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文檔簡介
1、認可是指權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序。實驗室認可則是對校準和檢測實驗室有能力進行指定類型的校準和檢測所做的一種正式承認。實驗室認可制度起源于1947年澳大利亞的檢測實驗室認可(NATA)和1966年英國校準實驗室(BCS)的認可制度,現(xiàn)已有包括中國在內(nèi)的34個國家和地區(qū)的44個機構(gòu)與國際實驗室合作組織(ILAC)簽署了實驗室認可的多邊互認協(xié)議(MRA)。認證是證明產(chǎn)品質(zhì)量或管理體系與標準的符合程度。認可是
2、證明具備從事特定領(lǐng)域活動的能力。通過實驗室認可制度,可以獲得許多好處。實驗室認可依據(jù)的是國際標準 ISO/IEC17025,等同于上述標準的CNAL/AC01:2003《檢測和校準實驗室認可準則》規(guī)定了中國實驗室國家認可委員會(CNAL)對認可實驗室能力的通用要求,該認可準則包括技術(shù)要求十個要素和管理要求十四個要素。本文通過對認可準則要求的理解,探討了實驗室質(zhì)量體系的建立。檢測實驗室是專門從事分析測試工作的實體,檢測報告就是實驗室的產(chǎn)品
3、,同樣有一個質(zhì)量形成過程。分析檢測質(zhì)量形成過程,準確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項因素并受控,這是建立實驗室質(zhì)量管理體系的一項基本要求。實驗室質(zhì)量管理體系的模式是一個持續(xù)改進的過程,質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計包括教育培訓(xùn)、組織落實、擬定計劃、確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、現(xiàn)狀調(diào)查和分析、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)、配備資源等方面。體系的文件化包括編寫質(zhì)量手冊、程序文件以及作業(yè)指導(dǎo)書等。質(zhì)量體系文件編制完成后,體系要進行試運行,以考驗質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性
4、,并對暴露出的問題,采取改進措施和糾正措施。通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審,不斷改進質(zhì)量體系。結(jié)合實際,瀘州北方檢測實驗室開展國家實驗室認可是非常必要的。在分析本檢測實驗室存在問題的基礎(chǔ)上,提出了本實驗室認可質(zhì)量體系建立的途徑和方法,建議在實驗室認可機構(gòu)咨詢師指導(dǎo)下進行認可準備工作,制定實施計劃,建立實驗室質(zhì)量體系,包括明確質(zhì)量體系要素、人員培訓(xùn)、質(zhì)量體系文件的編寫以及體系的運行與改進等。闡述了實驗室質(zhì)量體系編寫的要求和要點,結(jié)合本檢測實驗
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