以對工作環(huán)境進(jìn)行規(guī)定及控制。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《工廠環(huán)境控制程序

61、》</p><p><b>　　7.產(chǎn)品實現(xiàn)</b></p><p>　　7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃</p><p>　　7.1.1工廠策劃和開發(fā)產(chǎn)品所需的過程，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系及其它過程的要求相一致。</p><p>　　7.1.2確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。</p><p>　　7.1

62、.3針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求。</p><p>　　7.1.4產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。</p><p>　　7.1.5為實現(xiàn)過程及其滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。</p><p>　　7.2 與客戶有關(guān)的過程</p><p>　　7.2.1通過對客戶的調(diào)查、客戶信息的反饋、合同評審、樣辦制作等識

63、別并確定客戶的要求，包括客戶規(guī)定的要求、客戶沒有規(guī)定但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求，及附加要求。</p><p>　　7.2.2制訂《與顧客有關(guān)過程控制程序》，保證工廠在接受合同訂單之前，會對每一個合同或訂單進(jìn)行產(chǎn)品要求的評審，以確保：</p><p>　　a.各項要求已被適當(dāng)規(guī)定及形成文件；</p><p>　　b.訂單的各項

64、要求在其被接收之前已得到同意；</p><p>　　c.與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決；</p><p>　　d.工廠有能力滿足合同或訂單的要求。</p><p>　　7.2.3適當(dāng)時，工廠會聯(lián)絡(luò)客戶、供應(yīng)商或工廠內(nèi)相關(guān)部門，以確保所規(guī)定的要求被適當(dāng)理解和滿足。</p><p>　　7.2.4當(dāng)合同/訂單有修訂時，被修訂的內(nèi)容會得

65、到再次評審，并會被正確地傳遞給相關(guān)部門。</p><p>　　7.2.5工廠保持相關(guān)合同/訂單評審及其后續(xù)活動的記錄。</p><p>　　7.2.6當(dāng)客戶沒有提供書面的要求時,發(fā)織部/跟單會在接收客戶、合同要求前確認(rèn)客戶的要求并記錄下來。</p><p>　　7.2.7制訂《與顧客有關(guān)過程控制程序》，以調(diào)查和分析客戶對產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度和對客戶的投訴能做到有效處理

66、，發(fā)織部負(fù)責(zé)向客戶宣傳工廠產(chǎn)品并收集外部的產(chǎn)品信息，以便工廠能不斷地滿足客戶要求并對產(chǎn)品或質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《與顧客有關(guān)過程控制程序》</p><p><b>　　7.4 采購</b></p><p><b>　　7.4

67、.1 概述</b></p><p>　　建立《承制人評審工作指引》和《采購控制程序》，通過對供應(yīng)商（含外發(fā)承制人）的評審及對采購產(chǎn)品的控制，確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。</p><p>　　7.4.2 供應(yīng)商/承制人選擇、評審</p><p>　　a.依據(jù)供應(yīng)商/承制人提供的產(chǎn)品或服務(wù)對本工廠最終產(chǎn)質(zhì)量量的影響程度，規(guī)定選擇、評審及重新評審供應(yīng)商/承制人

68、的標(biāo)準(zhǔn)。</p><p>　　b.供應(yīng)商/承制人在被采用之前，均已得到評審及認(rèn)可。</p><p>　　c.工廠對潛在的供應(yīng)商/承制人，以其是否能滿足工廠規(guī)定的要求，包括質(zhì)量系統(tǒng)要求及其它質(zhì)量保證要求為基礎(chǔ)來挑選。</p><p>　　d.外發(fā)是向那些被選中的承制人進(jìn)行的。被選中的承制人將被列在《承制人一覽表》中，其質(zhì)量、服務(wù)受到經(jīng)常的監(jiān)控，當(dāng)其質(zhì)量或服務(wù)變壞時，它

69、可能會從《承制人一覽表》中被刪除。</p><p>　　7.4.3 采購資料</p><p>　　a.采購訂單清楚描述所訂購產(chǎn)品的資料，包括相關(guān)的技術(shù)資料與工廠要求。</p><p>　　b.采購訂單在發(fā)送給供應(yīng)商之前，采購人員按《采購控制程序》中的規(guī)定進(jìn)行有關(guān)審批手續(xù)，以確保其必需的要求已在采購訂單中得到適當(dāng)規(guī)定，并確保在采購訂單被更改時，供應(yīng)商能得到所有相關(guān)的資

