《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、<p>　　《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》</p><p>　　換 證 申 請(qǐng) 表</p><p>　　企業(yè)名稱(chēng)（簽章）： </p><p><b>　　申 請(qǐng) 人： </b></p><p>　　填 報(bào) 日 期： 年 月 日</p><p>　　

2、寶雞市食品藥品監(jiān)督管理局制</p><p>　　填 報(bào) 說(shuō) 明</p><p>　　1、本表由申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換證的單位填寫(xiě)，報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。</p><p>　　2、提交本表同時(shí)報(bào)送以下材料，用A4紙復(fù)印并按順序裝訂：</p><p>　?。?）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查報(bào)告；</p><

3、p>　?。?）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正、副本原件及復(fù)印件；</p><p>　　（3）企業(yè)《法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件及復(fù)印件；</p><p>　　（4）企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理工作人員身份證、學(xué)歷證、職稱(chēng)證復(fù)印件；</p><p>　　（5）企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平明圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；

4、</p><p>　?。?）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能圖，質(zhì)量管理制度文件目錄；</p><p>　?。?）計(jì)算機(jī)管理制度軟件（或記錄表格樣本）目錄；</p><p>　?。?）所經(jīng)營(yíng)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件；</p><p>　?。?）自成立以來(lái)有無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣產(chǎn)品等違規(guī)違法行為的情況說(shuō)明；</p><

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