70、料。</p><p>　　7.4.4 采購產(chǎn)品的驗證</p><p>　　a.對工廠產(chǎn)品或服務(wù)有影響的采購產(chǎn)品均依《檢驗控制程序》受到檢驗或驗證。</p><p>　　b.當(dāng)工廠需在供應(yīng)商/承制人處驗貨時，由本工廠與供應(yīng)商/承制人進(jìn)行協(xié)商明確。</p><p>　　c.合同要求時，客戶或其代表有權(quán)在本工廠或供應(yīng)商/承制人處驗證供應(yīng)商/承制人的

71、產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，工廠不會用這類驗證作為對供應(yīng)商/承制人質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)。</p><p>　　d.客戶的驗證既不能減輕工廠提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后客戶的拒收。</p><p><b>　　參考資料</b></p><p>　　《承制人評審工作指引》</p><p><b>　　《采購控制

72、程序》</b></p><p><b>　　《檢驗控制程序》</b></p><p>　　7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供</p><p>　　7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制</p><p>　　a.工廠策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供過程,確保各過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。</p><p>　　b.客戶訂單信息

73、經(jīng)評審后傳達(dá)到生產(chǎn)計劃部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門。</p><p>　　c.生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部對產(chǎn)品生產(chǎn)過程及檢驗工序進(jìn)行規(guī)劃， 發(fā)織部準(zhǔn)備必要的技術(shù)資料。</p><p>　　d.生產(chǎn)部制訂產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定對工序操作要求，并派合格員工擔(dān)任操作及相關(guān)的維護(hù)保養(yǎng)，以保證產(chǎn)品能滿足要求。</p><p>　　e.在生產(chǎn)過程中，檢驗人員對生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行檢查，生產(chǎn)人員進(jìn)行自檢

74、或全檢。</p><p>　　f.生產(chǎn)車間做到安全生產(chǎn)，清潔衛(wèi)生。</p><p>　　g.IE部負(fù)責(zé)提供必要的、合格的測量和監(jiān)控裝置。</p><p>　　h.生產(chǎn)產(chǎn)品只有經(jīng)過檢驗合格或驗證合格后才能入庫、出貨，并按規(guī)定或客戶要求安排交貨。</p><p>　　i.生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備管理人員保存有關(guān)人員、設(shè)備監(jiān)控記錄。</p>

75、<p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《生產(chǎn)計劃和過程控制程序》</p><p>　　7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)</p><p>　　當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，工廠對任何這樣的過程實施確認(rèn)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程，本工廠洗水過程作為特殊過程，

76、制訂洗水工作指引，實施首件檢驗，由培訓(xùn)合格的人員操作，洗水設(shè)施進(jìn)行維護(hù)，嚴(yán)格按客戶提供的《洗水記錄》要求進(jìn)行作業(yè)，必要時實施再確認(rèn)。</p><p>　　7.5.3 標(biāo)識和可追溯性</p><p>　　7.5.3.1 產(chǎn)品標(biāo)識</p><p>　　a.制訂《標(biāo)識和可追溯性控制程序》，規(guī)定對產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)及交付的所有階段均進(jìn)行標(biāo)識。</p><p

77、>　　b.當(dāng)客戶或工廠要求有追溯性時，對每批產(chǎn)品或單獨標(biāo)識，這些標(biāo)識會被記錄下來。</p><p>　　c.工廠員工均理解這些標(biāo)識，在生產(chǎn)的全過程中維護(hù)這些標(biāo)識。</p><p>　　7.5.3.2 檢驗狀態(tài)標(biāo)識</p><p>　　a.工廠已規(guī)定了產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識及標(biāo)識方法。</p><p>　　b.標(biāo)識方法能確保只有通過了規(guī)

78、定的檢驗和試驗的產(chǎn)品（或在授權(quán)人批準(zhǔn)下放行的產(chǎn)品）才能放行或交付。工廠會維持產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)，并且生產(chǎn)此產(chǎn)品的員工都能理解這些狀態(tài)。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《標(biāo)識和可追溯性控制程序》</p><p>　　7.5.4 客戶財產(chǎn)</p><p>　　7.5.4.1工廠應(yīng)愛護(hù)在

79、工廠控制下或工廠使用的客戶財產(chǎn)，應(yīng)識別、驗證、保護(hù)、維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部份的客戶財產(chǎn)，當(dāng)客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告客戶，并保持記錄。</p><p>　　7.5.4.2 客戶確保提供的原輔材料符合法律法規(guī)的要求。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《顧客財產(chǎn)管理程序》</

80、p><p>　　7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)</p><p>　　7.5.5.1 概述</p><p>　　建立并維持《搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》及《生產(chǎn)計劃和過程控制程序》，對產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付管理過程做出了規(guī)定，防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)。</p><p>　　7.5.5.2 搬運</p><p>　　成

81、品、半成品或原材料，均以防止其損壞或變質(zhì)的方式搬運。</p><p>　　7.5.5.3 貯存</p><p>　　明確物品收入、貯存、發(fā)出過程物品標(biāo)識、記錄等控制要求并予以實施，保持倉庫合適的儲存環(huán)境，防止產(chǎn)品受潮、擠壓而損壞產(chǎn)品，對易燃化工產(chǎn)品，單獨存放，做到安全防火；規(guī)定貯存區(qū)及貯存方法并定期檢查庫存品的狀況，防止產(chǎn)品在交付使用前損壞或變質(zhì)。</p><p>

82、　　7.5.5.4 包裝、防護(hù)和交付</p><p>　　生產(chǎn)部依要求進(jìn)行包裝并對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，防止在生產(chǎn)、貯存或其后交付給客戶過程中損壞。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》</p><p>　　《生產(chǎn)計劃和過程控制程序》</p>

83、<p>　　7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制</p><p><b>　　7.6.1 概述</b></p><p>　　建立并維持《測量設(shè)備控制程序》，對檢驗、測量和試驗設(shè)備進(jìn)行控制和校準(zhǔn)并對監(jiān)視裝置進(jìn)行確認(rèn)，以證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求。</p><p>　　7.6.2 設(shè)備的控制</p><p>　　工廠維持一個需做

84、校準(zhǔn)的檢測器具一覽表，規(guī)定需校準(zhǔn)的設(shè)備、校準(zhǔn)周期等，校準(zhǔn)后的設(shè)備均貼有校準(zhǔn)標(biāo)簽，以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。</p><p><b>　　7.6.3 校準(zhǔn)</b></p><p>　　檢驗、測量和試驗設(shè)備及監(jiān)視裝置由IE部負(fù)責(zé)校準(zhǔn)或確認(rèn)，新購設(shè)備在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或確認(rèn)，已校準(zhǔn)或確認(rèn)過的設(shè)備，按校準(zhǔn)周期實施定期校準(zhǔn)或確認(rèn)，當(dāng)設(shè)備校準(zhǔn)在工廠內(nèi)進(jìn)行時，由具備校準(zhǔn)資格的人員進(jìn)行,內(nèi)部校

85、準(zhǔn)通常采用比對的方法，其校準(zhǔn)結(jié)果都能追溯國家標(biāo)準(zhǔn)，如無國家標(biāo)準(zhǔn)時，由IE部負(fù)責(zé)將校準(zhǔn)的方法形成文件。</p><p>　　外部校準(zhǔn)需送國家認(rèn)可的計量中心執(zhí)行，外部校準(zhǔn)的結(jié)果應(yīng)能確保追溯國家標(biāo)準(zhǔn)。</p><p>　　7.6.4 校準(zhǔn)設(shè)備失效時的措施</p><p>　　當(dāng)校準(zhǔn)設(shè)備失效時，IE部會同質(zhì)檢部組織對在此之前的檢驗和試驗結(jié)果重新評估，并采取必要的糾正措施。&

86、lt;/p><p>　　7.6.5 校準(zhǔn)環(huán)境</p><p>　　工廠對校準(zhǔn)設(shè)備提供適當(dāng)?shù)墓ぷ髋c保管環(huán)境。校準(zhǔn)設(shè)備會得到適當(dāng)?shù)陌徇\、貯存和維護(hù)。</p><p>　　7.6.6 校準(zhǔn)記錄</p><p>　　工廠維持所有的校準(zhǔn)記錄，以顯示相應(yīng)檢測器具的校準(zhǔn)結(jié)果、追溯性及檢查周期。</p><p>　　7.6.7 對生產(chǎn)、檢

87、驗中使用的檢測器具由IE部負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng),并確保檢測器具使用人員學(xué)會正確的使用方法及防止檢測器具的不正當(dāng)調(diào)整，對不使用的檢測器具進(jìn)行封存，并妥善存放，以防止損壞或失效。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《測量設(shè)備控制程序》</p><p>　　8.測量、分析和改進(jìn)</p><p><

88、;b>　　8.1 總則</b></p><p>　　工廠策劃并實施了以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程；</p><p>　　(1)證實產(chǎn)品的符合性;</p><p>　　(2)確保質(zhì)量管理體系的符合性;</p><p>　　(3)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性;</p><p>　　(4)工廠選

89、用合適的統(tǒng)計技術(shù)方法，并確定其應(yīng)用。</p><p><b>　　8.2 監(jiān)視和測量</b></p><p><b>　　8.2.1客戶滿意</b></p><p>　　工廠建立了《與顧客有關(guān)過程控制程序》，由發(fā)織部/質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集、分析來自客戶的感知信息包括客戶滿意或不滿意的信息及客戶的其它要求，以便不斷地達(dá)到客戶滿意和

90、體系的持續(xù)改進(jìn)。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《與顧客有關(guān)過程控制程序》</p><p>　　8.2.2 內(nèi)部審核</p><p>　　8.2.2.1 概述</p><p>　　工廠建立并維持《內(nèi)部審核程序》，以驗證質(zhì)量活動及相關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，及確定

91、質(zhì)量系統(tǒng)的有效性。</p><p>　　8.2.2.2 審核計劃</p><p>　　內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少進(jìn)行兩次，審核范圍覆蓋質(zhì)量系統(tǒng)的各要素，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)的合格人員進(jìn)行，審核人與被審核對象無直接責(zé)任關(guān)系。</p><p>　　8.2.2.3 審核報告及糾正措施</p><p>　　審核的結(jié)果用文件記載，不符合之處以《不合格項報告

92、》的形式被提出，并通知被審核部門負(fù)責(zé)人。對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，被審核部門的負(fù)責(zé)人會在規(guī)定限期內(nèi)，及時采取必要的糾正措施。</p><p>　　8.2.2.4 跟進(jìn)</p><p>　　內(nèi)部審核人員或其他指定人員有責(zé)任跟進(jìn)審核活動，以驗證并記錄糾正措施的實施情況和有效性。</p><p>　　內(nèi)部質(zhì)量審核活動的結(jié)果提交管理評審會議進(jìn)行評審。</p>&l

93、t;p><b>　　參考文件：</b></p><p><b>　　《管理評審程序》</b></p><p><b>　　《內(nèi)部審核程序》</b></p><p>　　8.2.3 過程的監(jiān)視和測量</p><p>　　8.2.3.1 工廠對以下主要活動/過程實施監(jiān)視和測量

94、</p><p>　　a.制定工廠質(zhì)量目標(biāo)及部門目標(biāo),并對目標(biāo)達(dá)成定期統(tǒng)計；</p><p>　　b.制定《數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析程序》,對有關(guān)過程的實施狀況進(jìn)行統(tǒng)計；</p><p>　　c.通過內(nèi)部審核及管理評審對質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測量；</p><p>　　d.質(zhì)檢部、生產(chǎn)部門對生產(chǎn)過程中產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行檢驗，并監(jiān)督生產(chǎn)過程。</p>

95、<p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析程序》</p><p><b>　　《內(nèi)部審核程序》</b></p><p>　　《生產(chǎn)計劃和過程控制程序》</p><p><b>　　《檢驗控制程序》</b></p><

96、;p>　　8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量</p><p>　　工廠已建立并維持相關(guān)的程序文件，規(guī)定了驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求所采取的相應(yīng)的檢驗和試驗活動。</p><p>　　8.2.4.1進(jìn)料檢驗</p><p>　　建立《檢驗控制程序》，規(guī)定了對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的來料（包括外發(fā)加工品）進(jìn)行檢驗或驗證，只有經(jīng)過檢驗或驗證的來料才可投入生產(chǎn)或使用。對因生產(chǎn)急需來不及

97、檢驗或驗證而放行時，工廠會對此批物料做特殊標(biāo)識，以便一旦發(fā)現(xiàn)不合格時，能立即追回和更換。</p><p>　　8.2.4.2過程檢驗</p><p>　　制訂《檢驗控制程序》及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或檢驗規(guī)范，規(guī)定產(chǎn)品在生產(chǎn)的各個階段所需的檢驗和試驗。</p><p>　　檢驗人員會記錄每項檢驗或試驗，以證明其工作的完成。</p><p>　　在所

98、要求的檢驗和試驗已完成，或已收到和驗證了必要的報告后，產(chǎn)品才轉(zhuǎn)入下道工序。</p><p>　　8.2.4.3最終檢驗</p><p>　　制訂《檢驗控制程序》，規(guī)定所有成品均需經(jīng)最終成品檢驗合格方可出貨。</p><p>　　只有在規(guī)定的各項檢驗和試驗已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊全并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)貨。</p><p>　　檢驗人員

99、會記錄最終檢驗和試驗結(jié)果以作為產(chǎn)品最終合格的證據(jù)。</p><p>　　8.2.4.4檢驗和試驗記錄</p><p>　　檢驗與試驗記錄的填寫、保管等均按《記錄控制程序》要求進(jìn)行。</p><p>　　質(zhì)量記錄清楚地表明了工廠的產(chǎn)品已按規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)通過了最終檢驗與試驗，并標(biāo)明了負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的責(zé)任人。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某項檢驗或試驗時，則執(zhí)行《不合格品控制程序》。&

100、lt;/p><p><b>　　參考文件：</b></p><p><b>　　《檢驗控制程序》</b></p><p>　　《不合格品控制程序》</p><p><b>　　《記錄控制程序》</b></p><p><b>　　8.3 不合格控制

101、</b></p><p><b>　　8.3.1 概述</b></p><p>　　工廠已建立并維持《不合格品控制程序》，對不符合規(guī)定要求的來料、半成品及成品進(jìn)行標(biāo)識、隔離，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。</p><p>　　8.3.2 不合格品的評審和處置</p><p>　　不合格來料、半成品及成品由

102、相應(yīng)責(zé)任人標(biāo)識，可行時，將其隔離，以防止因疏忽而誤用。</p><p>　　工廠規(guī)定了處置不合格品的授權(quán)人，不合格經(jīng)授權(quán)人評審后，可以有以下處置方式：</p><p>　　a. 返工或返修 b. 報廢 c.退貨</p><p>　　不合格品經(jīng)返修或返工后，產(chǎn)品在交付給客戶之前，工廠會按文件規(guī)定重新檢驗或驗證，并控制不合格產(chǎn)品的進(jìn)一步加工或交付，直至不合格

103、得到糾正。</p><p>　　需讓步放行不合格產(chǎn)品時，由工廠授權(quán)人批準(zhǔn)，必要時征得客戶同意后，才能讓步放行，質(zhì)量部負(fù)責(zé)保持有關(guān)記錄。</p><p>　　當(dāng)產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,工廠會評估不合格品的影響程度并采取相應(yīng)的措施。</p><p><b>　　參考文件:</b></p><p>　　《不合格品

104、控制程序》</p><p><b>　　8.4 數(shù)據(jù)分析</b></p><p>　　制定《數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析程序》,收集以下方面的信息并做分析:</p><p><b>　　顧客滿意</b></p><p><b>　　與產(chǎn)品要求的符合性</b></p><p&

105、gt;　　過程和產(chǎn)品的特性及趨勢</p><p><b>　　供應(yīng)商供貨表現(xiàn)</b></p><p>　　通過以上分析,識別改進(jìn)的機(jī)會。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析程序》</p><p><b>　　8.5 改

106、進(jìn)</b></p><p>　　8.5.1持續(xù)改進(jìn)的策劃</p><p>　　工廠利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。</p><p><b>　　8.5.2糾正措施</b></p><p>　　8.5.2.1制訂《糾正和預(yù)防措施控制程序》和《

107、與顧客有關(guān)過程控制程序》，規(guī)定對已出現(xiàn)的不合格（含客戶投訴）采取糾正措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，及防止其再發(fā)生。</p><p>　　8.5.2.2糾正措施</p><p>　　工廠采取的糾正措施主要包括如下內(nèi)容：</p><p>　　a.有效處理客戶投訴及過程、產(chǎn)品不合格；</p><p>　　b.調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量系統(tǒng)有關(guān)的不合格產(chǎn)

108、生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果；</p><p>　　c.建立及采取糾正措施，消除產(chǎn)生不合格的原因；</p><p>　　d.跟進(jìn)、記錄糾正措施結(jié)果，確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。</p><p><b>　　參考文件：</b></p><p>　　《糾正和預(yù)防措施控制程序》</p><p>　　《與顧

109、客有關(guān)過程控制程序》</p><p>　　8.5.3 預(yù)防措施</p><p>　　8.5.3.1制訂《糾正和預(yù)防措施控制程序》，確定潛在不合格并消除其產(chǎn)生的原因，采取措施,防止其發(fā)生。</p><p>　　8.5.3.2預(yù)防措施</p><p>　　工廠采取的預(yù)防措施主要包括如下內(nèi)容：</p><p>　　a.調(diào)查并

110、分析與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量系統(tǒng)有關(guān)的潛在不合格及原因；</p><p>　　b.對需采取預(yù)防措施的問題，確定所需的處理步驟；</p><p>　　c.提供適當(dāng)資源用于檢驗、分析和消除潛在不合格；</p><p>　　d.跟進(jìn)、記錄預(yù)防措施及結(jié)果，確保預(yù)防措施的有效性；</p><p>　　e.將預(yù)防措施的相關(guān)資料提交管理層評審；</p>